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目的:探讨米那普仑对伴不同程度躯体疼痛的抑郁障碍患者的治疗效果和改善情况,并分析其安全性;进一步观察、探索米那普仑与重复经颅磁刺激(r TMS)联用后临床疗效的变化,从而为抑郁障碍伴不同程度躯体疼痛的治疗提供新思路及方法。方法:纳入2020年1月-2021年2月就诊于兰州大学第二医院心理卫生科门诊与住院部的伴不同程度躯体疼痛的抑郁障碍患者276例,有4例患者因自身原因和不良反应退出临床研究,最终总共纳入FAS集的研究对象有272例,先用视觉模拟评分法(VAS)将患者分为三个大组,A组为轻度疼痛组(1分≤VAS≤3分),B组为中度疼痛组(4分≤VAS≤6分),C组为重度疼痛组(7分≤VAS≤10分),再将A组随机分为三个亚组A1组、A2组、A3组,B组随机分为三个亚组B1组、B2组、B3组,以及C组随机分为三个亚组C1组、C2组、C3组。其中,给予A1组、B1组及C1组患者服用盐酸帕罗西汀治疗,给予A2组、B2组及C2组患者服用盐酸米那普仑治疗,给予A3组、B3组及C3组患者采用盐酸米那普仑结合高频(>5Hz)r TMS治疗。分别在治疗前和开始治疗后的第2、4、6周末时通过24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)与14项汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)评定患者的抑郁、焦虑情况,以HAMD、HAMA总分的改变及减分率作为主要的临床疗效评价指标;在治疗前和治疗第6周末时用VAS评估患者的躯体疼痛程度,以VAS减分率作为次要的临床疗效评价指标。选择和使用副反应量表(TESS)来完成不同研究方案安全性的评估。最后,运用SPSS 26.0软件对全分析集(FAS)数据进行统计分析及处理。结果:纳入FAS集的患者人数是272例:A1组31例、A2组30例、A3组30例、B1组31例、B2组30例、B3组30例、C1组30例、C2组30例及C3组30例。基于收集的研究数据,最终得到下列的分析结果:1、九个亚组在治疗开始前的一般临床资料与基线病情方面的差异不明显(P>0.05)。2、与基线评分相比较,九个亚组患者开始治疗后在各个治疗观察点(第2、4、6周末时)的HAMD与HAMA总分均明显下降(P<0.05),尤其在前两周下降最快;此外,九个亚组在治疗开始后第6周末时的VAS总分较治疗前均更低,差异有统计学意义(P<0.05)。3、对于轻度疼痛组患者而言,将A1组与A2组相比较,两个亚组患者在治疗第2周末时的HAMD总分和任意观察时段的HAMA总分均没有统计学差异(P>0.05),而A2组在治疗第4、6周末时的HAMD总分比A1组明显减低(P<0.05),以及VAS分析显示A2组在治疗第6周末时的有效和显效人数较A1组明显增高(P<0.05);将A2组与A3组相比较,两个亚组患者的抑郁、焦虑情绪在治疗第2周末时的临床有效和痊愈人数不存在明显差异(P>0.05),而A3组在第4、6周末时的HAMD总分和HAMA总分比A2组均明显降低(P<0.05),以及VAS分析显示A3组在治疗第6周末时的有效和显效人数较A2组明显升高(P<0.05)。4、对于中度疼痛组患者而言,将B1组与B2组相比较,两个亚组患者在第2、4周末时的HAMD总分和任意观察时段的HAMA总分均不存在明显差异(P>0.05),而B2组在第6周末时的HAMD总分比B1组更低(P<0.05),以及B2组在治疗第6周末时的VAS得分较B1组明显减低,临床治疗有效和显效人数亦明显多于B1组(P<0.05);将B2组与B3组相比较,B3组在第4、6周末时的HAMD和HAMA总分均较低,存在着明显的差异(P<0.05),而两个亚组的抑郁、焦虑情绪在治疗第2周末时的有效与痊愈人数没有统计学差异(P>0.05),以及VAS分析显示B3组在治疗第6周末时的有效和显效人数较B2组均明显升高(P<0.05)。5、对于重度疼痛组患者而言,将C1组与C2组相比较,C1组在第4、6周末时的HAMD总分和第2周末时的HAMA总分均更高,差异均被认为有统计学意义(P<0.05),而两个亚组患者在第2周末时的HAMD总分和第4、6周末时的HAMA总分均不存在明显差异(P>0.05),以及C2组在治疗第6周末时的VAS评分明显低于C1组,其显效和有效人数均多于C1组(P<0.05);将C2组与C3组相比较,两个亚组在治疗开始后第2周末时的HAMA总分的差异不明显(P>0.05),而C3组在不同观察时期的HAMD总分和第4、6周末时的HAMA总分较C2组均明显降低(P<0.05),以及C3组在治疗第6周末时的VAS评分较C2组明显减低,其显效和有效人数较C2组更多(P<0.05)。6、治疗第6周末时,九个亚组发生不良反应的人数不存在明显差别,以及TESS总分也没有明显差异(P>0.05)。结论:1、当治疗伴不同程度躯体疼痛的抑郁障碍患者时,米那普仑在整个研究时期的抗抑郁效果优于作为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)代表药物的帕罗西汀,而两者抗焦虑疗效相当;2、当抑郁障碍患者伴躯体疼痛时,米那普仑可以缓解其不同程度的躯体疼痛症状;3、米那普仑联合r TMS治疗的抗抑郁、抗焦虑作用在短期内(≤2周)与米那普仑相当,4周后其治疗效果渐强于后者,以及前者在改善抑郁障碍患者不同程度躯体疼痛的功效上较后者更好;4、米那普仑的安全性与帕罗西汀无明显差异,具有较好的耐受性,在治疗期间需要关注患者心率、血压的改变。