【摘 要】
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目的:该实验以复方补骨胶囊的制备为基础,研究和评价反相高效液相色谱法用于其质量控制的可行性,并观察其对去势大鼠骨密度、血清生化指标的影响,为其应用于临床提供理论依据
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目的:该实验以复方补骨胶囊的制备为基础,研究和评价反相高效液相色谱法用于其质量控制的可行性,并观察其对去势大鼠骨密度、血清生化指标的影响,为其应用于临床提供理论依据.方法:该文以中医传统理论和多年临床用药经验为依据组成复方补骨胶囊的处方.试验前先进行正交试验设计,将影响异补骨脂素含量测定结果的三个主要因素(补骨脂有效成分的提取方法、含量测定中异补骨脂素提取所用溶剂和回流提取时间)按正交试验表L<,9>(3<4>)安排试验,根据结果选择最佳方案.该试验分为三部分:胶囊的制备、制剂的质量控制和对去势大鼠的影响.结论:胶囊的制备中以渗漉法提取补骨脂中的有效成分提高了补骨脂素和异补骨脂素的提取效率,增强了疗效.采用反相高效液相色谱测定复方补骨胶囊中异补骨脂素的含量,选择甲醇-水(50:50)为流动相对,分离度高(R=1.40),峰形好,其它成份无干扰,专属性强,精确度高,结果准确,可以用于复方补骨胶囊的质量控制.去势组(OVX)同对照组(Sham)的对比结果表明动物模型较为可靠.动物实验结果证实复方补骨胶囊可以有效降低去势大鼠的骨代谢速率、减缓由于雌激素分泌减少而造成的骨量丢失,可用于骨质疏松的预防和治疗.
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