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[目的]胫骨扭转角是正常胫骨的固有特征,它的异常与小腿相关伤病密切相关,二者互为因果,相互影响。1 探索胫骨扭转角的临床间接测量法及其准确性。2 研发新型胫骨扭转角旋转直接测量器。3 比较分析新型测量器与CT影像测量正常人胫骨扭转角的测量数据,评估结果是否存在统计学差异。[方法]1目前胫骨扭转角临床间接测量法包括足向角（Foot Progression Angle,FPA）法、髋内旋度数（Hip Degree of Internal Rotation,HDIR）及外旋度数（Hip Degree of External Rotation,HDER）法、股足角或大腿足夹角（Thigh-Foot Angle,TFA）法、髁间轴角或大腿踝旋转轴夹角（Trans-Malleolar Axis Angle,TMAA）法、术中X线透视解剖标志形态观察法、表盘测量法以及力线测量法等。本研究选取15岁以上正常男女各100名,共200名参与者,说明研究目的并征得其同意,同时选取包括本文作者在内的4名研究者,随机的各测量50名参与者,分别应用TMAA法与CT扫描测量法,进行胫骨扭转角的测量,统计分析比较所有数据并得出结论,保留CT扫描测量结果。2总结现有的胫骨扭转角临床间接测量法的局限性,在充分理解胫骨扭转角的定义后,前期使用Ilizarov外固定部分配件、不同规格全圆量角器及红外线激光笔进行组装,自主设计出初代新型测量器,并进行两次改良升级。后在试用时发现仍无法达到准确测量的目的,经过总结存在的各类弊端,基于人体解剖学及机械学原理,重新构思后自主设计绘制草图,尽可能提高测量准确性的同时简化设计,绘制三维设计图,经过加工,最后创新的设计研制出胫骨扭转角新型体表直接测量器。也称胫骨旋转直接测量器（Rotation Direct Measuring Instrument简称胫骨RDMI）。3再次随访方法1中的男女各100名参与者,年龄为16-88岁,平均44.3岁。方法1中相同的4名研究者,各自选取之前相同的50名参与者,使用新型胫骨RDMI进行双侧、男女胫骨扭转角测量。具体方法:①通过伸缩杆定位旋钮调节测量器长度适应不同被测者;②利用带弹簧可调卡环将测量器固定于小腿前侧,骨性体表标志点近端在胫骨结节及内缘平面,远端在内外踝平面,保证两个平面始终平行;③远近端指针在量角器上归零,始终保证指针与卡环、半圆量角器的切线垂直;④松开远端纵杆锁紧旋钮,手动旋转远端卡环,连同指针一起旋转,直至远端卡环与内外踝体表接触面相对紧密贴合,后纵杆锁紧旋钮再次锁紧;⑤锁紧后远端指针在远端量角器上所指的度数,即为胫骨扭转角数值;⑥通过伸缩杆定位旋钮还原测量器长度,通过纵杆锁紧旋钮再次归零指针,待下次测量。收集数据统计分析并与之前CT扫描测量所保留的数值再次比较,得出是否存在统计学差异的结论。[结果]1 TMAA法测量左右侧数值LEVENE检验p值=0.869＞0.05,T检验的t=-0.948,p=0.344＞0.05,因此左右侧的TMAA测量值无统计学差异;TMAA法测量男女数值LEVENE检验p值=0.011＜0.05,T检验的t=-0.849,p=0.397＞0.05,因此男女的TMAA测量值存在统计学差异;总样本的CT扫描测量与TMAA测量法数值,p值=0＜0.05,提示存在明显统计学差异,TMAA与金标准CT测量之间存在较大误差。2根据人体解剖学特点及机械学原理研制了胫骨扭转角新型旋转直接测量器（胫骨RDMI）。基于胫骨扭转角的定义,设计了更加贴合体表解剖标志点的远近端带弹簧可调卡环装置,并在远端添加旋转卡环的锁紧旋钮,使得远端卡环可依据体表解剖标志点位置进行旋转达到贴合紧密,配合远近端量角器直接测量出胫骨扭转角度数。基于国人胫骨长度范围参数,设计了可伸缩的远近端卡环连接纵杆,添加纵杆锁紧旋钮,针对远近端体表解剖标志点,测量器可调节为不同的长度以适应不同长度胫骨的测量。3男女性胫骨CT测量值之间、新型测量器测量值之间以及两者之间的比较差异无明显统计学意义（CT统计值:t=-0.234,P=0.815＞0.05;测量器统计值:t=-0.783,P=0.434＞0.05）。左右侧胫骨CT测量值之间、新型测量器测量值之间以及两者之间的比较差异亦无明显统计学意义（CT统计值:t=-0.927,P=0.553＞0.05;测量器统计值:t=-0.595,P=0.831＞0.05）。提示新型 RDMI获得了相对准确、误差小的测量结果。[结论]1传统的TMAA临床间接测量法可以直观的测量胫骨扭转角,方便快捷且无伤害,但测量不容易确定合适的体表解剖位置而增加误差、缺乏准确性,度数单纯依赖测量者的主观判断,受测量主客观、被测者体位及踝关节旋转等因素影响较大。2以人体解剖学特点及机械学原理为基础自主研制的胫骨扭转角新型旋转直接测量器（胫骨RDMI）,构型上灵活简易,尤其是远端卡环旋转锁紧旋钮的设计,能够满足临床上胫骨扭转角体表直接测量的需要;可调节伸缩的纵杆和带弹簧可调卡环的设计,亦可以满足不同胫骨长度、直径个体的测量需要。3胫骨RDMI所测男女、左右侧胫骨扭转角数值与目前公认的“金标准”CT测量数值比较无明显统计学差异,可认为是一种确实有效的测量装置,在准确性、简易性、无伤害性和临床性方面优于其他测量方法。