【摘 要】
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目的:探讨加味四妙勇安汤对于治疗急性放射性食管炎的疗效及安全性。方法:将符合纳排标准的62例患者随机分为观察组和对照组,研究期间脱落、剔除共5人,最终观察组29例,对照组28例。在西医治疗（氯化钠注射液100ml+维生素B12 0.25mg含漱,每日一次）基础上,观察组口服加味四妙勇安汤（配方颗粒）,温水冲开,含服,1袋/次,一日两次;对照组口服康复新液,含服,10ml/次,一日三次。两组患者均服
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目的:探讨加味四妙勇安汤对于治疗急性放射性食管炎的疗效及安全性。方法:将符合纳排标准的62例患者随机分为观察组和对照组,研究期间脱落、剔除共5人,最终观察组29例,对照组28例。在西医治疗（氯化钠注射液100ml+维生素B12 0.25mg含漱,每日一次）基础上,观察组口服加味四妙勇安汤（配方颗粒）,温水冲开,含服,1袋/次,一日两次;对照组口服康复新液,含服,10ml/次,一日三次。两组患者均服药6周。比较放疗过程中两组肿瘤患者放疗前后ARIE分级、吞咽疼痛VAS评分、中医证候学评分及KPS评分的变化,并评估临床疗效;同时观察本次试验前后病例血常规、肝肾功能、心电图的变化情况,以评估加味四妙勇安汤的安全性。结果:1.两组患者性别、年龄、癌症类型、肿瘤分期、接受放射线照射总剂量等基线资料无统计学差异（P＜0.05）,两组可进行比较。2.就RTOG分级而言,治疗后对照组患者RTOG 0级、1级、2级病例分别占53.6%、17.8%、28.6%,均高于观察组75.9%、17.2%、6.9%,差异有统计学意义（P=0.000＜0.05）。观察组总有效率为86.2%明显高于对照组的64.2%,差异均具有统计学意义（P=0.039＜0.05）。3.就吞咽疼痛而言,治疗后观察组VAS评分1.00±1.23明显低于对照组的2.07±1.76,差异均具有统计学意义（P=0.01＜0.05）。4.就中医症状来看,治疗后口干口苦评分观察组1.10 ± 0.94低于对照组的1.71 ± 0.85,差异具有统计学意义（P=0.013＜0.05）;治疗后胸骨后灼热疼痛评分观察组0.59±0.68明显低于对照组的1.29 ±0.94,差异有统计学意义（P=0.002＜0.05）;两组患者治疗前均无恶心呕吐症状,治疗后恶心呕吐症状的发生率对照组为75.0%,观察组为58.6%,治疗后恶心呕吐评分观察组0.72±0.70明显低于对照组的1.21±0.92,差异有统计学意义（P=0.027＜0.05）;治疗后观察组便秘评分0.59±0.78,显著低于对照组的1.64±0.99,差异有统计学意义（P=0.000＜0.05）。5.就KPS评分来看,治疗后对照组KPS提高率、稳定率、降低率分别为10.7%、57.1%、32.1%,均高于观察组的31.0%、62.1%、6.9%,差异有统计学意义（P=0.007＜0.05）。两组患者在入组前和放疗结束后的血常规、生化、心电图检查,均未见与服药相关的明显异常,试验期间未出现严重不良反应。结论:1.在临床疗效方面,加味四妙勇安汤能显著降低急性放射性食管炎的RTOG分级,总有效率达86.2%,临床疗效显著。2.在缓解临床症状方面,加味四妙勇安汤能提高疼痛阈值,缓解吞咽疼痛及胸骨后灼热疼痛症状;能降低恶心呕吐的发生率及严重程度,缓解便秘,减轻口干口苦症状。3.在患者机体功能状态方面,加味四妙勇安汤能稳定或提高KPS评分。4.与康复新液相比,加味四妙勇安汤临床疗效更好。5.加味四妙勇安汤安全性好,可推广应用于临床治疗ARIE。
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