【摘 要】
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背景及目的:虽然晚期胃癌患者的一线化疗方案不断优化,但其生存期仍不理想。近些年,程序性死亡蛋白1（Programmed cell death-1,PD-1）抑制剂在晚期胃癌治疗中成为一种新的选择。目前我国人口老龄化形势严重,含PD-1抑制剂方案治疗老年晚期胃癌患者的报道罕见,因此本研究旨在评估含PD-1抑制剂治疗方案在老年晚期胃癌患者的治疗中的临床疗效及安全性。方法:本研究纳入南昌大学第一附属医院
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背景及目的:虽然晚期胃癌患者的一线化疗方案不断优化,但其生存期仍不理想。近些年,程序性死亡蛋白1（Programmed cell death-1,PD-1）抑制剂在晚期胃癌治疗中成为一种新的选择。目前我国人口老龄化形势严重,含PD-1抑制剂方案治疗老年晚期胃癌患者的报道罕见,因此本研究旨在评估含PD-1抑制剂治疗方案在老年晚期胃癌患者的治疗中的临床疗效及安全性。方法:本研究纳入南昌大学第一附属医院2018年1月至2021年5月期间接受了含PD-1抑制剂方案治疗且年龄≥65岁的老年晚期胃癌患者。分类变量归纳为频数和比例。用卡方检验或Fisher确切概率比较各组客观缓解率（objective response rat,ORR）和疾病控制率（disease control rate,DCR）是否具有统计学差异。并用logistic回归分析对疗效进行多因素分析。应用Cox回归模型寻找与无进展生存（progression-free survival,PFS）时间和总生存（overall survival,OS）时间相关的独立指标。在单变量分析中具有统计学意义的因素被纳入多变量分析。采用Kaplan-Meier法计算PFS和OS曲线,采用对数秩检验评估差异。应用SPSS25.0统计软件进行统计学分析,以P＜0.05为差异有统计学意义。结果:根据纳入标准和排除标准,本研究共纳入51例符合条件的患者。所有患者的中位年龄为69岁（65-86岁）。共有21例患者接受含PD-1抑制剂一线方案治疗,其中只有1例患者单纯接受PD-1抑制剂治疗,20例患者接受PD-1抑制剂联合化疗或靶向治疗,联合的化疗方案主要有XELOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）、FOLFOX方案（奥沙利铂+氟尿嘧啶+左亚叶酸钙）、SOX方案（奥沙利铂+替吉奥）以及紫杉醇类药物+氟尿嘧啶类药物方案;联合的靶向药物为甲磺酸阿帕替尼。接受二线及后线治疗的患者有30例,其中单纯接受PD-1抑制剂治疗的患者有3例,其余27例患者为联合治疗,联合的化疗方案主要为紫杉醇类药物+氟尿嘧啶方案、伊立替康+氟尿嘧啶类药物方案及SOX方案;联合的靶向药物为甲磺酸阿帕替尼、曲妥珠单抗。本研究结果显示,51例患者总的ORR和DCR分别为31.4%和78.4%。与二线及后线治疗相比,一线接受含PD-1抑制剂方案治疗的患者的ORR更高（52.4%vs 16.7%,p＜0.05）。在PFS的单因素分析中,2个及以上远处转移器官、高乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）、肺部免疫预后指数（Lung Immune Prognostic Index,LIPI）评分非优组均与低PFS相关（3.5个月vs 12个月,HR,3.745;95%CI:1.667-7.244;p＜0.05）、（4个月vs 12个月,HR,2.304;95%CI:1.137-4.670;p＜0.05）、（4个月vs 12个月,HR,2.822;95%CI:1.314-6.059;P＜0.01）;而且远处转移器官个数是PFS的独立预后危险因素。OS的单因素分析显示,二线及后线治疗（12个月vs 18个月,HR,2.397;95%CI:1.006-5.713;p＜0.05）、2个及以上远处转移器官（12.3个月vs 19个月,HR,3.024;95%CI:1.191-7.677;p＜0.05）、高LDH（5.1个月vs 18个月,HR,3.050;95%CI:1.302-7.147;p＜0.05）、LIPI评分非优（7个月vs 19个月,HR,2.607;95%CI:1.060-6.407;p＜0.05）均与低OS相关。所有患者中只有15.7%的患者发生免疫相关不良事件,且没有发生3级及以上免疫相关不良事件。结论:老年晚期胃癌患者接受含PD-1抑制剂方案治疗安全、有效。含PD-1抑制剂方案用于一线治疗较后线治疗可能会使老年晚期胃癌患者的生存获益更大。
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