【摘 要】
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目的 观察脑电双频指数（BIS）指导下的不同全身麻醉深度对老年衰弱患者腹部大手术术后谵妄发生的影响。方法 本研究是一项随机、单盲、对照临床试验。入组100例择期全麻下行腹部大手术的老年衰弱患者。患者年龄≥ 65岁,性别不限,ASA分级Ⅰ～Ⅲ级,Fried衰弱指数评分2～3分。采用随机数字法分为两组,深麻醉即低BIS组（目标BIS=35）和浅麻醉即高BIS组（目标BIS=50）,根据分组不同调整丙泊
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目的 观察脑电双频指数（BIS）指导下的不同全身麻醉深度对老年衰弱患者腹部大手术术后谵妄发生的影响。方法 本研究是一项随机、单盲、对照临床试验。入组100例择期全麻下行腹部大手术的老年衰弱患者。患者年龄≥ 65岁,性别不限,ASA分级Ⅰ～Ⅲ级,Fried衰弱指数评分2～3分。采用随机数字法分为两组,深麻醉即低BIS组（目标BIS=35）和浅麻醉即高BIS组（目标BIS=50）,根据分组不同调整丙泊酚维持高BIS或者低BIS。本研究观察的主要结局和指标包括:（1）主要结局是术后谵妄的发生情况,观察两组患者术后第1天（D1）、第2天（D2）、第3天（D3）、第5天（D4）及出院前（D5）的谵妄发生率。谵妄的结局包括:①两组患者在不同时间点和住院期间总的谵妄发生率;②两组里衰弱评分2分和3分患者的谵妄发生率;③所有患者中衰弱评分=2分或3分的谵妄发生率,两组患者中衰弱评分=2分或3分的谵妄发生率;（2）观察手术时间、出血量、补液量、拔管时间、术中丙泊酚用量及低血压发生情况;（3）观察两组患者入室（T0）、手术开始（T1）、手术开始1h（T2）、手术结束（T3）及离开麻醉恢复室（T4）各时间点的心率、血压情况;（4）记录术中舒芬太尼用量、术后24h视觉模拟疼痛评分（静息、运动）以及术后24 h内镇痛泵按压次数;（5）观察两组患者术后肺部感染、二次手术、切口感染、胃肠功能恢复时间、入住重症监护病房的比例、术后住院时间。结果 本研究术前共访视筛选112例择期腹部大手术的老年衰弱患者,最终经过随机化之后纳入统计分析的为100例患者,高BIS组和低BIS组各50例。两组患者在性别、年龄、体重指数、ASA分级、术前血红蛋白水平、高血压、糖尿病、饮酒史、衰弱评分、手术类型方面,组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究的主要结局和其他观察指标结果如下:（1）高BIS组患者术后在D1、D2、D3、D4、D5谵妄发生率分别为6%、8%、4%、0、0;低BIS组患者术后在D1、D2、D3、D4、D5谵妄发生率分别为12%、8%、10%、2%、0;住院期间总的谵妄发生例数及发生率两组分别为7例（14%）和11例（22%）。在各个时间点或整个住院期间,两组患者谵妄发生率的比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。低BIS和高BIS两组患者中衰弱评分=2分患者谵妄发生率分别为6.5%和3.1%,组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）;低BIS和高BIS两组患者中衰弱评分=3分患者谵妄发生率分别为47.4%和33.3%,组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。入组患者中衰弱评分=3分的谵妄发生率（40.5%）显著高于衰弱评分=2分的患者（4.8%）（P＜0.001）。高BIS组患者中衰弱评分=3分的谵妄发生率（33.3%）显著高于衰弱评分=2分的患者（3.1%）（P＜0.01）。低BIS组患者中衰弱评分=3分的谵妄发生率（47.4%）显著高于衰弱评分=2分的患者（6.5%）（P＜0.01）。（2）两组患者在手术时间、出血量、补液量、拔管时间方面的比较差异无统计学意义（P＞0.05）;低BIS组的丙泊酚用量显著多于高BIS组（P＜0.01）;低BIS组术中发生低血压次数也显著多于高BIS组（P＜0.05）。（3）两组患者在T0、T1、T2、T3、T4时间点的心率、平均动脉压,组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。（4）两组患者术中舒芬太尼用量、术后24 h疼痛评分、镇痛泵24 h内按压次数方面的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。（5）两组患者术后均未有发生二次手术、切口感染。高BIS组肺部感染发生率2%,低BIS组肺部感染发生率6%,组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）;两组患者在胃肠功能恢复、入住重症监护病房比例、术后住院时间方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 不同麻醉深度对老年衰弱患者腹部大手术术后谵妄的发生没有显著影响,但衰弱评分高的患者术后谵妄发生率显著增高。
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