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【摘 要】 目的：观察银花泌炎灵治疗尿路感染的临床疗效。方法：将128例患者随机分为3组．治疗组1（43例）给予银花泌炎灵4片，4次／天；治疗组2（43例）口服左氧氟沙星（山东罗欣药业）0.2 g／次，3次/天基础上加用银花泌炎灵4片，4次/天；对照组（42例）单用常规剂量左氧氟沙星。三组均以1周为1疗程,2个疗程后统计三组疗效及尿白细胞等实验室检查情况。结果：1.尿路感染疗效比较：治疗组1、2近期治愈率显著高于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组1(P<0.5)，无效率明显低于对照组1(P<0.05)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）；2.症状疗效比较：治疗组1显效率明显高于对照组(P<0.05)，治疗组2显效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2总有效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别；治疗组1、2无效率显著低于对照组(P<0.01)；治疗组未观察到明显不良反应，是安全有效的药物。
【关键词】 尿路感染；银花泌炎灵；疗效观察
尿路感染是细菌性感染疾病中较常见的一种，以女性最为常见。根据我国普查统计，尿路感染的发生率为0.91％[l]。现代医学对此病虽有一定疗效,但长期效果不稳定，且有较多不良反应。银花泌炎灵片作为治疗泌尿生殖系统感染的专业药品以其极高的泌尿生殖系感染用药性价比赢得了医生、专家、患者的一致信赖，获得国家权威部门的一致认可与推荐。笔者以银花泌炎灵与左氧氟沙星相比较治疗泌尿系感染，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
西医诊断标准参照1985年第二届全国肾脏病会议通过的标准[2]:①正规清洁中段尿细菌定量培养≥105/ml；②清洁离心中段尿沉渣镜检白细胞数>10/HP；③有典型的尿路刺激症状及(或)全身症候。符合上述诊断标准且中医诊断符合《中医内科学》[3]淋证之热淋、血淋、劳淋标准者纳入观察范围。下列情况不列入观察范围①有慢性尿路感染史但就诊时无急性症状者；②合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者；③精神疾病患者。
1.2 临床资料
观察病例128例,均为我院2010年1月至2011年1月门诊及住院病人,随机分为三组。治疗组1（43例）,热淋22例，血淋12例，劳淋9例，其中男性14例, 女性29例 ,男女比例约为1∶2，年龄18~70岁，平均(38.2±11.7)岁，病程2天～4年；治疗组2（43例）,热淋19例，血淋14例，劳淋10例，其中男性14例, 女性29例,男女比例约为1∶2，年龄18~69岁，平均(38.1±11.6)岁，病程2天~3年；对照组42例,热淋21例，血淋13例，劳淋8例，其中男性13例, 女性29例,男女比例约为1∶2，年龄19~70岁，平均(39.1±12.6)岁，病程2天~3年。三组患者性别、年龄、病程、中医证型等资料经统计学处理无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.3 药品
银花泌炎灵（吉林华康药业股份有限公司）；左氧氟沙星（山东罗欣药业）
1.4 安全性指标及观察方法
1.4.1 治疗前后一般体检项目情况
1.4.2 治疗前后血、尿、便常规变化(疗前、疗后各做1次)
1.4.3 治疗前后肝、肾功能(ALT、BUN、Cr)变化(疗前、疗后各做1次) 及中段尿细菌培养检查
1.4.4 详细记录记录病人症状、体征消失的时间及用药期间不良反应。
1.5 治疗方法
治疗组1予银花泌炎灵4片，4次/天；治疗组2口服左氧氟沙星（山东罗欣药业）0.2 g/次，3次/天基础上加用银花泌炎灵4片，4次/天；对照组口服左氧氟沙星（山东罗欣药业）0.2 g/次，3次/天。三组均1周为1疗程,2个疗程后统计疗效。
1.6 疗效评定
尿路感染疗效评定 近期治愈：尿常规2次正常，尿细菌培养阴性；显效：尿常规正常或接近正常，尿细菌培养阴性；有效：尿常规显著改善，尿细菌培养偶有阳性；无效：尿常规无改善或加重，尿细菌培养偶有阳性。
症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》：根据积分法判定中医证候总疗效显效：原有症状基本消失,总积分减少≥70%;有效:原有症状明显减轻,总积分减少≥30%,<70%;无效:原有症状无明显好转,总积分减少<30%;加重:原有症状治后加重,总积分较治疗前增加10%以上。
1.7 统计学处理
计量资料用t检验，计数资料用x2检验，样本率的差别用u检验。
2 结果
2.1 三组尿路感染疗效比较见表l：治疗组1、2近期治愈率显著高于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组1(P<0.05)，无效率明显低于对照组1(P<0.05)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）。
治疗组1显效率明显高于对照组(P<0.05)，治疗组2显效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2总有效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别；治疗组1、2无效率显著低于对照组(P<0.01)。
2.3 治疗组1（43例）未观察到明显不良反应，治疗组2有2例出现上腹不适，未处理，一天后症状消失，对照组有2例出现荨麻疹，2例出现恶心、厌食，对症治疗2天后症状消失。
3 讨论
尿路感染主要表现为尿频、尿急、尿痛、排尿不适等症状。祖国医学认为属于“淋证”“尿血”“腰痛”等范畴, 对于本病的病因,《金匮要略?五脏风寒积聚病》认为“热在下焦”;《丹溪心法?淋》篇亦认为“淋有五,皆属乎热。”《诸病源侯论?淋病诸侯》更明确指出:“诸淋者,由肾虚而膀胱热故也” 。此病临床上虽有气淋、劳淋、热淋、石淋、膏淋、血淋之分。笔者多年临床实践发现其基本病机为脾肾亏虚，湿热蕴结，而气化不利贯穿本病始末。故治疗应标本兼治、清健同施、佐以气化。银花泌炎灵以金银花和半枝莲为君药，金银花自古被誉为清热解毒的良药，性宣散平和，有消肿止痛的作用，半枝莲清热利湿、解毒散结，有化瘀止痛之效；以萹蓄、瞿麦、石苇、车前子为臣药，助君药清热利湿通淋，并有凉血止血之功；以 淡竹叶、灯芯草、川木通为佐药，清热泻火，使邪有出路；以桑寄生为使药，使邪去而正气无伤。现代药理研究证实金银花有抗病原微生物作用，对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用；半枝莲含有生物碱、黄酮类甙、甾体以及酚类、鞣质等。其所含的半枝莲素，系一种黄酮类化合物(2，5-二羟基-6，7，8-三甲氧基黄酮)，此外，还有另两种黄酮类化合物汉黄苓素(5，7-二羟基-8甲氧基黄酮)和5-羟基-7， 8-二甲氧基黄酮，动物实验证实其对大肠杆菌、金葡菌、藤黄微球菌、沙门氏菌四种标准菌株有较好抗菌活性[4]；萹蓄、瞿麦、车前子、灯芯草、川木通经动物实验证明均有利尿作用，使尿量、钾、钠的排出量增加；石苇经体外实验表明对痢疾杆菌、尤其是福氏杆菌以及肠伤寒杆菌、副伤寒甲、乙菌具有较好的抑菌活性。对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等亦有一定的抑制作用；淡竹叶体外试验证实对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用；桑寄生也已证实具有抗病原微生物的作用及较显著的利尿作用。研究结果显示：1.尿路感染疗效比较：治疗组1、2近期治愈率显著高于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组1(P<0.05)，无效率明显低于对照组1(P<0.05)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）；2.症状疗效比较：治疗组1显效率明显高于对照组(P<0.05)，治疗组2显效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2总有效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）；治疗组1、2无效率显著低于对照组(P<0.01)；治疗组未观察到明显不良反应。现代医学虽然对此病症有较为对症的治疗药物,但副作用大;又由于滥用抗生素而产生的耐药菌株的出现,易形成抗药性,且复发率高, 本研究对照组疗效较差的原因极可能与耐药菌株增多有关。银花泌炎灵具有清热解毒、利湿通淋，恢复膀胱气化功能，增强病人免疫功能。在临床治疗中,有起效快、效果显著、且安全性好，副作用小等特点，值得临床推广应用。
参考文献
[1]叶任高，沈清瑞，余学清．肾脏病诊断与治疗学[M]．北京：人民卫生出版社．1995：324．
[2]第二届肾脏病学术会议组.尿路感染的诊断、治疗标准[J] .中华肾脏病杂志,1985,1(4):13.
[3]周仲瑛. 中医内科学[M].北京：中国中医药出版社.2006:358.
[4]邹堂斌，胡庭坤．复方半枝莲注射液药理作用研究．药理学与毒理学．1673-8861（2008）03-0133-03．
【关键词】 尿路感染；银花泌炎灵；疗效观察
尿路感染是细菌性感染疾病中较常见的一种，以女性最为常见。根据我国普查统计，尿路感染的发生率为0.91％[l]。现代医学对此病虽有一定疗效,但长期效果不稳定，且有较多不良反应。银花泌炎灵片作为治疗泌尿生殖系统感染的专业药品以其极高的泌尿生殖系感染用药性价比赢得了医生、专家、患者的一致信赖，获得国家权威部门的一致认可与推荐。笔者以银花泌炎灵与左氧氟沙星相比较治疗泌尿系感染，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
西医诊断标准参照1985年第二届全国肾脏病会议通过的标准[2]:①正规清洁中段尿细菌定量培养≥105/ml；②清洁离心中段尿沉渣镜检白细胞数>10/HP；③有典型的尿路刺激症状及(或)全身症候。符合上述诊断标准且中医诊断符合《中医内科学》[3]淋证之热淋、血淋、劳淋标准者纳入观察范围。下列情况不列入观察范围①有慢性尿路感染史但就诊时无急性症状者；②合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者；③精神疾病患者。
1.2 临床资料
观察病例128例,均为我院2010年1月至2011年1月门诊及住院病人,随机分为三组。治疗组1（43例）,热淋22例，血淋12例，劳淋9例，其中男性14例, 女性29例 ,男女比例约为1∶2，年龄18~70岁，平均(38.2±11.7)岁，病程2天～4年；治疗组2（43例）,热淋19例，血淋14例，劳淋10例，其中男性14例, 女性29例,男女比例约为1∶2，年龄18~69岁，平均(38.1±11.6)岁，病程2天~3年；对照组42例,热淋21例，血淋13例，劳淋8例，其中男性13例, 女性29例,男女比例约为1∶2，年龄19~70岁，平均(39.1±12.6)岁，病程2天~3年。三组患者性别、年龄、病程、中医证型等资料经统计学处理无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.3 药品
银花泌炎灵（吉林华康药业股份有限公司）；左氧氟沙星（山东罗欣药业）
1.4 安全性指标及观察方法
1.4.1 治疗前后一般体检项目情况
1.4.2 治疗前后血、尿、便常规变化(疗前、疗后各做1次)
1.4.3 治疗前后肝、肾功能(ALT、BUN、Cr)变化(疗前、疗后各做1次) 及中段尿细菌培养检查
1.4.4 详细记录记录病人症状、体征消失的时间及用药期间不良反应。
1.5 治疗方法
治疗组1予银花泌炎灵4片，4次/天；治疗组2口服左氧氟沙星（山东罗欣药业）0.2 g/次，3次/天基础上加用银花泌炎灵4片，4次/天；对照组口服左氧氟沙星（山东罗欣药业）0.2 g/次，3次/天。三组均1周为1疗程,2个疗程后统计疗效。
1.6 疗效评定
尿路感染疗效评定 近期治愈：尿常规2次正常，尿细菌培养阴性；显效：尿常规正常或接近正常，尿细菌培养阴性；有效：尿常规显著改善，尿细菌培养偶有阳性；无效：尿常规无改善或加重，尿细菌培养偶有阳性。
症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》：根据积分法判定中医证候总疗效显效：原有症状基本消失,总积分减少≥70%;有效:原有症状明显减轻,总积分减少≥30%,<70%;无效:原有症状无明显好转,总积分减少<30%;加重:原有症状治后加重,总积分较治疗前增加10%以上。
1.7 统计学处理
计量资料用t检验，计数资料用x2检验，样本率的差别用u检验。
2 结果
2.1 三组尿路感染疗效比较见表l：治疗组1、2近期治愈率显著高于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组1(P<0.05)，无效率明显低于对照组1(P<0.05)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）。
治疗组1显效率明显高于对照组(P<0.05)，治疗组2显效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2总有效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别；治疗组1、2无效率显著低于对照组(P<0.01)。
2.3 治疗组1（43例）未观察到明显不良反应，治疗组2有2例出现上腹不适，未处理，一天后症状消失，对照组有2例出现荨麻疹，2例出现恶心、厌食，对症治疗2天后症状消失。
3 讨论
尿路感染主要表现为尿频、尿急、尿痛、排尿不适等症状。祖国医学认为属于“淋证”“尿血”“腰痛”等范畴, 对于本病的病因,《金匮要略?五脏风寒积聚病》认为“热在下焦”;《丹溪心法?淋》篇亦认为“淋有五,皆属乎热。”《诸病源侯论?淋病诸侯》更明确指出:“诸淋者,由肾虚而膀胱热故也” 。此病临床上虽有气淋、劳淋、热淋、石淋、膏淋、血淋之分。笔者多年临床实践发现其基本病机为脾肾亏虚，湿热蕴结，而气化不利贯穿本病始末。故治疗应标本兼治、清健同施、佐以气化。银花泌炎灵以金银花和半枝莲为君药，金银花自古被誉为清热解毒的良药，性宣散平和，有消肿止痛的作用，半枝莲清热利湿、解毒散结，有化瘀止痛之效；以萹蓄、瞿麦、石苇、车前子为臣药，助君药清热利湿通淋，并有凉血止血之功；以 淡竹叶、灯芯草、川木通为佐药，清热泻火，使邪有出路；以桑寄生为使药，使邪去而正气无伤。现代药理研究证实金银花有抗病原微生物作用，对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用；半枝莲含有生物碱、黄酮类甙、甾体以及酚类、鞣质等。其所含的半枝莲素，系一种黄酮类化合物(2，5-二羟基-6，7，8-三甲氧基黄酮)，此外，还有另两种黄酮类化合物汉黄苓素(5，7-二羟基-8甲氧基黄酮)和5-羟基-7， 8-二甲氧基黄酮，动物实验证实其对大肠杆菌、金葡菌、藤黄微球菌、沙门氏菌四种标准菌株有较好抗菌活性[4]；萹蓄、瞿麦、车前子、灯芯草、川木通经动物实验证明均有利尿作用，使尿量、钾、钠的排出量增加；石苇经体外实验表明对痢疾杆菌、尤其是福氏杆菌以及肠伤寒杆菌、副伤寒甲、乙菌具有较好的抑菌活性。对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等亦有一定的抑制作用；淡竹叶体外试验证实对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用；桑寄生也已证实具有抗病原微生物的作用及较显著的利尿作用。研究结果显示：1.尿路感染疗效比较：治疗组1、2近期治愈率显著高于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组1(P<0.05)，无效率明显低于对照组1(P<0.05)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）；2.症状疗效比较：治疗组1显效率明显高于对照组(P<0.05)，治疗组2显效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2总有效率显著高于对照组(P<0.01)；治疗组1、2之间各项数据无明显差别（P>0.05）；治疗组1、2无效率显著低于对照组(P<0.01)；治疗组未观察到明显不良反应。现代医学虽然对此病症有较为对症的治疗药物,但副作用大;又由于滥用抗生素而产生的耐药菌株的出现,易形成抗药性,且复发率高, 本研究对照组疗效较差的原因极可能与耐药菌株增多有关。银花泌炎灵具有清热解毒、利湿通淋，恢复膀胱气化功能，增强病人免疫功能。在临床治疗中,有起效快、效果显著、且安全性好，副作用小等特点，值得临床推广应用。
参考文献
[1]叶任高，沈清瑞，余学清．肾脏病诊断与治疗学[M]．北京：人民卫生出版社．1995：324．
[2]第二届肾脏病学术会议组.尿路感染的诊断、治疗标准[J] .中华肾脏病杂志,1985,1(4):13.
[3]周仲瑛. 中医内科学[M].北京：中国中医药出版社.2006:358.
[4]邹堂斌，胡庭坤．复方半枝莲注射液药理作用研究．药理学与毒理学．1673-8861（2008）03-0133-03．