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【摘要】 药物制剂从广义上来讲是一门学科,一种学问,从狭义上来讲,就是药物的剂型,有针剂,片剂,汤剂等等,在我们生活中起着非常重要的作用。伴随着科学技术的不断发展,药物制剂在各方面的使用已经越来越广泛,本文主要通过对于药物制剂的简要介绍和分析,阐述药物制剂在现代生活中的主要应用,并对其未来发展进行展望。
【关键词】 药物制剂现代应用
【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】1671-8801(2014)07-0273-01药物制剂为我们的生命安全提供了保障,可以用于预防,诊断,治疗人的疾病,合理的调节人的生理机能和循环系统。药物制剂解决了药品的用法用量关系,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。通过对于药品制剂的技术水平和应用效果进一步研究,有助于多方面推广药物制剂,推动我国生物技术不断发展。
1药物制剂的主要类型及研究概况
1.1口服缓释剂的药物研究
对于口服类药物,对于其缓释能力有很高的要求,不仅能够使病人的血糖浓度平稳,还要保证对于病人的疾病有明显的疗效。所以,口服缓释剂类的药物首先要具备正确的释放靶位,并且释放速度够快,减少释药时间,提高疗效:其次要对释药特征进行优化,对于药物在病理学和药效学方面的专业知识有明确的认识和了解,方便对药物提出问题并进行改善;最后就是明确制剂选择的类型和技术是否符合病理特征,能够对病人的疾病状态起到一定的缓解作用,并且要求研发出来的药物符合经济适用的原则,用药方便,容易获得。现在医疗上可以利用一些作用较强的药物、很短或很长的半衰期药物、抗生素或成瘾性药物制成缓释制剂。
1.2注射型药物制剂的研究
注射性药物主要分为三大类,微乳,聚合物胶束和固体脂质纳米粒。微乳一般由油、水、乳化剂和助乳化剂组成,属于热力学稳定体系,适合于难溶性药物,特别是油状液体药物制剂的制备。微乳操作简便,可以进行大规模的生产,运用于工业领域,但是载药量较小。自微乳属于高浓度微乳,具有效果稳定,载药量大的特点。固体脂质纳米粒是由多种类脂质材料,如脂肪酸、脂肪醇等物形成的固体纳米级颗粒。固体脂质纳米粒具有便捷的操作工艺,便于制取,而且能够缓释和靶向作用于机体,使用药效果更加明显。但是这种制药技术的载药能力较为一般,而且可能存在类脂转晶或发生凝胶化等结构成分不稳定的现象。聚合物胶束是由具有两亲性质的聚合物分子链卷曲形成的微粒,该微粒具有内部疏水(由聚合物疏水区组成)外部亲水(由聚合物亲水区组成)的特征,粒径一般<100 nm。聚合物胶束包埋药物的能力主要取决于药物及胶束的特质,若胶束疏水性较强,包埋性能就会有所提高,但如果胶束疏水链过长使胶束粒径变大,药物结构就容易被网状内皮系统破坏,稳定性下降。
1.3新型药物制剂的研究
为了进一步巩固药品效果,技术人员主要在制剂类型,药剂用途和使用方法等方面进行新的探索和创新。比如说利用雌二醇、黄体酮、甲地孕酮等进行软胶囊的开发,利用硫酸沙丁胺醇等药物进行鼻腔给药制剂、雾化吸入剂的开发,将阿昔洛韦和环孢素分别制备成缓释制剂和微乳制剂等。这些新的制剂种类和方法可以使病人更加适应药性药理,并且降低副作用,减少并发症的发生。国外制剂行业的重要方向是研究复方制剂,比较于研究开发普通制剂,我国在复方制剂的研究方面还比较落后。复方制剂的研究主要偏重于临床经验和药效的分析,所以想要进一步推进复方制剂的研究进程,就要增加调研的数据,并以药剂有协同作用和减少副作用作为开发的原则。
2药物制剂在生物医学方面的应用
2.1在中药学的广泛应用
随着我国经济的不断发展,中药制剂正逐步成为制药工业新的经济增长点,所以实现中药现代化已成为生物医疗产业新的奋斗目标和发展方向。中药制剂现代化是中药现代化的一个关键环节,因此我们正在提高对于中药制剂的重视,加大研发力度。中药制剂常采用固体分散技术、微型包囊技术与微囊技术、脂质体制备技术、聚合物纳米粒技术和口服缓释控释技术。我们在运用其原技术知识的同时不断加速新辅料的研究开发,对国外生产厂家生产的新辅料进行全面的调查研究,找出我国与国外新品种间的差距,研究出适合我国的高品质,经济化的药剂。而且做到重视药剂辅料的质量并集中管理有关部门,如果发现质量问题,立即采取措施,统一归档管理,并尽快建立专业化厂家,形成本土药剂产业链条。
2.2在药物防潮方面的应用
药品是一种多成分组成的复杂体系,常受外界环境的影响而发生质量变异。当药品吸湿后,其成分结构会遭到破坏,会产生软化,流动性变差,甚至催发一些有害的物质产生,还有可能形成霉变,所以对于药剂的深度了解有助于药品防潮方面的发展。吸湿主要是指物质幕落在高湿度环境中,空气中的少量水分结合其表面并克服传质阻力进入药物内部,与制剂中的空有涅位发生物理键合直至平衡的过程。明确药物的化学结构和环境的湿度,并改善其结构中亲水基因极性羟基的分子组成,就能有效避免药物分子与空气中水分子结合形成吸潮,解决部分药品因潮湿而发生质量变化的问题,降低不必要的损失。这种技术可以运用于药材的提取、精制、干澡、辅料的选用、成型技术和包装等诸多方面,贯穿药品的生产、储存、使用的全过程。
2.3应用于临床医学中
片剂、注射剂是药物的一般剂型,这两种剂型的一个特点是药物进入血液循环后血药浓度波动较大,存在峰谷现象,所以一些治疗糖尿病和心血管疾病的药物,它们的治疗窗较窄,若使用片剂或注射剂,药物进入体内后血药浓度很快就会达到峰值,易产生毒副作用,使血药浓度降低,不能很好地发挥效用。因此采用药物的缓释和控释剂型,不光可以克服以上缺陷,还能得到更好的治疗效果。比如说,临床上制成缓释和控释的药物一般是治疗糖尿病,心血管疾病,呼吸系统疾病和关节炎的药物,如硝苯地平控释片,茶碱控释片,盐酸二甲双胍控释片等,这种药剂可以通过一定的方法控制药物的溶出速度,从而控制药物的释放速度,避免血药浓度波动较大而带来的不良反应,同时减少给药的次数,增加患者服药的依从性。
3对于药物制剂的展望
随着高分子化学、免疫学、医学、生物学等学科以及材料和机械工业的发展,现代药物制剂技术已摆脱了药剂学常规制备技术的束缚并取得了显著的进展,特别在药物载体制备技术方面获得了飞速发展,揭示了交叉学科在药剂学研究领域中的强大生命力,为人类疾病的治疗、预防和诊断提供了极大帮助。未来药物制剂技术还会在寻求廉价载体,产生新型试剂方面有所突破,并试用于动物和人身上,达到真正的经济化,高效化,利民化。
4结语
药物制剂的发展势头越加迅猛,相信通过对于药物制剂不断的临床调研积累经验,进行大力的研发,药物制剂的应用范围一定会更加广泛,使病人的生命安全有所保障,药物的疗效及质量有所提高,为生物医疗产业带来新的曙光,为推动我国药物研究事业做出巨大的贡献。
参考文献
[1]周建平,屠锡德,现代药剂学新进展,中国药科大学学报, 2003
[2]邱树毅,药物制荆新技术在药物研究中的应用,现代食品与药品杂志,2007
【关键词】 药物制剂现代应用
【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】1671-8801(2014)07-0273-01药物制剂为我们的生命安全提供了保障,可以用于预防,诊断,治疗人的疾病,合理的调节人的生理机能和循环系统。药物制剂解决了药品的用法用量关系,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。通过对于药品制剂的技术水平和应用效果进一步研究,有助于多方面推广药物制剂,推动我国生物技术不断发展。
1药物制剂的主要类型及研究概况
1.1口服缓释剂的药物研究
对于口服类药物,对于其缓释能力有很高的要求,不仅能够使病人的血糖浓度平稳,还要保证对于病人的疾病有明显的疗效。所以,口服缓释剂类的药物首先要具备正确的释放靶位,并且释放速度够快,减少释药时间,提高疗效:其次要对释药特征进行优化,对于药物在病理学和药效学方面的专业知识有明确的认识和了解,方便对药物提出问题并进行改善;最后就是明确制剂选择的类型和技术是否符合病理特征,能够对病人的疾病状态起到一定的缓解作用,并且要求研发出来的药物符合经济适用的原则,用药方便,容易获得。现在医疗上可以利用一些作用较强的药物、很短或很长的半衰期药物、抗生素或成瘾性药物制成缓释制剂。
1.2注射型药物制剂的研究
注射性药物主要分为三大类,微乳,聚合物胶束和固体脂质纳米粒。微乳一般由油、水、乳化剂和助乳化剂组成,属于热力学稳定体系,适合于难溶性药物,特别是油状液体药物制剂的制备。微乳操作简便,可以进行大规模的生产,运用于工业领域,但是载药量较小。自微乳属于高浓度微乳,具有效果稳定,载药量大的特点。固体脂质纳米粒是由多种类脂质材料,如脂肪酸、脂肪醇等物形成的固体纳米级颗粒。固体脂质纳米粒具有便捷的操作工艺,便于制取,而且能够缓释和靶向作用于机体,使用药效果更加明显。但是这种制药技术的载药能力较为一般,而且可能存在类脂转晶或发生凝胶化等结构成分不稳定的现象。聚合物胶束是由具有两亲性质的聚合物分子链卷曲形成的微粒,该微粒具有内部疏水(由聚合物疏水区组成)外部亲水(由聚合物亲水区组成)的特征,粒径一般<100 nm。聚合物胶束包埋药物的能力主要取决于药物及胶束的特质,若胶束疏水性较强,包埋性能就会有所提高,但如果胶束疏水链过长使胶束粒径变大,药物结构就容易被网状内皮系统破坏,稳定性下降。
1.3新型药物制剂的研究
为了进一步巩固药品效果,技术人员主要在制剂类型,药剂用途和使用方法等方面进行新的探索和创新。比如说利用雌二醇、黄体酮、甲地孕酮等进行软胶囊的开发,利用硫酸沙丁胺醇等药物进行鼻腔给药制剂、雾化吸入剂的开发,将阿昔洛韦和环孢素分别制备成缓释制剂和微乳制剂等。这些新的制剂种类和方法可以使病人更加适应药性药理,并且降低副作用,减少并发症的发生。国外制剂行业的重要方向是研究复方制剂,比较于研究开发普通制剂,我国在复方制剂的研究方面还比较落后。复方制剂的研究主要偏重于临床经验和药效的分析,所以想要进一步推进复方制剂的研究进程,就要增加调研的数据,并以药剂有协同作用和减少副作用作为开发的原则。
2药物制剂在生物医学方面的应用
2.1在中药学的广泛应用
随着我国经济的不断发展,中药制剂正逐步成为制药工业新的经济增长点,所以实现中药现代化已成为生物医疗产业新的奋斗目标和发展方向。中药制剂现代化是中药现代化的一个关键环节,因此我们正在提高对于中药制剂的重视,加大研发力度。中药制剂常采用固体分散技术、微型包囊技术与微囊技术、脂质体制备技术、聚合物纳米粒技术和口服缓释控释技术。我们在运用其原技术知识的同时不断加速新辅料的研究开发,对国外生产厂家生产的新辅料进行全面的调查研究,找出我国与国外新品种间的差距,研究出适合我国的高品质,经济化的药剂。而且做到重视药剂辅料的质量并集中管理有关部门,如果发现质量问题,立即采取措施,统一归档管理,并尽快建立专业化厂家,形成本土药剂产业链条。
2.2在药物防潮方面的应用
药品是一种多成分组成的复杂体系,常受外界环境的影响而发生质量变异。当药品吸湿后,其成分结构会遭到破坏,会产生软化,流动性变差,甚至催发一些有害的物质产生,还有可能形成霉变,所以对于药剂的深度了解有助于药品防潮方面的发展。吸湿主要是指物质幕落在高湿度环境中,空气中的少量水分结合其表面并克服传质阻力进入药物内部,与制剂中的空有涅位发生物理键合直至平衡的过程。明确药物的化学结构和环境的湿度,并改善其结构中亲水基因极性羟基的分子组成,就能有效避免药物分子与空气中水分子结合形成吸潮,解决部分药品因潮湿而发生质量变化的问题,降低不必要的损失。这种技术可以运用于药材的提取、精制、干澡、辅料的选用、成型技术和包装等诸多方面,贯穿药品的生产、储存、使用的全过程。
2.3应用于临床医学中
片剂、注射剂是药物的一般剂型,这两种剂型的一个特点是药物进入血液循环后血药浓度波动较大,存在峰谷现象,所以一些治疗糖尿病和心血管疾病的药物,它们的治疗窗较窄,若使用片剂或注射剂,药物进入体内后血药浓度很快就会达到峰值,易产生毒副作用,使血药浓度降低,不能很好地发挥效用。因此采用药物的缓释和控释剂型,不光可以克服以上缺陷,还能得到更好的治疗效果。比如说,临床上制成缓释和控释的药物一般是治疗糖尿病,心血管疾病,呼吸系统疾病和关节炎的药物,如硝苯地平控释片,茶碱控释片,盐酸二甲双胍控释片等,这种药剂可以通过一定的方法控制药物的溶出速度,从而控制药物的释放速度,避免血药浓度波动较大而带来的不良反应,同时减少给药的次数,增加患者服药的依从性。
3对于药物制剂的展望
随着高分子化学、免疫学、医学、生物学等学科以及材料和机械工业的发展,现代药物制剂技术已摆脱了药剂学常规制备技术的束缚并取得了显著的进展,特别在药物载体制备技术方面获得了飞速发展,揭示了交叉学科在药剂学研究领域中的强大生命力,为人类疾病的治疗、预防和诊断提供了极大帮助。未来药物制剂技术还会在寻求廉价载体,产生新型试剂方面有所突破,并试用于动物和人身上,达到真正的经济化,高效化,利民化。
4结语
药物制剂的发展势头越加迅猛,相信通过对于药物制剂不断的临床调研积累经验,进行大力的研发,药物制剂的应用范围一定会更加广泛,使病人的生命安全有所保障,药物的疗效及质量有所提高,为生物医疗产业带来新的曙光,为推动我国药物研究事业做出巨大的贡献。
参考文献
[1]周建平,屠锡德,现代药剂学新进展,中国药科大学学报, 2003
[2]邱树毅,药物制荆新技术在药物研究中的应用,现代食品与药品杂志,2007