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【摘 要】 目的：探讨巴特日七味丸和金嗓散结丸联合治疗声带小结的疗效。方法：选择声带小结的患者109例，并将其随机分为治疗组和对照组，治疗组使用巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结，对照组则单独使用金嗓散结丸。观察和比较两组患者的总有效率、声带小结消失时间、复发率。结果：所有病人经门诊随访半年以上。治疗组总有效率为885%，对照组总有效率为719%，两组间差异有统计学意义（P<005）。治疗组声带小结消失时间为（58±09）周，而对照组为（67±14）周，两组间差异有统计学意义（P<005）。复发率比较，治疗组为19%，对照组为35%，两组间差异无统计学意义（P>005）。结论：巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结的临床效果明显优于单独使用金嗓散结丸，既提高了临床疗效，也缩短了治疗时间，值得临床推广应用。
【关键词】 声带小结；巴特日七味丸；金嗓散结丸
【中图分类号】R7674 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）24-0004-02
The curative effect analysis on bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan in the treatment of vocal nodules
CEN Rui-xiang， WAN Lang*，PENG Cong，XU Fen，LIU Dan
Department of Otolaryngology，Huangshi Central Hospital，Huang Shi 435000，China
Abstract：Objective To explore the efficacy of vocal nodules treated with bateri qiwei wan joint sanjie wan.Methods The 109 patients were chosen from Huangshi centre Hospital outpatient during Sept 2012 and Feb 2014， they were divided into treatment group and control group randomly， the treatment group was treated with bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan，the control group was treated with jinsang sanjie wan only. Observed and compared the total efficiency rate、duration and relapse rate between two groups. Results All the patients were followed up six months outpatient at least.The total efficiency rate was 885% in treatmen group，and it was 719% in control group，the differnces between the two groups were significant（P<005），the treatment group was better.The vocal nodules dispeared time was （58+09）week in treatment group，and it was （67+14） week in control group，the differnces between the two groups were significant（P<005），the treatment group was better.The relapse rate was 19% in treatment group，and it was 3.5% in control group，the differnces between the two groups were significant（P<005），the treatment group was better.Conclusion The clinical efficacy in treated vocal nodules with bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan was significantly better than only jinsang sanjie wan used，the integrated method can improveclinical efficacy and cut down the treatment time.
Keywords：vocal nodules； bateri qiwei wan； jinsang sanjie wan； Treatment effect
[HJ1.8mm]
声带小结是耳鼻咽喉科门诊的常见病及多发病，门诊多以药物治疗为主。我科使用巴特日七味丸联合金嗓散结丸治疗声带小结取得了良好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
11 临床资料 选择2012年9月至2014年2月来我院门诊就诊的109例声带小结患者，随机分为治疗组和对照组两组，治疗组52例，其中男性12例，女性40例，年龄17～41岁，平均年龄（33±73）岁，病程3个月至3年，平均7±56个月，单侧声带小结10例，双侧声带小结43例。对照组57例，其中男性15例，女性42例，年龄12～55岁，平均年龄（31±78）岁，病程半个月至3年，平均（8±61）个月，单侧声带小结8例，双侧声带小结48例。两组患者的性别、年龄、病程、临床表现、体征等差异无统计学意义（P>005）。所有患者均在我科行电子喉镜检查确诊，其中91例为双侧声带前三分之一处局限性小隆起，18例为单侧声带隆起，发音时声带闭合不全。 纳入标准[1]：①符合声带小结的诊断；②声带小结大小约1～2mm，无癌变倾向；③喉部无其他疾病；④1周之内未使用过其他药物；⑤年龄12～55岁；⑥患者知情同意，自愿受试。
排除标准：①有食物或药物过敏；②对本药品过敏；③孕妇或哺乳期妇女；④合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑤研究者认为可能会影响试验实施的；⑥需手术治疗者[1]。
12 方法 对照组口服金嗓散结丸（西安碑林药业股份有限公司）每次100/丸，每日2次，早晚饭后口服，1个月为1个疗程，连续服用2个月后判定疗效[2]；治疗组在此基础上加用巴特日七味丸口服，每次10粒，每日2次。所有患者治疗期间禁食辛辣、刺激性食物并注意声休。
13 临床疗效判定 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》[3]，痊愈：声音恢复正常，喉局部病变消失。显效：声音恢复正常，喉局部病变基本消失，可以正常发声。有效：声音明显好转，但喉局部病变未完全消失。无效：病理性声哑没有改变，喉局部病变未消失。
2 结果
21 临床疗效比较 全部两组患者经过两个月的规范化治疗后判定疗效，根据临床疗效判定标准，痊愈、显效、有效均计入总有效率。结果见表1。
14 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件，两组疗效的比较采用卡方检验，治疗组和对照组的声带小结消失时间及复发率的比较采用独立样本t检验，P<005 为差异有统计学意义。
22 声带小结消失时间及复发率比较 两组全部患者随访6个月，每周复查一次喉镜，记录声带小结消失时间，并统计复发率，结果见表2。
3 讨论
声带小结（vocal nodules）也称歌唱家小结（singer nodules），教师小结（teacher nodules），发生于儿童者称喊叫小结。典型的声带小结为双侧声带前、中1/3交界出对称性结节状隆起。慢性喉炎的一型，由炎症病变形成，此病多见于职业用声或用声过度的人[4]。
声带前2/3是膜部，后1/3是软骨部（即杓状软骨），膜部的中点即声带前、中1/3交界处，该处在发声时振幅最大，易造成Reinke间隙水肿或血肿，后经机化，上皮局限性增厚，发展形成小结。
声带小结按其发展过程可分为三个阶段。早期其基质为水肿状，可有血管增生及扩张，表面为正常的鳞状上皮，外观似小息肉，其病理改变和息肉相似。中期基质有纤维化及透明变性，表面仍为正常鳞状上皮，此时小结的外观较坚实；晚期的小结基质和中期相似，但表面上皮有增厚及角化，也可由棘细胞层增厚和角化不全，故外观苍白[5]。
对于声带小结的治疗，临床上多以药物治疗和手术治疗为主。而手术治疗不可避免的存在一定的创伤，而且需要住院治疗，部分病人不能接受。西医药物治疗有主要以抗生素及激素为主，长时间使用则会有副作用产生，因此临床上多采用中成药治疗。
金嗓散结丸主要有板蓝根、金银花、木蝴蝶、玄参、浙贝母、麦冬、泽泻、蝉蜕、蒲公英、鸡内金（炒）、桃仁（去皮）及丹参等16味中药组成；主治清热解毒，利湿化痰，活血化瘀，用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉瘖（声带小结、声带粘膜增厚、声带息肉）及由此而引起的声音嘶哑等症；该药还具有明显的消炎、抑菌、镇痛作用、有活血化瘀、改善微循环状态的药理作用[6]。金嗓散结丸已经在临床上广泛应用多年，疗效显著，得到了广大医生的认可，但因其治疗疗程较长，而且其为小药丸制剂，每次需吞服的药丸较多，不易吞服，部分患者不能坚持用药，影响其疗效。
巴特日七味丸属于蒙药，它由草乌芽﹑诃子各25g，多叶棘豆﹑茜草﹑黑云香各10g，银朱5g，麝香65g配合组成[7]。有清瘟解毒、消“粘”、止痛、散瘀、止痢、抗菌、消炎、抗变态反应之功效。用于瘟疫盛热，脑炎，赤白痢疾，白喉，目黄，音哑，转筋。
本研究中治疗组使用巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结，总有效率为885%，对照组总有效率为719%，治疗组优于对照组，两组间差异有统计学意义（P<005）。治疗组声带小结消失时间为（58±09）周，而对照组为（67±14）周，治疗组优于对照组，两组间差异有统计学意义（P<005）。复发率比较，治疗组为19%，对照组为35%，两组间差异无统计学意义。
巴特日七味丸在蒙药中有“绿色抗生素”之称，有消炎、抗变态反应、改善微循环、增加组织通透性等作用， 与金嗓散结丸联合使用，能够更加有效的消除组织水肿、充血，使声带增生性病变软化和吸收，达到声带小结消失，发音功能恢复正常的功效。
由此可见，巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结的临床效果明显优于单独使用金嗓散结丸，既提高了临床疗效，也缩短了治疗时间，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 张甦琳，李云程，王彦君，等.金嗓散结胶囊治疗声带息肉及声带小结的临床疗效分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志.2012，26（15）：690-691.
[2] 潘芳名，何源萍，曾金波，等.嗓散结丸和柑桔冰梅片联合治疗声带小结疗效观察[J].医学信息，2011，05：2083-2084.
[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：127.
[4] 黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学[M].北京：人民卫生出版社，1998：467.
[5] 田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学[M].北京：人民卫生出版社，2008：209.
[6] 张念武，张婷婷.金嗓散结丸治疗声带小结20例疗效观察[J].药物与临床，2012，03：226-227.
[7] 图娅，额尔敦巴特尔.蒙药巴特日七味丸研究进展[J].中国民族医药杂志，2013，08（08）：16.
（收稿日期：20140924）
【关键词】 声带小结；巴特日七味丸；金嗓散结丸
【中图分类号】R7674 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）24-0004-02
The curative effect analysis on bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan in the treatment of vocal nodules
CEN Rui-xiang， WAN Lang*，PENG Cong，XU Fen，LIU Dan
Department of Otolaryngology，Huangshi Central Hospital，Huang Shi 435000，China
Abstract：Objective To explore the efficacy of vocal nodules treated with bateri qiwei wan joint sanjie wan.Methods The 109 patients were chosen from Huangshi centre Hospital outpatient during Sept 2012 and Feb 2014， they were divided into treatment group and control group randomly， the treatment group was treated with bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan，the control group was treated with jinsang sanjie wan only. Observed and compared the total efficiency rate、duration and relapse rate between two groups. Results All the patients were followed up six months outpatient at least.The total efficiency rate was 885% in treatmen group，and it was 719% in control group，the differnces between the two groups were significant（P<005），the treatment group was better.The vocal nodules dispeared time was （58+09）week in treatment group，and it was （67+14） week in control group，the differnces between the two groups were significant（P<005），the treatment group was better.The relapse rate was 19% in treatment group，and it was 3.5% in control group，the differnces between the two groups were significant（P<005），the treatment group was better.Conclusion The clinical efficacy in treated vocal nodules with bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan was significantly better than only jinsang sanjie wan used，the integrated method can improveclinical efficacy and cut down the treatment time.
Keywords：vocal nodules； bateri qiwei wan； jinsang sanjie wan； Treatment effect
[HJ1.8mm]
声带小结是耳鼻咽喉科门诊的常见病及多发病，门诊多以药物治疗为主。我科使用巴特日七味丸联合金嗓散结丸治疗声带小结取得了良好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
11 临床资料 选择2012年9月至2014年2月来我院门诊就诊的109例声带小结患者，随机分为治疗组和对照组两组，治疗组52例，其中男性12例，女性40例，年龄17～41岁，平均年龄（33±73）岁，病程3个月至3年，平均7±56个月，单侧声带小结10例，双侧声带小结43例。对照组57例，其中男性15例，女性42例，年龄12～55岁，平均年龄（31±78）岁，病程半个月至3年，平均（8±61）个月，单侧声带小结8例，双侧声带小结48例。两组患者的性别、年龄、病程、临床表现、体征等差异无统计学意义（P>005）。所有患者均在我科行电子喉镜检查确诊，其中91例为双侧声带前三分之一处局限性小隆起，18例为单侧声带隆起，发音时声带闭合不全。 纳入标准[1]：①符合声带小结的诊断；②声带小结大小约1～2mm，无癌变倾向；③喉部无其他疾病；④1周之内未使用过其他药物；⑤年龄12～55岁；⑥患者知情同意，自愿受试。
排除标准：①有食物或药物过敏；②对本药品过敏；③孕妇或哺乳期妇女；④合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑤研究者认为可能会影响试验实施的；⑥需手术治疗者[1]。
12 方法 对照组口服金嗓散结丸（西安碑林药业股份有限公司）每次100/丸，每日2次，早晚饭后口服，1个月为1个疗程，连续服用2个月后判定疗效[2]；治疗组在此基础上加用巴特日七味丸口服，每次10粒，每日2次。所有患者治疗期间禁食辛辣、刺激性食物并注意声休。
13 临床疗效判定 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》[3]，痊愈：声音恢复正常，喉局部病变消失。显效：声音恢复正常，喉局部病变基本消失，可以正常发声。有效：声音明显好转，但喉局部病变未完全消失。无效：病理性声哑没有改变，喉局部病变未消失。
2 结果
21 临床疗效比较 全部两组患者经过两个月的规范化治疗后判定疗效，根据临床疗效判定标准，痊愈、显效、有效均计入总有效率。结果见表1。
14 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件，两组疗效的比较采用卡方检验，治疗组和对照组的声带小结消失时间及复发率的比较采用独立样本t检验，P<005 为差异有统计学意义。
22 声带小结消失时间及复发率比较 两组全部患者随访6个月，每周复查一次喉镜，记录声带小结消失时间，并统计复发率，结果见表2。
3 讨论
声带小结（vocal nodules）也称歌唱家小结（singer nodules），教师小结（teacher nodules），发生于儿童者称喊叫小结。典型的声带小结为双侧声带前、中1/3交界出对称性结节状隆起。慢性喉炎的一型，由炎症病变形成，此病多见于职业用声或用声过度的人[4]。
声带前2/3是膜部，后1/3是软骨部（即杓状软骨），膜部的中点即声带前、中1/3交界处，该处在发声时振幅最大，易造成Reinke间隙水肿或血肿，后经机化，上皮局限性增厚，发展形成小结。
声带小结按其发展过程可分为三个阶段。早期其基质为水肿状，可有血管增生及扩张，表面为正常的鳞状上皮，外观似小息肉，其病理改变和息肉相似。中期基质有纤维化及透明变性，表面仍为正常鳞状上皮，此时小结的外观较坚实；晚期的小结基质和中期相似，但表面上皮有增厚及角化，也可由棘细胞层增厚和角化不全，故外观苍白[5]。
对于声带小结的治疗，临床上多以药物治疗和手术治疗为主。而手术治疗不可避免的存在一定的创伤，而且需要住院治疗，部分病人不能接受。西医药物治疗有主要以抗生素及激素为主，长时间使用则会有副作用产生，因此临床上多采用中成药治疗。
金嗓散结丸主要有板蓝根、金银花、木蝴蝶、玄参、浙贝母、麦冬、泽泻、蝉蜕、蒲公英、鸡内金（炒）、桃仁（去皮）及丹参等16味中药组成；主治清热解毒，利湿化痰，活血化瘀，用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉瘖（声带小结、声带粘膜增厚、声带息肉）及由此而引起的声音嘶哑等症；该药还具有明显的消炎、抑菌、镇痛作用、有活血化瘀、改善微循环状态的药理作用[6]。金嗓散结丸已经在临床上广泛应用多年，疗效显著，得到了广大医生的认可，但因其治疗疗程较长，而且其为小药丸制剂，每次需吞服的药丸较多，不易吞服，部分患者不能坚持用药，影响其疗效。
巴特日七味丸属于蒙药，它由草乌芽﹑诃子各25g，多叶棘豆﹑茜草﹑黑云香各10g，银朱5g，麝香65g配合组成[7]。有清瘟解毒、消“粘”、止痛、散瘀、止痢、抗菌、消炎、抗变态反应之功效。用于瘟疫盛热，脑炎，赤白痢疾，白喉，目黄，音哑，转筋。
本研究中治疗组使用巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结，总有效率为885%，对照组总有效率为719%，治疗组优于对照组，两组间差异有统计学意义（P<005）。治疗组声带小结消失时间为（58±09）周，而对照组为（67±14）周，治疗组优于对照组，两组间差异有统计学意义（P<005）。复发率比较，治疗组为19%，对照组为35%，两组间差异无统计学意义。
巴特日七味丸在蒙药中有“绿色抗生素”之称，有消炎、抗变态反应、改善微循环、增加组织通透性等作用， 与金嗓散结丸联合使用，能够更加有效的消除组织水肿、充血，使声带增生性病变软化和吸收，达到声带小结消失，发音功能恢复正常的功效。
由此可见，巴特日七味丸和金嗓散结丸联合用药治疗声带小结的临床效果明显优于单独使用金嗓散结丸，既提高了临床疗效，也缩短了治疗时间，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 张甦琳，李云程，王彦君，等.金嗓散结胶囊治疗声带息肉及声带小结的临床疗效分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志.2012，26（15）：690-691.
[2] 潘芳名，何源萍，曾金波，等.嗓散结丸和柑桔冰梅片联合治疗声带小结疗效观察[J].医学信息，2011，05：2083-2084.
[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：127.
[4] 黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学[M].北京：人民卫生出版社，1998：467.
[5] 田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学[M].北京：人民卫生出版社，2008：209.
[6] 张念武，张婷婷.金嗓散结丸治疗声带小结20例疗效观察[J].药物与临床，2012，03：226-227.
[7] 图娅，额尔敦巴特尔.蒙药巴特日七味丸研究进展[J].中国民族医药杂志，2013，08（08）：16.
（收稿日期：20140924）