【摘 要】
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目的：基于真实世界探讨定坤丹对排卵障碍性不孕症的临床疗效，为临床提供可靠的循证医学依据。方法：通过医路云系统，收集真实世界中治疗排卵障碍性不孕症的临床诊疗数据。按真实诊疗分组，观察总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、Gn量、成熟卵泡性激素、子宫内膜厚度及分型、周期妊娠率、临床妊娠率、异位妊娠率及早期妊娠丢失率。结果：共纳入207例患者，全人群中医证型以肝郁肾虚最为常见。分组如下：中药组（定坤丹组）
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（82174425）； 江苏省卫建委"强卫工程"中医妇科临床医学中心（YXZXB2016006）； 南京中医药大学横向科研项目（2020066）； 江苏省中医院院级课题（Y2020CX15）；
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目的：基于真实世界探讨定坤丹对排卵障碍性不孕症的临床疗效，为临床提供可靠的循证医学依据。方法：通过医路云系统，收集真实世界中治疗排卵障碍性不孕症的临床诊疗数据。按真实诊疗分组，观察总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、Gn量、成熟卵泡性激素、子宫内膜厚度及分型、周期妊娠率、临床妊娠率、异位妊娠率及早期妊娠丢失率。结果：共纳入207例患者，全人群中医证型以肝郁肾虚最为常见。分组如下：中药组（定坤丹组）60例，西药组（促排卵组）51例，中西医结合组（定坤丹联合促排卵组）96例。总有效率比较，中西医结合组最高，与中药组存在统计学差异(χ2=8.328，P=0.016)。成熟卵泡雌二醇(E2)、促黄体生成素（LH）均为中西医结合组最高，且与西药组有统计学差异（P＜0.01）。子宫内膜厚度中药组、中西医结合组高于西药组，且均有统计学差异（P＜0.01），A型子宫内膜比例中西医结合组最高，且与西药组有统计学差异(χ2=7.993，P=0.005)。临床妊娠率中西医结合组60.42%，高于中药组的36.67%(χ2=8.336，P=0.004)和西药组的39.22%(χ2=6.011，P=0.014)。与西药组相比，中西医结合组总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、Gn使用量、周期妊娠率、异位妊娠率、早期妊娠丢失率数据呈良性趋势，但均无统计学差异（P＞0.05）。结论：真实世界临床实践中定坤丹联合促排卵可增加子宫内膜厚度、提高A型子宫内膜比例、改善卵子质量、提高临床妊娠率，值得临床进一步研究及应用。
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