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【摘要】
目的：探讨形状记忆合金在骨科手术中的应用及临床疗效。方法：回顾性分析我院自2005年1月至2010年12月100例骨科手术患者的临床资料，将之分为治疗组50例和对照组50例，治疗组为采用形状记忆合金的患者资料，对照组为没有采用记忆合金的患者资料，随访二组患者骨折愈合和功能恢复情况，比较两组的手术时间、骨愈合时间、伤口感染率、骨不连发生率和疗效优良率。结果：治疗组的手术时间明显低于对照组(P<0.05)，两组的伤口感染率无差异，治疗组骨愈合时间显著短于对照组，骨不连发生率也低于对照组(P<0.05)。结论：形状记忆合金能恢复骨折段的解剖关系并牢固固定，其方法简便，固定可靠，可早期功能锻炼，有利于骨折愈合，是治疗骨折内固定的理想方法之一。
【关键词】形状记忆合金; 骨折内固定
The application and effect analysis of the shape memory alloy in the orthopedics surgery
MaJunHua
【Abstract】Ｏbjective: To explore the application and the clinic effect of the shape memory alloy in the orthopedics surgery .Methods: Review and analyze the clinical data of 100 patients, who had been divided into treatment group 50 which accepted shape memory alloy in the orthopedics surgery and compare group 50 which accepted no-shape memory alloy in the orthopedics surgery. Contrast their operating time, healing time, infection rates, nonunion rates and good efficacy rates. Results: The operating time, healing time and nonunion rate of the treatment group is obviously lower than the compare group(P<0.05). Their infection rates have no difference. Conclusions: The shape memory alloy is one of good treatment in internal fixation for the fracture because it can firmly restore the fracture section’s anatomical position, early functional exercise, which is beneficial to fracture healing.
【Key words】Shape memory alloy; Fracture internal fixation
【中图分类号】R712 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0035-02
在以往的临床实践中，骨折内固定采用的材料多为医用不锈钢或钛合金，对于骨折的确能起到固定作用，但也可出现骨折断端再吸收致骨折延迟愈合或骨不连等情况，不利于早期功能锻炼，影响骨折的愈合和患肢功能恢复。如今，随着医用生物材料的迅猛发展，尤其是骨科用材是日新月异，新的内固定技术及新型材料在骨科的临床应用日渐增，其中钛镍（TiNi）形状记忆合金得到较广泛应用。因此，笔者回顾性分析了我院自2005年1月至2010年12月100例骨科手术患者的临床资料，将之分为治疗组50例和对照组50例，治疗组为采用形状记忆合金的患者资料，对照组为没有采用记忆合金的患者资料，随访二组患者骨折愈合和功能恢复情况，比较两组的手术时间、骨愈合时间、伤口感染率、骨不连发生率和疗效优良率，并加以整理，现总结分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:治疗组50例患者的临床资料例中，男32例，女18例，年龄最大者76岁，年龄最小者13岁，平均年龄为40岁，股骨干骨折13例，其中短斜形骨折8例，粉碎性骨折3例，螺旋形骨折2例；胫腓骨骨折5例，腓骨骨折4例，锁骨骨折8例，均粉碎性骨折；肱骨干骨折7例，尺桡骨骨折5例，其中粉碎性骨折3例，螺旋形骨折2例；髌骨骨折8例，其中单纯横形骨折3例，粉碎性骨折5例。
对照组50例患者的临床资料例中，男33例，女17例，年龄最大者75岁，年龄最小者14岁，平均年龄为39岁，股骨干骨折12例，其中短斜形骨折7例，粉碎性骨折2例，螺旋形骨折3例；胫腓骨骨折5例，腓骨骨折5例，锁骨骨折7例，均粉碎性骨折；肱骨干骨折8例，尺桡骨骨折5例，其中粉碎性骨折2例，螺旋形骨折3例；髌骨骨折8例，其中单纯横形骨折4例，粉碎性骨折4例。
两组患者的资料在性别、年龄、外伤程度等方面，经统计学检验处理，差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法:根据病因不同，分别采用股骨、锁骨、尺桡骨环抱式接骨板及髌骨爪内固定。手术入路及术中显露，同普通钢板内固定术。骨折解剖复位后，先行临时固定加以维持，然后在0℃～5℃冰盐水中展开形状记忆合金内固定材料并放置于骨折位置，给予50℃热盐水纱布敷于其上，使其迅速恢复“记忆”的形状，完成内固定。股骨及尺桡骨骨折术后常规予以石膏托外固定。
2 结果
2.1 疗效标准: 术后定期复查X线片，观察患者骨折愈合和功能恢复情况，二组100例随访时间为6～30个月，平均16个月。比较两组的手术时间、伤口感染率、骨折愈合时间、骨折愈合方式(一期或二期，有无骨痂和骨质疏松)和骨不连发生率。疗效评定采用综合评定标准，按患肢功能恢复情况评定疗效。优：局部无症状，解剖或接近解剖复位，关节活动正常；良：局部偶有疼痛，畸形不明显，关节活动接近正常;可:局部轻度疼痛，劳累后加重，关节活动部分受限；差：局部疼痛呈持续性，患肢明显畸形，关节僵硬。
2.2两组治疗后疗效比较统计学处理:数据结果用均数(x±s)表示，率用百分比表示，采用SAS统计软件包处理数据，两组结果差异比较，计量资料采用t检验，计数资料用卡方检验，P<0.05为统计学有显著性差异，说明治疗组疗效优于对照组。
3 讨论
3.1记忆合金钢极为目前国际、国内新兴的一种治疗骨折的内固定材料，由于其与组织相容性强，贴附紧密，固定牢靠，对骨折断端创伤小，而越来越受到骨科临床医生的青睐。记忆合金接骨板，有良好的帖附性，厚度不及普通钢板的一半，体表外观不会受到影响。而其力学强度、抗扭转能力、抗剪切性能都比不锈钢优良的多。弹性模量低，仅为普通不锈钢的1／4，可极大地降低应力遮挡的作用，避免骨质疏松，有利于骨折愈合后期的骨痂改建。其独特的记忆功能，使骨折端具有持续的自加壓力，不易松动，为骨折愈合提供了良好的力学条件。临床观察使骨折愈合周期缩短1／3～2／3。国内外大量的耐腐蚀、生物相容性、细胞毒性、致癌性、溶血性、致敏性等生物化学试验表明，TiNi形状记忆合金与不锈钢、钴铬合金相比，具有更为优良的生物相容性和生物蜕变性［1］，可在人体内长期留置。
3.2临床手术操作方法简单，记忆合金在常温下会恢复原记忆形状，对骨折自动抱合，无需螺钉、钢丝等辅助材料，减少手术步骤及强度［2］，手术时间可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血过多、术中切口暴露过长导致术后感染及心、肺功能衰竭的几率，也减少了钻孔、楔入等人为操作副损伤。根据骨的不同形态塑型，最大程度降低术中并发症，手术时间短，创伤小，术后即可早期功能锻炼，恢复快，患者痛苦少，疗效确切。
3.3 缩短骨折愈合周期:传统自动加压钢板对骨折端的加压力因受手术操作技术的熟练程度影响而不确定，且在骨折的愈合中随骨折断端骨质的吸收，加压力会逐渐消失。而形状记忆合金因其“记忆”具有独特的持续自加压功能。持续的抱合力为骨折愈合提供了良好的力学条件，不会因骨折愈合及人体运动而造成器械的松动。同时可大大缩短骨折愈合周期，与传统手术平均愈合时间12周相比，愈合周期可缩短约1/3。
综上所述，采用TiNi形状记忆合金进行骨折内固定的方法，能够恢复骨折段的解剖关系并牢固固定，其手术方法简便，可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血、感染的几率；固定可靠，可早期功能锻炼，缩短骨折愈合周期，有利于骨折愈合，是治疗骨折内固定的理想方法之一。
参考文献
［1］ 王小群.Ti-Ni形状记忆合金腐蚀和细胞毒性研究.中国生物医学工程报，1996，15（4）：374-377.
［2］ 吴靖平.镍钛形状记忆合金锯齿臂环抱器治疗尺桡骨骨折.临床骨科杂志，2001，4（1）：38-39.
目的：探讨形状记忆合金在骨科手术中的应用及临床疗效。方法：回顾性分析我院自2005年1月至2010年12月100例骨科手术患者的临床资料，将之分为治疗组50例和对照组50例，治疗组为采用形状记忆合金的患者资料，对照组为没有采用记忆合金的患者资料，随访二组患者骨折愈合和功能恢复情况，比较两组的手术时间、骨愈合时间、伤口感染率、骨不连发生率和疗效优良率。结果：治疗组的手术时间明显低于对照组(P<0.05)，两组的伤口感染率无差异，治疗组骨愈合时间显著短于对照组，骨不连发生率也低于对照组(P<0.05)。结论：形状记忆合金能恢复骨折段的解剖关系并牢固固定，其方法简便，固定可靠，可早期功能锻炼，有利于骨折愈合，是治疗骨折内固定的理想方法之一。
【关键词】形状记忆合金; 骨折内固定
The application and effect analysis of the shape memory alloy in the orthopedics surgery
MaJunHua
【Abstract】Ｏbjective: To explore the application and the clinic effect of the shape memory alloy in the orthopedics surgery .Methods: Review and analyze the clinical data of 100 patients, who had been divided into treatment group 50 which accepted shape memory alloy in the orthopedics surgery and compare group 50 which accepted no-shape memory alloy in the orthopedics surgery. Contrast their operating time, healing time, infection rates, nonunion rates and good efficacy rates. Results: The operating time, healing time and nonunion rate of the treatment group is obviously lower than the compare group(P<0.05). Their infection rates have no difference. Conclusions: The shape memory alloy is one of good treatment in internal fixation for the fracture because it can firmly restore the fracture section’s anatomical position, early functional exercise, which is beneficial to fracture healing.
【Key words】Shape memory alloy; Fracture internal fixation
【中图分类号】R712 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0035-02
在以往的临床实践中，骨折内固定采用的材料多为医用不锈钢或钛合金，对于骨折的确能起到固定作用，但也可出现骨折断端再吸收致骨折延迟愈合或骨不连等情况，不利于早期功能锻炼，影响骨折的愈合和患肢功能恢复。如今，随着医用生物材料的迅猛发展，尤其是骨科用材是日新月异，新的内固定技术及新型材料在骨科的临床应用日渐增，其中钛镍（TiNi）形状记忆合金得到较广泛应用。因此，笔者回顾性分析了我院自2005年1月至2010年12月100例骨科手术患者的临床资料，将之分为治疗组50例和对照组50例，治疗组为采用形状记忆合金的患者资料，对照组为没有采用记忆合金的患者资料，随访二组患者骨折愈合和功能恢复情况，比较两组的手术时间、骨愈合时间、伤口感染率、骨不连发生率和疗效优良率，并加以整理，现总结分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:治疗组50例患者的临床资料例中，男32例，女18例，年龄最大者76岁，年龄最小者13岁，平均年龄为40岁，股骨干骨折13例，其中短斜形骨折8例，粉碎性骨折3例，螺旋形骨折2例；胫腓骨骨折5例，腓骨骨折4例，锁骨骨折8例，均粉碎性骨折；肱骨干骨折7例，尺桡骨骨折5例，其中粉碎性骨折3例，螺旋形骨折2例；髌骨骨折8例，其中单纯横形骨折3例，粉碎性骨折5例。
对照组50例患者的临床资料例中，男33例，女17例，年龄最大者75岁，年龄最小者14岁，平均年龄为39岁，股骨干骨折12例，其中短斜形骨折7例，粉碎性骨折2例，螺旋形骨折3例；胫腓骨骨折5例，腓骨骨折5例，锁骨骨折7例，均粉碎性骨折；肱骨干骨折8例，尺桡骨骨折5例，其中粉碎性骨折2例，螺旋形骨折3例；髌骨骨折8例，其中单纯横形骨折4例，粉碎性骨折4例。
两组患者的资料在性别、年龄、外伤程度等方面，经统计学检验处理，差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法:根据病因不同，分别采用股骨、锁骨、尺桡骨环抱式接骨板及髌骨爪内固定。手术入路及术中显露，同普通钢板内固定术。骨折解剖复位后，先行临时固定加以维持，然后在0℃～5℃冰盐水中展开形状记忆合金内固定材料并放置于骨折位置，给予50℃热盐水纱布敷于其上，使其迅速恢复“记忆”的形状，完成内固定。股骨及尺桡骨骨折术后常规予以石膏托外固定。
2 结果
2.1 疗效标准: 术后定期复查X线片，观察患者骨折愈合和功能恢复情况，二组100例随访时间为6～30个月，平均16个月。比较两组的手术时间、伤口感染率、骨折愈合时间、骨折愈合方式(一期或二期，有无骨痂和骨质疏松)和骨不连发生率。疗效评定采用综合评定标准，按患肢功能恢复情况评定疗效。优：局部无症状，解剖或接近解剖复位，关节活动正常；良：局部偶有疼痛，畸形不明显，关节活动接近正常;可:局部轻度疼痛，劳累后加重，关节活动部分受限；差：局部疼痛呈持续性，患肢明显畸形，关节僵硬。
2.2两组治疗后疗效比较统计学处理:数据结果用均数(x±s)表示，率用百分比表示，采用SAS统计软件包处理数据，两组结果差异比较，计量资料采用t检验，计数资料用卡方检验，P<0.05为统计学有显著性差异，说明治疗组疗效优于对照组。
3 讨论
3.1记忆合金钢极为目前国际、国内新兴的一种治疗骨折的内固定材料，由于其与组织相容性强，贴附紧密，固定牢靠，对骨折断端创伤小，而越来越受到骨科临床医生的青睐。记忆合金接骨板，有良好的帖附性，厚度不及普通钢板的一半，体表外观不会受到影响。而其力学强度、抗扭转能力、抗剪切性能都比不锈钢优良的多。弹性模量低，仅为普通不锈钢的1／4，可极大地降低应力遮挡的作用，避免骨质疏松，有利于骨折愈合后期的骨痂改建。其独特的记忆功能，使骨折端具有持续的自加壓力，不易松动，为骨折愈合提供了良好的力学条件。临床观察使骨折愈合周期缩短1／3～2／3。国内外大量的耐腐蚀、生物相容性、细胞毒性、致癌性、溶血性、致敏性等生物化学试验表明，TiNi形状记忆合金与不锈钢、钴铬合金相比，具有更为优良的生物相容性和生物蜕变性［1］，可在人体内长期留置。
3.2临床手术操作方法简单，记忆合金在常温下会恢复原记忆形状，对骨折自动抱合，无需螺钉、钢丝等辅助材料，减少手术步骤及强度［2］，手术时间可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血过多、术中切口暴露过长导致术后感染及心、肺功能衰竭的几率，也减少了钻孔、楔入等人为操作副损伤。根据骨的不同形态塑型，最大程度降低术中并发症，手术时间短，创伤小，术后即可早期功能锻炼，恢复快，患者痛苦少，疗效确切。
3.3 缩短骨折愈合周期:传统自动加压钢板对骨折端的加压力因受手术操作技术的熟练程度影响而不确定，且在骨折的愈合中随骨折断端骨质的吸收，加压力会逐渐消失。而形状记忆合金因其“记忆”具有独特的持续自加压功能。持续的抱合力为骨折愈合提供了良好的力学条件，不会因骨折愈合及人体运动而造成器械的松动。同时可大大缩短骨折愈合周期，与传统手术平均愈合时间12周相比，愈合周期可缩短约1/3。
综上所述，采用TiNi形状记忆合金进行骨折内固定的方法，能够恢复骨折段的解剖关系并牢固固定，其手术方法简便，可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血、感染的几率；固定可靠，可早期功能锻炼，缩短骨折愈合周期，有利于骨折愈合，是治疗骨折内固定的理想方法之一。
参考文献
［1］ 王小群.Ti-Ni形状记忆合金腐蚀和细胞毒性研究.中国生物医学工程报，1996，15（4）：374-377.
［2］ 吴靖平.镍钛形状记忆合金锯齿臂环抱器治疗尺桡骨骨折.临床骨科杂志，2001，4（1）：38-39.