论文部分内容阅读
摘要:目的:探讨盐酸二甲双胍缓释片与盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效。方法:随机选取2型糖尿病患者30名,,将其分为甲乙两组,口服盐酸二甲双胍缓释片及盐酸二甲双胍片,每周2天测7段血糖,检测时间6月。比较服药后疗效及副作用。结果 两组显示两组降糖效果均可,但相对口服鹽酸二甲双胍缓释片组副作用小,病人依从性好。结论:盐酸二甲双胍缓释片胃肠道、低血糖等副作用发生频率和严重程度低于盐酸二甲双胍片,服用次数相对减少,改善患者对药物的依从性。
关键词:2型糖尿病;二甲双胍;疗效
2型糖尿病是胰岛素抵抗为背景,因胰岛B细胞分泌进行性降低,致使功能失代偿最终出现血糖进行性升高,糖尿病的微血管并发症主要与血糖升高有关,大血管并发症与胰岛素抵抗相关因素有关,在2型糖尿病治疗中,盐酸二甲双胍是一个疗效好,安全性高使用方便的药物,其降糖效果被在临床均有所认可。盐酸二甲双胍抗高血糖药物,对正常人无降血糖作用,可以改善胰岛素抵抗,增加组织对胰岛素的敏感性,增加葡萄糖的摄取和利用,抑制肠壁对葡萄糖的吸收,利于降低餐后血糖。可抑制肝糖原的产生和输出。盐酸二甲双胍能降低糖尿病的并发症,并且是唯一被证实能够降低心血管危险性、减少糖尿病大血管并发症的口服降糖药。
盐酸二甲双胍的剂型:由于盐酸二甲双胍普通剂型易溶于水,口服后迅速溶出,且半衰期短,需每日多次服用,患者顺应性差,易漏服使疗效不稳定,盐酸二甲双胍缓释片方便患者使用,并且体内的血药浓度的峰谷现象较普通片减少,副作用降低。
临床资料:本实验是随机分组,选择2型糖尿病患者30名,其中男性18人,女性12人,年龄35-60岁,受试者询问病史及心电图、肝肾功能等检查均未示异常,不吸烟,不嗜酒。药品及来源:受试制剂:盐酸二甲双胍缓释片 500mg参比试剂:盐酸二甲双胍 0.25g
方法:给药方案:30名试验者随即分甲、乙两组,,甲组16受试者口服盐酸二甲双胍缓释剂受试试剂500mg/人,每天二次,每周2天测7段血糖,检测时间6月,每两月检测糖化血红蛋白。
乙组14受试者口服盐酸二甲双胍片受试试剂500mg/人,每天三次,每周2天测7段血糖,检测时间6月,每两月检测糖化血红蛋白。
讨论:盐酸二甲双胍不论单独使用还是联合使用均有改善血糖和降低糖尿病患者多种心血管危险因子的作用。盐酸二甲双胍对心血管有直接和间接的保护作用,包括:降低血糖,改善心脏舒张功能,降低低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白,降低氧化应激,改善血管舒张性,降低血小板凝集性和黏着性等。盐酸二甲双胍不良反应:普通片剂在用药初期,尤其是空腹服药,约有20%的人出现胃部不适反应,引起恶心、呕吐、厌食、口中有金属异味、大便稀薄及腹泻等胃肠不适。原因可能是由于盐酸二甲双胍在胃内立即溶解,高浓度的盐酸二甲双胍附着在上消化道粘膜上,产生刺激作用导致消化道不适。应在饭中或饭后服用。目前国内外常用的盐酸二甲双胍极少发生乳酸酸中毒,每10万人中只有2-5人。
盐酸二甲双胍不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖,其药理机制独特,能减少高胰岛素血症,控制体重,减少低血糖的发生,其生物半衰期较短,约为117-415h,病人每天必须服用多次,才能维持有效的血药浓度,而盐酸二甲双胍缓释片保证了体内药物的平稳释放,避免血药浓度过高而引起药品的不良反应,且服用次数减少,提高患者服药的依从性,从上述实验分析,盐酸二甲双胍缓释、盐酸二甲双股普通片治疗2型糖尿病对降餐前、餐后血糖均有一定的疗效,对糖化血红蛋白均能降低无明显差异性,但相对副作用,普通剂型相对较多,缓释片不良反应轻微,缓释剂配方设计是一个双层亲水聚合物基质系统,盐酸二甲双胍被含在聚合物颗粒中,其外在包被一层不含盐酸二甲双胍的聚合物。外层的聚合物在胃里水花形成凝胶,能使盐酸二甲双胍向胃肠道长时间的定量释放,药代动力学研究显示盐酸二甲双胍缓释剂型与即释型相比,其吸收更加缓慢、平稳、吸收时间更长,达到最大血浆浓度需要时间也更长(缓释型为7小时,即释型为3小时),且胃肠道、低血糖等副作用发生频率和严重程度低于即释型,服用次数相对减少,改善患者对药物的依从性,因此2型糖尿病患者尤其伴有肥胖、超体重、高胰岛素血症、高脂血症,或者糖耐量受损者为防止和延缓其发展为糖尿病均可选用盐酸二甲双胍,若胃肠道不适,老年患者或服用药物依从性较差的可服用盐酸二甲双胍缓释片来减低血糖。
参考文献:
[1]纪立农、陈颖丽等 盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的随机对照临床研究[J].中国处方药,2008,25(5):64
[2]赵明、刘志民.二甲双胍药理作用研究新进展【J】.解放军药学学报,2003,19:370-371
[3]王佑民.口服降血糖药的应用原则及其进展【J】.实用医学杂志,2000,16:263-264
[4]丁一冰等.盐酸二甲双胍缓释片对人体相对生物利用度及其药动力学研究【J】.中国医药大学学报,2003,34(5):438-441
关键词:2型糖尿病;二甲双胍;疗效
2型糖尿病是胰岛素抵抗为背景,因胰岛B细胞分泌进行性降低,致使功能失代偿最终出现血糖进行性升高,糖尿病的微血管并发症主要与血糖升高有关,大血管并发症与胰岛素抵抗相关因素有关,在2型糖尿病治疗中,盐酸二甲双胍是一个疗效好,安全性高使用方便的药物,其降糖效果被在临床均有所认可。盐酸二甲双胍抗高血糖药物,对正常人无降血糖作用,可以改善胰岛素抵抗,增加组织对胰岛素的敏感性,增加葡萄糖的摄取和利用,抑制肠壁对葡萄糖的吸收,利于降低餐后血糖。可抑制肝糖原的产生和输出。盐酸二甲双胍能降低糖尿病的并发症,并且是唯一被证实能够降低心血管危险性、减少糖尿病大血管并发症的口服降糖药。
盐酸二甲双胍的剂型:由于盐酸二甲双胍普通剂型易溶于水,口服后迅速溶出,且半衰期短,需每日多次服用,患者顺应性差,易漏服使疗效不稳定,盐酸二甲双胍缓释片方便患者使用,并且体内的血药浓度的峰谷现象较普通片减少,副作用降低。
临床资料:本实验是随机分组,选择2型糖尿病患者30名,其中男性18人,女性12人,年龄35-60岁,受试者询问病史及心电图、肝肾功能等检查均未示异常,不吸烟,不嗜酒。药品及来源:受试制剂:盐酸二甲双胍缓释片 500mg参比试剂:盐酸二甲双胍 0.25g
方法:给药方案:30名试验者随即分甲、乙两组,,甲组16受试者口服盐酸二甲双胍缓释剂受试试剂500mg/人,每天二次,每周2天测7段血糖,检测时间6月,每两月检测糖化血红蛋白。
乙组14受试者口服盐酸二甲双胍片受试试剂500mg/人,每天三次,每周2天测7段血糖,检测时间6月,每两月检测糖化血红蛋白。
讨论:盐酸二甲双胍不论单独使用还是联合使用均有改善血糖和降低糖尿病患者多种心血管危险因子的作用。盐酸二甲双胍对心血管有直接和间接的保护作用,包括:降低血糖,改善心脏舒张功能,降低低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白,降低氧化应激,改善血管舒张性,降低血小板凝集性和黏着性等。盐酸二甲双胍不良反应:普通片剂在用药初期,尤其是空腹服药,约有20%的人出现胃部不适反应,引起恶心、呕吐、厌食、口中有金属异味、大便稀薄及腹泻等胃肠不适。原因可能是由于盐酸二甲双胍在胃内立即溶解,高浓度的盐酸二甲双胍附着在上消化道粘膜上,产生刺激作用导致消化道不适。应在饭中或饭后服用。目前国内外常用的盐酸二甲双胍极少发生乳酸酸中毒,每10万人中只有2-5人。
盐酸二甲双胍不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖,其药理机制独特,能减少高胰岛素血症,控制体重,减少低血糖的发生,其生物半衰期较短,约为117-415h,病人每天必须服用多次,才能维持有效的血药浓度,而盐酸二甲双胍缓释片保证了体内药物的平稳释放,避免血药浓度过高而引起药品的不良反应,且服用次数减少,提高患者服药的依从性,从上述实验分析,盐酸二甲双胍缓释、盐酸二甲双股普通片治疗2型糖尿病对降餐前、餐后血糖均有一定的疗效,对糖化血红蛋白均能降低无明显差异性,但相对副作用,普通剂型相对较多,缓释片不良反应轻微,缓释剂配方设计是一个双层亲水聚合物基质系统,盐酸二甲双胍被含在聚合物颗粒中,其外在包被一层不含盐酸二甲双胍的聚合物。外层的聚合物在胃里水花形成凝胶,能使盐酸二甲双胍向胃肠道长时间的定量释放,药代动力学研究显示盐酸二甲双胍缓释剂型与即释型相比,其吸收更加缓慢、平稳、吸收时间更长,达到最大血浆浓度需要时间也更长(缓释型为7小时,即释型为3小时),且胃肠道、低血糖等副作用发生频率和严重程度低于即释型,服用次数相对减少,改善患者对药物的依从性,因此2型糖尿病患者尤其伴有肥胖、超体重、高胰岛素血症、高脂血症,或者糖耐量受损者为防止和延缓其发展为糖尿病均可选用盐酸二甲双胍,若胃肠道不适,老年患者或服用药物依从性较差的可服用盐酸二甲双胍缓释片来减低血糖。
参考文献:
[1]纪立农、陈颖丽等 盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的随机对照临床研究[J].中国处方药,2008,25(5):64
[2]赵明、刘志民.二甲双胍药理作用研究新进展【J】.解放军药学学报,2003,19:370-371
[3]王佑民.口服降血糖药的应用原则及其进展【J】.实用医学杂志,2000,16:263-264
[4]丁一冰等.盐酸二甲双胍缓释片对人体相对生物利用度及其药动力学研究【J】.中国医药大学学报,2003,34(5):438-441