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摘要：本文通过观察我科Stago compact与Sysmex ca-7000两种血凝仪测定同一份标本INR结果差异，对两台仪器进行比较、找出两台设备得出结果的一致性范围。
关键词：血凝常规；凝血酶原时间测定；INR；华法林
1.材料与方法
1.1标本来源
2014年1月至2014年6月我院住院及门诊患者男女各25例，年龄在33岁至85岁。采集患者新鲜全血标本于真空采血管1：9枸橼酸钠抗凝，并3000rpm离心10分钟，选取无溶血、乳糜血的合格标本，4小时内完成测定。
1.2方法
两种设备分别为法国Stago compact与日本Sysmex ca-7000血凝分析仪，Stago compact测定原理为磁珠法，Sysmex ca-7000测定原理为凝固法。两台仪器操作、维护保养均按照SOP文件执行。两台仪器均按标准操作规程进行校准和质控，仪器重复性和稳定性较好。
1.3试剂
凝血酶原时间测定，均采用原厂配套试剂。Stago compact试用试剂为STA?-NEOPLASTINE? CL PLUS○10，Sysmex ca-7000使用试剂为SIEMENS Thrombordl?s。
1.4统计方法
实验数据采用统计学软件SPSS11.0进行处理。采用配对T检验。
2.结果
2.1重复性和稳定性 两台设备测定PT（S）重复性和稳定性结果，批内和日间变异系数均在可控范围内均<6%。
2.2两台设备测定INR的结果，Stago compact与Sysmex ca-7000的两组测定结果相关性较好，相关系数r>0.975，p>0.005，具有较好的相关性，没有显著性差异。
图1
3.讨论
凝血四项是临床常用检测项目，是手术前必检项目，也是心脑血管疾病及用药监测的必检项目。其中凝血酶原时间测定是反映外源性凝血途径的重要依据。凝血酶原时间测定是目前临床监测抗凝药物治疗效果的常用指标○1。抗凝过度可能造成出血，而抗凝不足容易发生血栓○2。华法林是临床普遍使用的抗凝药物，在多种疾病的治疗中发挥重要作用，如：预防和治疗静脉血栓、冠心病、人工心脏瓣膜置换术、房颤及特殊情况的抗凝治疗等。其药理作用是通过抑制维生素K及其环氧化物的相互转化发挥抗凝作用。同时它还抑制抗凝蛋白C和蛋白S的活化○3。目前临床主要使用血凝分析仪来测试凝血酶原时间，而不同的检测系统所测得PT（S）结果差异很大。为了消除此影响1983年世界卫生组织（WHO）建立了国际标准化比值（INR）作为监测抗凝药物治疗病人PT的标准化报告方式。INR是通过国际敏感指数（ISI），正常血浆平均凝血酶原时间（MNPT）及病人凝血酶原时间PT（S）之间换算得来。不同的检测系统ISI、MNPT及测得PT（S）必然有差异。现在大多数医院都有两台以上血凝分析仪，不能保证同一患者标本都在同一台仪器测试完成，这样就给临床带来一定麻烦。我院目前有两台血凝分析仪分别为Stago compact与Sysmex ca-7000。我们进行了比对试验，本次试验发现在INR<3.8时两台仪器具有较好的相关性，结果没有显著差异。当INR≧3.8时两台仪器得出结果相关性较差。方法学的不同决定了仪器可报告范围的差异，在工作曲线两端差异更明显。STAGO公司生产的PT试剂批内精密度、批间差异、稳定性较好，该检查系统能较好地排除脂血、黄疸、溶血的影响○4。基于以上原因建议当INR≧3.8时使用Stago compact进行检测或复查。
参考文献：
[1] 谷小林，彭明婷，王薇，等，四种凝血活酶的比较[J]. 陕西医学检验杂志，2001，15（4）：11
[2] Cannegieter SC，Rosendaal FR，Wintzen AR，et al，Optimal oral anticoagulant therapy in patients with mechanical heart valves[J].N Engl J Med，1995，333（1）：11-17
[3] Hirsh J，Fuster V，Ansell J，et al.American Heat Association/American College of Cardiology Foundation. American Heat Association/American College of Cardiology Foundation guide to warfarin therapy[J].J Am Coll Cardiol，2003，41（9）：1633-1652
[4] 郭惠，江艇，蔣道碧，6种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间评价[J].重庆医学2005年4月第34卷第4期
关键词：血凝常规；凝血酶原时间测定；INR；华法林
1.材料与方法
1.1标本来源
2014年1月至2014年6月我院住院及门诊患者男女各25例，年龄在33岁至85岁。采集患者新鲜全血标本于真空采血管1：9枸橼酸钠抗凝，并3000rpm离心10分钟，选取无溶血、乳糜血的合格标本，4小时内完成测定。
1.2方法
两种设备分别为法国Stago compact与日本Sysmex ca-7000血凝分析仪，Stago compact测定原理为磁珠法，Sysmex ca-7000测定原理为凝固法。两台仪器操作、维护保养均按照SOP文件执行。两台仪器均按标准操作规程进行校准和质控，仪器重复性和稳定性较好。
1.3试剂
凝血酶原时间测定，均采用原厂配套试剂。Stago compact试用试剂为STA?-NEOPLASTINE? CL PLUS○10，Sysmex ca-7000使用试剂为SIEMENS Thrombordl?s。
1.4统计方法
实验数据采用统计学软件SPSS11.0进行处理。采用配对T检验。
2.结果
2.1重复性和稳定性 两台设备测定PT（S）重复性和稳定性结果，批内和日间变异系数均在可控范围内均<6%。
2.2两台设备测定INR的结果，Stago compact与Sysmex ca-7000的两组测定结果相关性较好，相关系数r>0.975，p>0.005，具有较好的相关性，没有显著性差异。
图1
3.讨论
凝血四项是临床常用检测项目，是手术前必检项目，也是心脑血管疾病及用药监测的必检项目。其中凝血酶原时间测定是反映外源性凝血途径的重要依据。凝血酶原时间测定是目前临床监测抗凝药物治疗效果的常用指标○1。抗凝过度可能造成出血，而抗凝不足容易发生血栓○2。华法林是临床普遍使用的抗凝药物，在多种疾病的治疗中发挥重要作用，如：预防和治疗静脉血栓、冠心病、人工心脏瓣膜置换术、房颤及特殊情况的抗凝治疗等。其药理作用是通过抑制维生素K及其环氧化物的相互转化发挥抗凝作用。同时它还抑制抗凝蛋白C和蛋白S的活化○3。目前临床主要使用血凝分析仪来测试凝血酶原时间，而不同的检测系统所测得PT（S）结果差异很大。为了消除此影响1983年世界卫生组织（WHO）建立了国际标准化比值（INR）作为监测抗凝药物治疗病人PT的标准化报告方式。INR是通过国际敏感指数（ISI），正常血浆平均凝血酶原时间（MNPT）及病人凝血酶原时间PT（S）之间换算得来。不同的检测系统ISI、MNPT及测得PT（S）必然有差异。现在大多数医院都有两台以上血凝分析仪，不能保证同一患者标本都在同一台仪器测试完成，这样就给临床带来一定麻烦。我院目前有两台血凝分析仪分别为Stago compact与Sysmex ca-7000。我们进行了比对试验，本次试验发现在INR<3.8时两台仪器具有较好的相关性，结果没有显著差异。当INR≧3.8时两台仪器得出结果相关性较差。方法学的不同决定了仪器可报告范围的差异，在工作曲线两端差异更明显。STAGO公司生产的PT试剂批内精密度、批间差异、稳定性较好，该检查系统能较好地排除脂血、黄疸、溶血的影响○4。基于以上原因建议当INR≧3.8时使用Stago compact进行检测或复查。
参考文献：
[1] 谷小林，彭明婷，王薇，等，四种凝血活酶的比较[J]. 陕西医学检验杂志，2001，15（4）：11
[2] Cannegieter SC，Rosendaal FR，Wintzen AR，et al，Optimal oral anticoagulant therapy in patients with mechanical heart valves[J].N Engl J Med，1995，333（1）：11-17
[3] Hirsh J，Fuster V，Ansell J，et al.American Heat Association/American College of Cardiology Foundation. American Heat Association/American College of Cardiology Foundation guide to warfarin therapy[J].J Am Coll Cardiol，2003，41（9）：1633-1652
[4] 郭惠，江艇，蔣道碧，6种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间评价[J].重庆医学2005年4月第34卷第4期