青葙总皂苷滴丸的制备及质量评价

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目的:制备青葙总皂苷滴丸,并对其进行质量评价.方法:采用单因素和正交试验相结合,以滴丸的圆整度、重量差异、溶散时限为评价指标,对混合基质比例、药物与基质的用量比例、料液温度、滴速等因素进行优选,确定制备滴丸的最佳工艺;采用紫外-可见分光光度法对青葙总皂苷滴丸中青葙总皂苷进行定量研究.结果:最佳制备工艺为:PEG4000∶ PEG6000(2∶1),药物∶基质(1∶5),料液温度为80℃,滴速为40滴/min.结论:优选的青葙总皂苷滴丸制备方法稳定、可行,质量标准能够评价青葙总皂苷的含量,且方法简便、易行,结果稳定、可靠.
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