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摘要：为了提高疾病控制机构卫生微生物实验结果准确性，为疾病控制工作的有效开展提供可靠依据，本文对影响微生物检验的因素和原因进行详细的探讨，并针对存在的问题提出解决措施，以期为疾病控制机构微生物的检验提供参考。
关键词：疾病控制 微生物检验 质量 控制
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）10-0602-02
每年疾病控制机构要进行大量的实验检测，而这些检测结果发出后一旦出现问题则需要承担一定的法律责任。另外，由于没有系统的质量检测评定标准对检测质量进行评定，往往引发一系列恶果，因此，保证疾病控制机构卫生微生物的检验质量具有很强的现实意义，应引起疾病控制机构的高度重视。
质量控制是为了保证微生物检验结果的准确性，而采取的一系列控制措施。由此可知，质量控制措施应贯穿整个检验环节，尤其对于手工操作、定性试验等环节应引起足够的重视。微生物检验质量控制按照控制发生的场合可分为室内和室间的质量控制，其中室内质量控制较为重要。
1 加强实验室环境质量控制
微生物实验室内质量控制对微生物检验结果影响较为明显，因此为了确保微生物检验结果的准确性，应切实落实各项质量控制措施，下面对其进行详细的介绍。
实验室是微生物检验的主要场所，会给检验结果带来严重影响，因此实验室应严格按照国家规范标准进行设计，尤其洁净度应达到我国GMP实施指南规定的级别标准要求。除此之外，为了营造良好的实验室环境，还应从以下几方面加强实验室管理。
1.1 实验室无菌室环境管理。实验室中的无菌室通常由1-2个操作间和缓冲间组成，面积在5～10m2之间，高度低于2.4m，其中缓冲间与操作间中间位置应安装具有灭菌功能的样品传递箱，并定期检查安装在两者中的紫外线灯辐射强度，保证其操作面保持在40uW/cm2，如达不到标准要求则应及时更换。另外，缓冲间中应有无菌衣裤、毛巾、洗手盆等且摆放整齐，避免放置无菌培养箱和无关紧要的物品。操作间不应安装下水道，且应将室内温度控制在18～26℃，相对湿度保持在45%～65%范围内，如果空气洁净级别不同且相邻的房间静压差应超过5Pa，而与外界静压差应大于10Pa。除此之外，无菌室不同平面应保持光滑平整，墙壁与天花板、墙壁与地面的连接位置应设置成凹弧形，且不能出现缝隙。
1.2 制定实验室器材使用制度。针对不同类型的微生物无菌实验室，应制定详细的器材使用制度，确保实验器材处在最佳状态，尤其应详细记录不同检验人员使用器材的日期、种类、姓名、器材的状态等信息，一旦实验器材被损坏能及时发现，并查找到相关责任人，以此确保各项实验器材完整，为下次微生物检验的顺利进行奠定坚实的基础。
1.3 明确检验规范标准。检验规范标准是微生物检验实验正确进行的重要保证，因此，应明确不同实验室检验规范标准。具体应注意以下几点内容：首先，每次检验正式开始前应开启净化系统，并将其运转时间保持1h以上；其次，检验用到的物品在进入洁净室前，应在第一缓冲间使用消毒剂对其表面进行消毒处理；再次，进入洁净室内的检验人员应注意不能吃东西或化妆。另外，检验人员按照规范要求更换衣服后，应在第二缓冲间风淋30s；最后，检验开始前检验人员应测量实验室的环境温度，看起是否满足实验要求。每次实验时应认真测定浮游菌和沉降菌落数目，并进行详细的记录。同时还应注意每周或每次实验前应对无菌室进行消毒处理，并定期更换消毒剂的种类。
1.4 定期复查实验室洁净度。疾病控制机构应定期例如每半年、每季度重新检查实验室的洁净度。洁净度检查时应严格按照国家洁净度评定标准进行检查，以此保证实验室洁净度符合规范要求。实验室洁净度重新检查时应详细记录检查内容，并认真保存记录内容。
2 加强仪器质量与检验技术质量控制
2.1 定期检查仪器质量。仪器性能优良与否会给微生物检验结果带来重要影响，因此应定期检查实验仪器质量，做好实验仪器的维护工作。首先，定期检测与校准实验仪器，当进行至少三次重复性实验结果均无误后才认定校准合格；其次，检查实验仪器的标识、清单、保养记录等信息，以此避免常规保养过程中遗漏某种仪器；最后，对于一些小型的实验仪器，例如天平、显微镜等仪器应保持其表面干燥，避免表面出现腐蚀。
另外，微生物检验实验较为重要的仪器有厌氧培养箱、高压灭菌器、冰柜等，因此应特别注意这些器材的质量检查。例如，高压灭菌器工作过程中详细记录压力表变化情况，并将其与标准压力表数值进行对比，以此断定压力表性能是否良好。同时还应定期清理冰箱、培养箱、水浴箱，并每隔三个月校准生物安全柜，如发现质量问题校准应及时更换。
2.2 提高技术人员综合素质。微生物检验是疾病控制工作的重点，要求的技术水平比较高。一方面，技术人员需要掌握扎实的专业知识，熟悉不同微生物检验流程，能够充分把握微生物检验的重点、难点环节。另一方面，技术人员还需要具备较强的责任心、良好的职业道德素质，能够细致、谨慎的进行检验。另外，技术人员还应具备较强的解决问题的能力，例如，检验操作时发现菌落异常或菌落较少的现象，而通过质控方法又难以解决，此时应能迅速调整检验思路，保证微生物检验的顺利进行。
当前，新的微生物检验技术不断出现，作为技术人员还应加强学习新知识，从而掌握微生物检验的新思路与新方法，把握微生物检验新的发展趋势，不断提高自身综合素质，不断提高微生物检验工作效率，确保检验结果的准确性。
2.3 确保培养基和试剂质量。选购微生物检验使用的菌株、试剂、培养基时应认真检查其质量，检查产品提供者是否有经销商资质证明。另外，为了保证购买试剂质量应使用标准菌株进行检验，只有符合规范标准才能使用。同时对于不同种类的检验试剂应详细记录购买日期，以及保存要求，以防止试剂因过期性能发生改变。并定期检验试剂的稳定性，尤其对于一些稳定性较差的试剂应放在特殊条件下保存。
除此之外，实验室间的质量控制是判定实验室整体水平的重要指标，因此疾病控制机构除了做好微生物实验室内的质量控制，还应注重实验室间的质量控制，这就需要疾病控制机构积极参加相关部门举行的实验室评比活动，通过对比找出自己的不足之处，总结经验，并结合实验室的实际情况，制定有效措施，以此不断提高实验室检验水平，为疾病控制工作的有效进行奠定基础。
3 建立一套完整的质量保证体系
质评是质量保证体系的重要组成部分。质量评价是对实验室操作水平和能力的综合判断，也是对实验室内质量控制效果的检验。因此，除了做好室内质控的同时，应尽可能参加范围更广泛的室间质评活动，以提高卫生检验人员的检验水平和检验结果的准确性。
①样品的管理：样品应正确采样.并有充分的代表性，严格按照无菌操作要求采样，且送检样品的标识应是唯一性，同时要做好样品的交接登记保存及处置等工作。送检样品尽快检验，避免样品保存时污染、腐败变质，影响检验结果准确性。②检验方法：微生物检验应按国家卫生检验标准方法或其它实验室认可方法进行。③检验过程：检验过程中应严格执行无菌操作规程，每个样本要做空白对照和平行样，以保证微生物检验结果的准确性和可比性。④报告制度：每张报告应有检验者、审核者、签发者的签名，并附有检验原始记录，以尽量避免错误的检验报告，保证结果的可靠性和可溯源性。⑤完善实验室管理：建立实验室内审制度，及时更新程序文件，以不断提高卫生检验管理水平。完善实验室质量体系。
4 总结
卫生微生物检验结果质量直接影响着疾病的预防与控制效果，因此疾病控制机构应采取有效措施，通过加强实验室内环境的质量控制，确保检验结果的准确性，通过对比不同实验室间的整体水平查处差距，加强学习，不断提高微生物检验水平。
参考文献
[1] 李娟，裴华，张晋浦，廖秀珍. 卫生微生物实验室间比对试验结果分析[J]. 现代医药卫生. 2009（01）
[2] 齐春华，王文平. 微生物实验室的质量控制管理[J]. 中国卫生检验杂志. 2007（04）
关键词：疾病控制 微生物检验 质量 控制
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）10-0602-02
每年疾病控制机构要进行大量的实验检测，而这些检测结果发出后一旦出现问题则需要承担一定的法律责任。另外，由于没有系统的质量检测评定标准对检测质量进行评定，往往引发一系列恶果，因此，保证疾病控制机构卫生微生物的检验质量具有很强的现实意义，应引起疾病控制机构的高度重视。
质量控制是为了保证微生物检验结果的准确性，而采取的一系列控制措施。由此可知，质量控制措施应贯穿整个检验环节，尤其对于手工操作、定性试验等环节应引起足够的重视。微生物检验质量控制按照控制发生的场合可分为室内和室间的质量控制，其中室内质量控制较为重要。
1 加强实验室环境质量控制
微生物实验室内质量控制对微生物检验结果影响较为明显，因此为了确保微生物检验结果的准确性，应切实落实各项质量控制措施，下面对其进行详细的介绍。
实验室是微生物检验的主要场所，会给检验结果带来严重影响，因此实验室应严格按照国家规范标准进行设计，尤其洁净度应达到我国GMP实施指南规定的级别标准要求。除此之外，为了营造良好的实验室环境，还应从以下几方面加强实验室管理。
1.1 实验室无菌室环境管理。实验室中的无菌室通常由1-2个操作间和缓冲间组成，面积在5～10m2之间，高度低于2.4m，其中缓冲间与操作间中间位置应安装具有灭菌功能的样品传递箱，并定期检查安装在两者中的紫外线灯辐射强度，保证其操作面保持在40uW/cm2，如达不到标准要求则应及时更换。另外，缓冲间中应有无菌衣裤、毛巾、洗手盆等且摆放整齐，避免放置无菌培养箱和无关紧要的物品。操作间不应安装下水道，且应将室内温度控制在18～26℃，相对湿度保持在45%～65%范围内，如果空气洁净级别不同且相邻的房间静压差应超过5Pa，而与外界静压差应大于10Pa。除此之外，无菌室不同平面应保持光滑平整，墙壁与天花板、墙壁与地面的连接位置应设置成凹弧形，且不能出现缝隙。
1.2 制定实验室器材使用制度。针对不同类型的微生物无菌实验室，应制定详细的器材使用制度，确保实验器材处在最佳状态，尤其应详细记录不同检验人员使用器材的日期、种类、姓名、器材的状态等信息，一旦实验器材被损坏能及时发现，并查找到相关责任人，以此确保各项实验器材完整，为下次微生物检验的顺利进行奠定坚实的基础。
1.3 明确检验规范标准。检验规范标准是微生物检验实验正确进行的重要保证，因此，应明确不同实验室检验规范标准。具体应注意以下几点内容：首先，每次检验正式开始前应开启净化系统，并将其运转时间保持1h以上；其次，检验用到的物品在进入洁净室前，应在第一缓冲间使用消毒剂对其表面进行消毒处理；再次，进入洁净室内的检验人员应注意不能吃东西或化妆。另外，检验人员按照规范要求更换衣服后，应在第二缓冲间风淋30s；最后，检验开始前检验人员应测量实验室的环境温度，看起是否满足实验要求。每次实验时应认真测定浮游菌和沉降菌落数目，并进行详细的记录。同时还应注意每周或每次实验前应对无菌室进行消毒处理，并定期更换消毒剂的种类。
1.4 定期复查实验室洁净度。疾病控制机构应定期例如每半年、每季度重新检查实验室的洁净度。洁净度检查时应严格按照国家洁净度评定标准进行检查，以此保证实验室洁净度符合规范要求。实验室洁净度重新检查时应详细记录检查内容，并认真保存记录内容。
2 加强仪器质量与检验技术质量控制
2.1 定期检查仪器质量。仪器性能优良与否会给微生物检验结果带来重要影响，因此应定期检查实验仪器质量，做好实验仪器的维护工作。首先，定期检测与校准实验仪器，当进行至少三次重复性实验结果均无误后才认定校准合格；其次，检查实验仪器的标识、清单、保养记录等信息，以此避免常规保养过程中遗漏某种仪器；最后，对于一些小型的实验仪器，例如天平、显微镜等仪器应保持其表面干燥，避免表面出现腐蚀。
另外，微生物检验实验较为重要的仪器有厌氧培养箱、高压灭菌器、冰柜等，因此应特别注意这些器材的质量检查。例如，高压灭菌器工作过程中详细记录压力表变化情况，并将其与标准压力表数值进行对比，以此断定压力表性能是否良好。同时还应定期清理冰箱、培养箱、水浴箱，并每隔三个月校准生物安全柜，如发现质量问题校准应及时更换。
2.2 提高技术人员综合素质。微生物检验是疾病控制工作的重点，要求的技术水平比较高。一方面，技术人员需要掌握扎实的专业知识，熟悉不同微生物检验流程，能够充分把握微生物检验的重点、难点环节。另一方面，技术人员还需要具备较强的责任心、良好的职业道德素质，能够细致、谨慎的进行检验。另外，技术人员还应具备较强的解决问题的能力，例如，检验操作时发现菌落异常或菌落较少的现象，而通过质控方法又难以解决，此时应能迅速调整检验思路，保证微生物检验的顺利进行。
当前，新的微生物检验技术不断出现，作为技术人员还应加强学习新知识，从而掌握微生物检验的新思路与新方法，把握微生物检验新的发展趋势，不断提高自身综合素质，不断提高微生物检验工作效率，确保检验结果的准确性。
2.3 确保培养基和试剂质量。选购微生物检验使用的菌株、试剂、培养基时应认真检查其质量，检查产品提供者是否有经销商资质证明。另外，为了保证购买试剂质量应使用标准菌株进行检验，只有符合规范标准才能使用。同时对于不同种类的检验试剂应详细记录购买日期，以及保存要求，以防止试剂因过期性能发生改变。并定期检验试剂的稳定性，尤其对于一些稳定性较差的试剂应放在特殊条件下保存。
除此之外，实验室间的质量控制是判定实验室整体水平的重要指标，因此疾病控制机构除了做好微生物实验室内的质量控制，还应注重实验室间的质量控制，这就需要疾病控制机构积极参加相关部门举行的实验室评比活动，通过对比找出自己的不足之处，总结经验，并结合实验室的实际情况，制定有效措施，以此不断提高实验室检验水平，为疾病控制工作的有效进行奠定基础。
3 建立一套完整的质量保证体系
质评是质量保证体系的重要组成部分。质量评价是对实验室操作水平和能力的综合判断，也是对实验室内质量控制效果的检验。因此，除了做好室内质控的同时，应尽可能参加范围更广泛的室间质评活动，以提高卫生检验人员的检验水平和检验结果的准确性。
①样品的管理：样品应正确采样.并有充分的代表性，严格按照无菌操作要求采样，且送检样品的标识应是唯一性，同时要做好样品的交接登记保存及处置等工作。送检样品尽快检验，避免样品保存时污染、腐败变质，影响检验结果准确性。②检验方法：微生物检验应按国家卫生检验标准方法或其它实验室认可方法进行。③检验过程：检验过程中应严格执行无菌操作规程，每个样本要做空白对照和平行样，以保证微生物检验结果的准确性和可比性。④报告制度：每张报告应有检验者、审核者、签发者的签名，并附有检验原始记录，以尽量避免错误的检验报告，保证结果的可靠性和可溯源性。⑤完善实验室管理：建立实验室内审制度，及时更新程序文件，以不断提高卫生检验管理水平。完善实验室质量体系。
4 总结
卫生微生物检验结果质量直接影响着疾病的预防与控制效果，因此疾病控制机构应采取有效措施，通过加强实验室内环境的质量控制，确保检验结果的准确性，通过对比不同实验室间的整体水平查处差距，加强学习，不断提高微生物检验水平。
参考文献
[1] 李娟，裴华，张晋浦，廖秀珍. 卫生微生物实验室间比对试验结果分析[J]. 现代医药卫生. 2009（01）
[2] 齐春华，王文平. 微生物实验室的质量控制管理[J]. 中国卫生检验杂志. 2007（04）