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摘 要：文章介紹了西药制药的定义和特点，制药设备的简介，工艺流程，存在的问题并提出了解决对策。
关键词：西药制药；技术工艺；设备；应用；发展
我国医疗科技近年来发展成就显著，为西药制药设备的提供及西药制药的研究和发展提供了有力的支持基础，近些年来，公众健康和维权意识不断增强，同时也增加了对各种药品的需求，良好的形式下进一步完善西药制药工程。
1 西药制药工程的定义与特点和制药设备的相关问题
1.1 西药制药工程的定义
1.1.1 西药制药工程定义及特点
西药制药是应用先进的理念和科学技术完成可靠制作的过程，是经化学反应，将生物生成新物质的方法。就西药物质基础而言，对就确保西药化学组成均一和稳定的一种制药研发技术。
1.1.2 西药工程的特点
根据西药制药工程学相关研究任务显示，涉及工业系统工程、药物分析与质量评价、计算机应用、化学工程与工艺、工业仪表与自动控制、过程装备与控制等多学科。
1.1.3 西药工程需要解决的问题
如何运用安全有效且快速的过程参数，有效分析化学物质，并对药品的生产和加工程序稳定，防控人为因素误差，是西药制药工程需着重关注和解决的问题。
1.2 技术工艺常见类型概述
受我国目前仍处于发展中國家国情的影响，制药技术的研究尚属始发阶段，故国产的产品在临床应用过程中，患者及家属依从性相对稍差，认为国外药品普遍存在药效好、起效快的优势，故我国制药工业技术有广阔的发展空间，仍需在研制、应用推广等多个方面加重。
1.3 我国西药制药设备
我国在发展西药制药产业时，着重对西药的制药设备的性能与质量进行了严格把控。尤其是GMP标准提出之后，更是促进了我国西药制药的发展，这是因为GMP中对西药制药设备的要求更回严格，管理更加规范，对于设备的型号规格以及安装设计等诸多方面都给出了严格的要求。
1.4 西药制药设备管理操作要点分析
依据GMP要求内容，在西药制药相关设备管理过程中，需对管理操作规范进行制定并执行，即严格按照操作规范完成药品生成，任何形势下均不可对相应规章违反。遵守操作规范，除可对人为因素造成的工作失误有效防控外，还可避免药品出现质量问题，降低使用过程中设备仪器出现误差的概率，进而保证药品的药效及质量。此外，认真执行可有利于提高工人的操作水平和保证药品的质量。
2 制药工艺分析
在西药的制药中，一般都是通过公司、车间进行二级操作和生产的，其在生产的过程中是采用其综合的工艺原理进行统一分析与管理的过程。
2.1 公司工艺分析
2.1.1 工艺技术分析。工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展的情况，找出主要矛盾和薄弱环节，提出解决办法，总结规律性的经验，指导全公司的生产技术工作。工艺技术分析活动由生产总监主持，技术管理中心负责综合。
2.1.2 车间工艺技术分析。车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因，检查革新、技改措施和"三废"治理等进行情况和效果，提出车间可自行解决的办法，措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。
2.2 技术经济指标的编制下达与考核
（1）技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际情况，编制较为进步、合理的各产品技经计划指标，经生产部监批准由公司下达各车间和有关科室执行。（2）技术经济指标的考核。公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核，并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。（3）同品种厂之产的技术经济指标分析。技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期（月、季、年）的技术经济指标完成情况资料分析交流活动，以利总结经验，学习先进，认识差距，赶超目标。
3 我国西药制药技术与工艺存在问题
在当前阶段，较发达国家而言，我国在西药制药过程中采用的西药制药技术工艺还相对落后，导致患者对国产西药药品药效的信任度普遍较低，因此，我国必须加强西药制药技术工艺的研究，促进西药制药技术快速发展。
3.1 西药制药过程中工艺参数很难以做到优化
在西药制药过程中，对药物的有效成分含量，包衣均匀性，PH值、粒度、体积、混合均匀性等影响西药产品质量的指标与工艺参数的分析不到位，加之在线监测设备严重紧缺等各种因素，都增加了优化西药产品工艺参数的难度，同时，在西药制药过程中，对人工操作时波动因素的控制力度缺乏，全过程监控缺失，导致在我国的西药制药中，不同生产批次的药品质量不能实现稳定统一的目标，造成了药品的化学组成差异增大。
3.2 西药制药设备操作模式不先进
在西药制药中，在药品提取、分离到灭菌处理等制药的各环节之中，仍然大量存在着制药设备独立操作运行的不良现象，制药设备的智能化控制以及集成联用各单元制药设备间尚未完全实现，从而导致在西药制药过程中，生产效率低且物料运转遗失等问题频发，另外，在西药制药中，敞口暴露时间未得到准确合理地控制，极易造成药品中有效成分损失或物粒遭受污染等问题，最终使药品的质量难以得到有效地控制。
4 存在问题的解决对策
4.1 积极认真研究国外西药制药的工艺与设备状况，吸收其经验，结合国情为我所用。
4.2 优化制药做工艺参数中涉及到操作工艺过程，自动控制的仪表，反遇如何制药工作者的技术水平的综合体现，方方面面做得好，最佳的工艺参数就表现出来了。
4.3 在保证制药药品质量的前提，不断地改进西药制药的操作模式。
5 西药制药技术的发展前景
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁疾原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应，这些方法可以克服病原休对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
结束语
在当前的需要生产的过程中要结合当前社会技术和科学管理措施综合的分析与应用，保证当前生产过程中生产方式的不断完善，我国的西药制药工程随着当前社会发展已成为当前主要的研究项目，是保证社会正常良好有序进行发展的前提和关键。
参考文献
[1]王春林.西药制药工程原理与设备的研究[J].黑龙江科技信息，2010（27）5.
[2]胡丹.浅谈我国西药制药常用技术工艺分析[J].药学与临床，2014年2月第8卷第4期.
[3]曹华玲.西药制工经工程质理及设备研究探讨[J].科技信息，2014年第15期.
关键词：西药制药；技术工艺；设备；应用；发展
我国医疗科技近年来发展成就显著，为西药制药设备的提供及西药制药的研究和发展提供了有力的支持基础，近些年来，公众健康和维权意识不断增强，同时也增加了对各种药品的需求，良好的形式下进一步完善西药制药工程。
1 西药制药工程的定义与特点和制药设备的相关问题
1.1 西药制药工程的定义
1.1.1 西药制药工程定义及特点
西药制药是应用先进的理念和科学技术完成可靠制作的过程，是经化学反应，将生物生成新物质的方法。就西药物质基础而言，对就确保西药化学组成均一和稳定的一种制药研发技术。
1.1.2 西药工程的特点
根据西药制药工程学相关研究任务显示，涉及工业系统工程、药物分析与质量评价、计算机应用、化学工程与工艺、工业仪表与自动控制、过程装备与控制等多学科。
1.1.3 西药工程需要解决的问题
如何运用安全有效且快速的过程参数，有效分析化学物质，并对药品的生产和加工程序稳定，防控人为因素误差，是西药制药工程需着重关注和解决的问题。
1.2 技术工艺常见类型概述
受我国目前仍处于发展中國家国情的影响，制药技术的研究尚属始发阶段，故国产的产品在临床应用过程中，患者及家属依从性相对稍差，认为国外药品普遍存在药效好、起效快的优势，故我国制药工业技术有广阔的发展空间，仍需在研制、应用推广等多个方面加重。
1.3 我国西药制药设备
我国在发展西药制药产业时，着重对西药的制药设备的性能与质量进行了严格把控。尤其是GMP标准提出之后，更是促进了我国西药制药的发展，这是因为GMP中对西药制药设备的要求更回严格，管理更加规范，对于设备的型号规格以及安装设计等诸多方面都给出了严格的要求。
1.4 西药制药设备管理操作要点分析
依据GMP要求内容，在西药制药相关设备管理过程中，需对管理操作规范进行制定并执行，即严格按照操作规范完成药品生成，任何形势下均不可对相应规章违反。遵守操作规范，除可对人为因素造成的工作失误有效防控外，还可避免药品出现质量问题，降低使用过程中设备仪器出现误差的概率，进而保证药品的药效及质量。此外，认真执行可有利于提高工人的操作水平和保证药品的质量。
2 制药工艺分析
在西药的制药中，一般都是通过公司、车间进行二级操作和生产的，其在生产的过程中是采用其综合的工艺原理进行统一分析与管理的过程。
2.1 公司工艺分析
2.1.1 工艺技术分析。工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展的情况，找出主要矛盾和薄弱环节，提出解决办法，总结规律性的经验，指导全公司的生产技术工作。工艺技术分析活动由生产总监主持，技术管理中心负责综合。
2.1.2 车间工艺技术分析。车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因，检查革新、技改措施和"三废"治理等进行情况和效果，提出车间可自行解决的办法，措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。
2.2 技术经济指标的编制下达与考核
（1）技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际情况，编制较为进步、合理的各产品技经计划指标，经生产部监批准由公司下达各车间和有关科室执行。（2）技术经济指标的考核。公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核，并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。（3）同品种厂之产的技术经济指标分析。技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期（月、季、年）的技术经济指标完成情况资料分析交流活动，以利总结经验，学习先进，认识差距，赶超目标。
3 我国西药制药技术与工艺存在问题
在当前阶段，较发达国家而言，我国在西药制药过程中采用的西药制药技术工艺还相对落后，导致患者对国产西药药品药效的信任度普遍较低，因此，我国必须加强西药制药技术工艺的研究，促进西药制药技术快速发展。
3.1 西药制药过程中工艺参数很难以做到优化
在西药制药过程中，对药物的有效成分含量，包衣均匀性，PH值、粒度、体积、混合均匀性等影响西药产品质量的指标与工艺参数的分析不到位，加之在线监测设备严重紧缺等各种因素，都增加了优化西药产品工艺参数的难度，同时，在西药制药过程中，对人工操作时波动因素的控制力度缺乏，全过程监控缺失，导致在我国的西药制药中，不同生产批次的药品质量不能实现稳定统一的目标，造成了药品的化学组成差异增大。
3.2 西药制药设备操作模式不先进
在西药制药中，在药品提取、分离到灭菌处理等制药的各环节之中，仍然大量存在着制药设备独立操作运行的不良现象，制药设备的智能化控制以及集成联用各单元制药设备间尚未完全实现，从而导致在西药制药过程中，生产效率低且物料运转遗失等问题频发，另外，在西药制药中，敞口暴露时间未得到准确合理地控制，极易造成药品中有效成分损失或物粒遭受污染等问题，最终使药品的质量难以得到有效地控制。
4 存在问题的解决对策
4.1 积极认真研究国外西药制药的工艺与设备状况，吸收其经验，结合国情为我所用。
4.2 优化制药做工艺参数中涉及到操作工艺过程，自动控制的仪表，反遇如何制药工作者的技术水平的综合体现，方方面面做得好，最佳的工艺参数就表现出来了。
4.3 在保证制药药品质量的前提，不断地改进西药制药的操作模式。
5 西药制药技术的发展前景
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁疾原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应，这些方法可以克服病原休对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
结束语
在当前的需要生产的过程中要结合当前社会技术和科学管理措施综合的分析与应用，保证当前生产过程中生产方式的不断完善，我国的西药制药工程随着当前社会发展已成为当前主要的研究项目，是保证社会正常良好有序进行发展的前提和关键。
参考文献
[1]王春林.西药制药工程原理与设备的研究[J].黑龙江科技信息，2010（27）5.
[2]胡丹.浅谈我国西药制药常用技术工艺分析[J].药学与临床，2014年2月第8卷第4期.
[3]曹华玲.西药制工经工程质理及设备研究探讨[J].科技信息，2014年第15期.