黑框警告相关论文
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射......
产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书......
9月27日，美国食品药品管理局（FDA）对辉瑞旗下抗菌药物替加环素发出警告，称这款药物无论用于FDA已批准或未批准的适应证，都会增加患者的......
近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是......
1氟喹诺酮类抗菌药：药品安全通讯--因致残的副作用而更新警示信息事件：美国FDA修改了全身性使用（口服或注射）氟喹诺酮类抗菌药的药品标......
坎格列净（Invokana，Invokamet）：药品安全通讯——增加腿和足部的截肢风险 事件：基于两项大型临床研究的新数据．FDA认为2型糖尿痛治疗药坎......
近日,FDA发布安全性警示公告称,与抗痛风药物别嘌呤醇相比,非布司他增加死亡风险。这一结论是基于对一项临床安全试验结果的深入审......
美国食品药品监督管理局（FDA）提醒医疗卫生专业人士和患者，氯吡格雷（血小板聚集抑制剂）对于代谢不佳的患者会降低疗效。氯吡格雷（波立维）......
2009年2月26日，美国食品药品管理局（FDA）发布声明，要求所有甲氧氯普胺（metoclopramide）生产商在药品说明书中添加黑框警告，警示长期或大剂......
FDA日前宣布对Botox、BotoxCosmetic、Myobloc、DYsPort4种A型肉毒毒素（botulinumtoxin）药品的安全性警示语进行更改，指出这4种药品的......
2007年11月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。ESAs用于治疗贫血......
2008年2月21日，澳大利亚医疗产品局（TGA）发布信息称，由于连续接到使用唑吡坦发生异常睡眠行为的报告，TGA已在含唑吡坦的药品说明书中加......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2007年11月15日发布信息称，治疗2型糖尿病药文迪雅（罗格列酮）的生产企业葛兰素史克公司同意在其药品说明......
鉴于肉毒杆菌素（botulinum toxin）产品的严重不良事件报告，2009年4月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求对所有此类药品的说明书进行......
2010年4月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）在甲亢治疗药物丙硫氧嘧啶的药品说明书中添加黑框警告，纳入了有关严霞肝损伤和急性肝功能......
2010年3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在抗血栓药氯吡格雷（商品名：Plavix）的说明书中加入了一个黑框警告，警示那些不能有效代谢该药......
2008年6月16日，美国FDA发布消息称，根据美国食品药品管理法修正案（FDAAA）FDA要求传统抗精神药物的生产商对药品的说明书进行修订，警告老......
FDA发言人近日称，继陆续收到患者注射心电图造影剂出现严重心脏问题甚至死亡的报告该机构目前正在对两种造影剂产品可能的不良风险......
美国FDA日前宣布，用于结肠镜检查术前清洁肠道的两种处方药物——口服磷酸钠类药物Visicol和OsmoPrep可能导致肾脏损伤。FDA指出，该......
近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是......
本刊在本期中推出超声造影专栏，作为一项新技术，它是超声医学领域的研究热点，但正因为“新”，其安全性和适用性同样成为关注的焦点。去......
2006年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准2个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel）和他克莫司软膏（商品名：Protopi......
氟喹诺酮类药物是人工合成的含4-喹诺酮母核的抗菌药物，其对细菌的DNA螺旋酶（DNA-gyrase）具有选择性抑制作用，从而抑制细菌DNA的合成。......
2017年7月5日，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品的说明书增加“黑框警告”，并对适应证、不良反应、注意事项等项......
美国FDA和勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）最近向医疗保健业内人士发出关于抗HIV感染药替拉那韦（tipranavir，Aptivus）最新安全......
强生公司的贝卡普勒明（becaplermin）用于治疗糖尿病引起的局部溃疡，现已在美国标签上加上增加癌症死亡率的黑框警告。从2次随机对照临......
FDA要求所有抗癫痫药制造商对其生产的抗癫痫药加上黑框警告，说明其有增加自杀的危险性。FDA调查了11个药物在临床用药后产生的自杀......
FDA通过临床试验数据和上市后安全性评价资料得出结论,安贝生坦（ambrisentan,Letairis）肝损伤的风险较低。FDA也认为患者没有必要每......
2006年2月15日，FDA发布信息，要求拜耳公司在尼莫地平（Nimodipine）的说明书中加入黑框，警告尼莫地平的给药错误。......
2007年8月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：一些Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖型）治疗药物制造商已同意对该类药物的心力衰竭风险以黑框......
美国梅氏诊所临床研究人员认为．对止呕药氟哌利多（Droperidol）加以“黑框警告”标签（警告人们使用该种药物有引起心律不齐危险的可能）是......
2007年药物安全问题一直占据药学领域的新闻头条，尤其是糖尿病药罗格列酮（rosiglitazone）。对罗格列酮的心血管安全性荟萃分析提示，它......
2012年1月13日,FDA发布药品安全信息,告知公众2例与淋巴瘤治疗药物brentuximab vedotin（Adcetris）有关的多灶性脑白质病（PML）报道,这是......
红细胞生成刺激剂阿法达依泊汀（darbepoetin alfa）和阿法依泊汀（epoetin alfa）在美国更新的标签被加黑框警告，临床研究显示，在子宫颈癌、......
美国FDA对丙硫氧嘧啶（propyhhiouracil）标签加黑框警告，因为有报道使用该药可引起重度肝损伤和急性肝功能衰竭，还有一些死亡病例，包括成......
美国FDA已要求对全身用氟喹诺酮类药加黑框警告，说明发生跟腱炎和跟腱断裂的危险。重新修改标签的药物有环丙沙星、环丙沙星缓释剂......
澳大利亚药品管理部门治疗药物管理局（TGA）已经要求，含唑吡坦药物（I）增加黑框警告，其中包括法国Sanofi—Aventis公司的原研品牌药Stilnox......
在美国，Novartis公司的免疫抑制剂Myfortic（mycophenolic acid，麦考酚酸）（Ⅰ）将在标识上被添加黑框警告，这是由于其在妊娠中使用的相关风......
4月11日，美国食品药品管理局(FDA)向医疗卫生人员、患者及其护理人员发布一则“健康忠告”。忠告称．临床研究发现，非典型抗精神病药(a......
日前，FDA药品安全和风险管理咨询委员会向FDA提出建议：应该在治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的哌甲酯（Methylphemdate）类和其他精神兴奋剂......
