目的:本课题以“毒损络脉”理论为指导,采用中药内治法联合西药治疗糖尿病周围神经病变(气虚血瘀、络脉痹阻证),观察试验的安全性及有效性,为临床治疗提供新的思路和手段,提高临床疗效。方法:将60例符合糖尿病周围神经病变(气虚血瘀、络脉痹阻证)诊断标准的患者,随机分为治疗组、对照组两组,对照组给予西医基础治疗上加甲钴胺口服;治疗组在对照组基础上加服益气活血、解毒通络之益气活血消痹汤。详细记录治疗前后两组患者中医证候总积分、10g尼龙丝触觉、音叉振动觉、感觉阈值测定等变化,对两组治疗前后结果进行比较分析。4周为1个疗程,共治疗2个疗程。结果:1、对两组患者治疗后中医证候总积分进行比较分析,组内比较具有显著性差异(P<0.01),组间比较有明显差异(P<0.05)。2、对两组患者治疗前后10g尼龙丝测定及音叉振动觉测定结果进行分析,比较有明显差异(P<0.05)。3、对两组患者治疗前后CPT测定进行比较分析,组内比较有明显差异(P值均<0.05);组间比较,左侧腓肠神经及右侧腓肠神比较分析,有明显差异(P<0.05),左侧正中神经及右侧正中神经比较分析,无差异(P﹥0.05)。4、对两组患者治疗后的临床总疗效进行分析,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为73.33%,且差异明显(P<0.05)。在本课题的研究过程中,两组患者均未出现不良及不适反应。结论:益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变(气虚血瘀、络脉痹阻证)疗效显著,可改善患者临床症状,提高触觉与振动觉,缓解下肢神经功能减退,且临床无明显不良反应,值得临床进一步探究及推广。