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目的: 本课题主要通过临床研究,观察更年综合方对肾虚肝郁型更年期综合征患者临床症状的改善情况,以期进一步研究更年综合方对肾虚肝郁型更年综合征患者的临床应用价值。以便更好地采用中医药服务广大患者。 方法: 采用单盲、单模拟平行对照研究,对2013年10月至2014年12月到香港叶卓儒中医诊所就诊的符合纳入标准的60例患者,随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组:予更年综合方口服治疗,每天一剂(经行期停药物),水煎服,用5碗半水煎存1碗半,分早、晚2次温服。15~21天为1个疗程。对照组:予《傅青主女科》定经汤口服治疗,每日一次(经行期停药物),用5碗半水煎存1碗半,每天分2次服用,15~21天为1个疗程。治疗期间记录每日潮热汗出、易激动、感觉异常、乳胀、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、性交痛、泌尿系症状等症状,比较治疗前后进行改良Kupperman症状(K)评分、中医肾虚肝郁证评分等指标。 结果: 1.治疗组与对照组的中医证候疗效的总有效率分别为90%和83.3%,两组间中医证候总疗效差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组改善中医疗效优于对照组。 2.两组治疗后潮热汗出改善情况、皮肤蚁走感和泌尿系症状有差别,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组在这些方面疗效优于对照组。但两组治疗后在易激动、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节肌肉痛、头痛、心悸方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组的治疗方法对以上证候的疗效相当。 3.两组治疗后潮热出汗、感觉异常、易激动、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、症状,症状及体征等消失率比较,只有潮热汗出消失率差异具有统计学意义(P<0.05),说明试验组在改善潮热汗出消失率方面优于对照组。在其他症状及体征等消失率方面,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组的治疗方法对该些方面的消失率疗效相当。 结论: 1.自拟更年综合方治疗肾虚肝郁型更年期综合征的中医证候疗效优于定经汤对照组。 2.自拟更年综合方治疗肾虚肝郁型更年期综合征,在改善患者潮热出汗方面具有绝对优势。