玻璃酸是一种天然黏性多糖,在生物体的组织器官中有广泛的分布,对生物的生命活动起着非常重要的作用。玻璃酸钠是玻璃酸的一种钠盐,是玻璃酸的主要应用形式。本论文将玻璃酸钠制备成二元醇质体,增加了药物的透皮效果和稳定性,然后将其制备成水凝胶巴布剂,设计了一种玻璃酸钠的新型经皮给药剂型,主要进行了以下工作:1.建立玻璃酸钠体外分析方法:采用紫外-可见分光光度法,考察了玻璃酸钠的线性范围,稳定性,回收率,日内、日间精密度。结果表明葡萄糖醛酸的浓度在10μg/m L～70μg/m L的范围内与吸光度呈现出良好的线性关系,线性回归方程为:A=0.01463*C+0.0175,R~2=0.9991。经方法学考察,回收率在90%～101%范围内,日内精密度与日间精密度RSD均小于2%。2.玻璃酸钠二元醇质体配方研究:以粒径、Zeta电位和包封率作为考察指标,通过单因素实验分别确定了乙醇、二元醇相、大豆卵磷脂、胆固醇、PBS的p H值和加药量的范围。选择乙醇、胆固醇、PBS的p H值和加药量四个因素设计正交试验进行优化,得到最优配方是:乙醇用量为10 m L,胆固醇用量为20 mg,PBS的p H值为6.4,加药量为20 mg。对该条件下制得的玻璃酸钠二元醇质体进行验证:测得平均粒径为194.89 nm,平均Zeta电位为-23.97 m V,平均包封率为86.18%。稳定性实验研究表明4℃时玻璃酸钠二元醇质体的粒径和包封率更加稳定,玻璃酸钠二元醇质体应密封低温保存。3.玻璃酸钠不同经皮给药系统对比:将玻璃酸钠分别制备成脂质体、醇质体和二元醇质体,测定比较三者粒径、Zeta电位和包封率后,发现玻璃酸钠二元醇质体的综合性质优于脂质体和醇质体。通过体外经皮渗透实验,发现在8 h内三种经皮给药系统的累积渗透量由大到小依次为二元醇质体>醇质体>脂质体,实验结果表明玻璃酸钠二元醇质体的8 h内累积渗透量最大且经皮渗透行为满足零级方程。4.玻璃酸钠巴布剂配方研究:选择NP-700为骨架材料,甘羟基铝为交联剂,DL-酒石酸为交联调节剂,羧甲基纤维素钠为增黏剂,硅藻土为填充剂,丙三醇为保湿剂。以初黏力、持黏力和感官评价为综合指标,通过单因素实验确定NP-700、甘羟基铝、DL-酒石酸、羧甲基纤维素钠和丙三醇的用量范围。选择NP-700、甘羟基铝、DL-酒石酸及丙三醇四个因素设计正交试验优选配方,结果显示各因素对基质质量的影响顺序为NP-700>丙三醇>甘羟基铝>DL-酒石酸,确定最优方案中各辅料占比为NP-700 5.54%、甘羟基铝用量1.62%、DL-酒石酸用量6.47%、丙三醇用量36.95%。通过体外透皮实验,确定玻璃酸钠二元醇质体的用量为60 m L（以膏体总重200 g计）。5.玻璃酸钠巴布剂制备工艺研究:通过实验确定NP-700、羧甲基纤维素钠和硅藻土加入油相,DL-酒石酸和甘羟基铝加入水相。对水相制备工艺和基质成型工艺进行考察,考察结果为:水相混合温度为40℃、水相混合时间为20 min、基质混合温度为30℃、基质混合时间为10 min及晾干时间为1 d。在该条件下制得的玻璃酸钠巴布剂初黏力评分由11号球上升到了15号球,表明优化后的制备工艺能提升玻璃酸钠巴布剂的质量。