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背景: 晚期结直肠癌最主要的治疗手段为以化疗为主的综合治疗,化疗对于提高患者生存期、减少复发、改善生存质量具有重要意义。但是,化疗药物治疗结直肠癌,在杀伤癌细胞的同时,对于人体的某些正常组织器官细胞也会有一定的损害,由于化疗引起严重的毒副反应,使患者难以承受,甚至被迫中止治疗,在一定程度上影响了化疗疗效的提高。值得欣喜的是,近几十年来,中医药在化疗的增效和减毒方面取得了长足的进展,充分发挥了中医中药在化疗的增效和减毒方面的积极作用。而提高肿瘤患者的生存质量亦成为研究热点。 热疗属于物理治疗,其治疗肿瘤已广泛应用于临床,成为继外科、放疗、化疗和免疫生物疗法之后的重要治癌手段。局部热疗方法简便,副作用较小,患者容易接受。且治疗过程短,医护人员实施也很方便。 目的: 研究各种综合疗法在晚期结直肠癌患者的作用,临床中合理使用各种综合疗法,选择最佳方案,对于提高肿瘤患者的生存期和生存质量,有重要的临床意义。本研究通过观察患者经治疗前后瘤体变化、症状评分、生活质量等评分的变化,进行统计分析,以此评价中医药联合热疗、化疗综合治疗晚期结直肠癌的疗效以及生活质量等的影响。 方法: 选择符合纳入标准的60例确诊的晚期结直肠癌患者,以就诊的序号查随机数字表分为两组,分别为常规治疗组(中药+化疗组)以及联合治疗组(中药+化疗+热疗组),每组病例30例。所有患者均采用标准的FOLFOX、XELOX或 FORFIRI、XELIRI等方案化疗6周期,热疗组患者隔日热疗一次,连作2周,为一疗程,与化疗同时执行治疗。治疗前后评估一般情况、瘤体变化、生活质量评分变化、证侯改善情况、卡氏评分、治疗后不良反应等。进行统计分析,观察健脾补肾袪瘀解毒中药联合热疗、化疗治疗晚期结直肠癌的疗效及其对生存质量等的改善情况。 结果: 1.患者一般资料 收集2009年9月至2010年12月期间在广东省中医院住院治疗的晚期结直肠癌患者共64例,其中脱落4例,完成研究共60例。常规组30例,联合治疗组30例。两组患者治疗前的一般资料、肿瘤情况、生存质量评分均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 2.治疗后临床疗效以及生存质量比较 在近期疗效方面,60例病人的目标病灶分别经不同的方案治疗后,联合治疗组疾病控制率(DCR=(CR+PR+SD)/(CR+PR+SD+PD)×100%)为83.3%,客观缓解率 (ORR=(CR+PR)/(CR+PR+SD+PD)×100%)为23.3%;对照组分别为53.3%、10.0%,经统计比较差异性具有统计学意义(P<0.05)。15例合并腹腔积液患者经治疗后有3例可完全缓解(CR),6例可达到部分缓解(PR),4例稳定(SD),2例进展(PD),有效率为60%。 在远期疗效比较方面,联合治疗组TTP为6.77个月,常规治疗组为5.63个月,两组患者的差异有统计学意义(P<0.05)。 在功能状态评分方面,治疗后对两组的FACT-C评分、卡氏评分、中医证候积分、疼痛评分进行分析,两组功能状态评分均有所提高,而联合治疗组相比对照组生活质量改善更明显,其差异有统计学意义(P<0.05)。大肠癌患者生存质量测定量表(FACT-C)反映,在躯体状况、社会/家庭情况、情感状况、功能情况、量表总分情况上,联合治疗组均较常规治疗组明显提高。其中在改善躯体状况和情感状况方面优势更为明显(P<0.05)。 在不良反应方面,治疗组与对照组不良反应均较轻。两组毒副作用无明显差异。 结论: 1.热疗联合化疗、中医药治疗,在近期疗效方面,疾病控制率、总有效率等方面较该法+化疗治疗组治疗效果好,且能控制恶性腹水生成。 2.热疗联合化疗、中医药治疗对晚期结直肠癌瘤体的稳定上有积极的作用,在疾病进展时间方面效果占优。 3.热疗联合化疗、中医药治疗能提高患者生存质量,在躯体、社会/家庭情况、情感状况、功能情况、疼痛症状的改善程度较中药+化疗治疗更为明显。 4.两组患者经治疗后都能明显改善卡氏评分、中医证侯评分,降低肿瘤标志物和疼痛评分,稳定体重。治疗前后血常规、血肝肾功能无明显变化。提示热疗+化疗+中药治疗适合晚期转移性结直肠癌患者,可以较好改善患者生活质量,安全性好。健脾补肾祛瘀解毒法联合热疗、化疗是晚期结直肠癌较好的治疗方案,值得在临床上推行运用。