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目的:观察化痰散结方联合硒酵母片对桥本氏甲状腺炎患者的临床疗效,以及对患者实验室相关指标的影响,为临床应用提供理论依据。方法:1.临床资料 研究病例均来源于2014年3月至2015年2月广州中医药大学第一附属医院门诊及住院符合纳入标准的60例患者,性别不限,年龄18-60岁。按照随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗期间治疗组脱落1例,脱落原因为患者回当地医院治疗,总剩余为59例。其中治疗组29例,对照组30例,治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、甲状腺激素水平、甲状腺抗体水平、甲状腺肿大、中医症状积分,统计学检验无显著性差异,具有可比性(P>0.05)。2.治疗方法两组均用硒酵母片50-150ug,每日口服1次,治疗组加用中药化痰散结方治疗(药物组成:法半夏、白芥子、柴胡、夏枯草、莪术、五灵脂、女贞子、山药、炙甘草),每日一剂,每剂约200ml,分三次早中晚饭后温服。疗程:连续给药6天,休息1天,连续治疗2个月。3.疗效观察3.1临床主要相关症状:临床可见颈部肿大、畏寒肢冷、神疲乏力、食欲减退、大便不实、急躁易怒等症状,每两周记录一次。3.2临床相关体征:甲状腺肿大程度,每两周观察并记录一次。3.3相关的实验室指标:甲状腺功能:血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)治疗前后各检查一次。甲状腺相关抗体:甲状腺球蛋白抗体(TgAb),甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb),治疗前后各检查一次。4.安全性观察4.1一般检查:血压、心率、血常规、尿常规、大便常规;肝肾功能;分别4周检查一次。4.2观察记录患者服药后有无不适感。5.统计方法:采用SPSS 17.0统计分析软件,计量资料采用均数±标准差(x士s)表示,采用t检验,方差不齐的采用秩和检验;计数资料采用X2检验;等级资料采用Ridit分析。P<O.05为差异有统计学意义。结果:1.两组临床中医疗效比较:治疗组总有效率89.65%,对照组总有效率70%。经Ridit分析,治疗组和对照组相比有显著性差异,P<0.05。2.两组中医症状积分方面比较,经t检验,治疗组和对照组治疗前后症状均有改善,治疗组在改善颈部肿大、食欲减退方面有极显著性差异,P<0.01。3.治疗前后甲状腺功能比较,治疗组与对照组都可以降低甲状腺激素水平,经t检验,治疗组和对照组治疗前后均有显著性差异,P<O.05,治疗后组间比较有显著性差异,P<0.05;甲状腺激素水平均能维持在稳定水平。4.改善免疫指标方面,两组治疗前TPOAb相比无统计学意义,P>0.05,治疗后,经秩和检验,治疗组治疗前后有显著性差异,P<O.01,对照组治疗前后有差异,P<0.05,治疗后组间比较有差异,P<0.05。5.不良反应:治疗组与对照组均未发现任何不良反应。结论:本次试验结果表明:化痰散结方合硒酵母片治疗桥本氏甲状腺炎有较好疗效,既能改善桥本氏甲状腺的症状,明显缩小甲状腺肿大,尤其在降低免疫学指标方面有显著效果,而且能防止桥本氏甲状腺向临床亚甲减、甲减发展。在服药过程中.,对肝、肾功能及血常规无影响,未发现任何副作用,发挥了中西医结合治疗的优势,是一种安全有效的治疗方法,值得临床推广。