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目的:以安慰剂为对照评价银杏叶胶囊对眼压控制青光眼患者视野平均缺损指数的影响,分析视野平均缺损指数与视觉电生理P-VEP的关系,并探讨其视功能保护的作用机制。方法:以成都中医药大学附属医院等全国5家医院眼科诊断为青光眼患者为主要研究对象,采用多中心随机双盲平行安慰剂对照的临床研究方法。纳入符合原发性开角型青光眼及急性闭角型青光眼术后诊断标准,且有视野缺损,通过药物或手术控制(术后三个月以上),眼压≤21mmHg,中心矫正视力≥0.3者。将其随机分为试验组和对照组,试验组口服银杏叶胶囊,对照组口服安慰剂胶囊,疗程24周。观察治疗前后青光眼有效性指标视野和视觉电生理,评价银杏叶胶囊对眼压控制青光眼视野平均缺损指数的影响。采用SAS9.1.3和SPSS13.0统计分析软件进行统计学处理。结果:1.一般资料试验共纳入研究病例285例,银杏叶胶囊组142例,安慰剂组143例。两组治疗前在视力、性别、年龄、病程、视野缺损程度及视野(MD)等方面的基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。患者试验期间依从性好,无违反试验方案的合并用药和合并治疗方法。2.对视野的影响银杏叶胶囊治疗组视野MD值治疗后降低1.04±2.78;安慰剂对照组视野平均缺损指数MD值治疗后降低0.10±3.00。治疗前后比较,对照组组内差异无统计学意义,试验组组内差异有统计学意义。两组间治疗前后MD差值比较有统计学意义。银杏叶胶囊组视野平均光敏感度MS治疗后提高0.52±3.33;安慰剂对照组视野MS治疗后提高0.08±3.19,两组间治疗前后MS差值的差异无统计学意义。3.对图形视诱发电位的影响银杏叶胶囊组治疗后图形视诱发电位P-VEP0.5cpdN145波、P-VEP1cpdN75波及P-VEP2cpdN145波振幅较治疗前明显提高,差异具有统计学意义,对照组治疗前后差异无统计学意义。结论:1.银杏叶胶囊对眼压控制的青光眼视野损害有一定改善作用。2.银杏叶胶囊能促进眼压控制青光眼视觉诱发电位的恢复。3.视野的改善与视觉电生理恢复有一定的相关性。其机制可能是通过压抑钙离子内流,进而抑制细胞的凋亡实现的。