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目的:通过随机对照研究,观察并对比中医温补脾肾法联合腹腔灌注化疗治疗癌性腹水与单纯腹腔灌注化疗治疗癌性腹水对癌性腹水的控制率,患者生活质量的改善情况,腹腔灌注化疗的不良反应的发生情况等,验证中医温补脾肾法在癌性腹水治疗中所具有的与腹腔灌注化疗的协同作用,确立中医温补脾肾法在治疗癌性腹水中的临床地位。方法:研究遵循随机原则,将符合纳入标准的病例共47例,采用SAS软件随机分为治疗组与对照组,其中治疗组24例;对照组23例。在针对癌性腹水的治疗上,治疗组予代表中医温补脾肾法之温补脾肾方(具体处方为:干姜6g、白术30g、仙茅9g、仙灵脾9g、肉桂6g、干地黄15g,均采用免煎剂。)口服,同时联合腹腔灌注化疗(顺铂60mg/㎡+生理盐水1000ml,每10天一次,共做三次。)。其中,温补脾肾方在首次腹腔灌注化疗前三天开始口服,每日一剂,疗程为一个月。对照组单纯采用腹腔灌注化疗(顺铂60mg/m~2~100mg+生理盐水1000ml,每10天一次,共做三次。)。在治疗过程中统计两组患者接受腹腔灌注化疗后的不良反应(恶心、呕吐反应、骨髓抑制、肾功能损害等)的发生情况。在末次腹腔灌注化疗后一个月复查腹部B超,比较两组患者癌性腹水在治疗后与治疗前的量的大致情况,根据WHO疗效评价标准,做出疗效评价,得出并比较两组患者癌性腹水的控制率。同时重新对患者进行KPS评分。比较各组治疗前后KPS评分情况,并进行两组组间的数据比较。结果:在接受治疗的47例患者中,最终达到观察终止日期者共44例,其中治疗组23例,对照组21例。病例完成比例为93.62%,完成情况良好。治疗组对癌性腹水的控制率为73.91%,优于对照组的33.33%,两组数据比较具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后KPS评分比较也具有统计学意义(P<0.05),治疗组生活质量改善情况优于对照组;两组患者在治疗过程中均未出现严重的毒副反应,两组相关数据比较显示治疗组白细胞、血小板、血肌酐受腹腔灌注化疗影响要明显小于对照组(P<0.05),显示了治疗方法的安全性是可以保证的。结论:中医温补脾肾法联合腹腔化疗对癌性腹水的控制与单纯的腹腔化疗比较有更显著的临床效果,也更好的改善了患者的生活质量。中医温补脾肾法与腹腔灌注化疗对癌性腹水的控制产生了协同作用,显示了中医温补脾肾法在癌性腹水控制以及对患者生活质量改善方面的积极作用。本课题所设计的治疗方法是安全有效的针对癌性腹水的治疗手段,中医温补脾肾法在癌性腹水的治疗上的积极意义是值得进一步深入研究的。