蠲痹颗粒治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床观察

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目的:观察蠲痹颗粒对膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床症状、体征的改善情况,全面评价蠲痹颗粒治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性,为蠲痹颗粒治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎提供理论依据。方法:按纳入标准选择病例72例,随机分为两组,观察组36例,予蠲痹颗粒口服每次15g,每日3次。对照组予附桂骨痛颗粒口服每次5g,每日3次。两组均以1月为一疗程。观察两组患者治疗前后总疗效、临床症状及体征、X线等指标进行比较,参照《中药新药临床研究原则》[1]相关内容为主要依据定出判分标准进行比较,做出疗效评价。结果:计划调查60例,实际调查72例,其中未完成治疗脱落为4例,经审核不符合治疗方案而剔除1例(见表1)。全分析集72例,符合方案集67例。观察组35例,对照组32例;两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),临床控制率、显效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在临床症状、体征、中医证候方面均得到显著改善(P<0.05),有关积分明显降低,观察组对各观察主要项目的改善及积分的下降程度优于对照组。在观察病情变化一个月时间内,两组膝部X线改善尚不明显。两组患者血、尿、血沉、便常规、肝肾功能、C反应白、心电图在观察期间均未发现严重的异常或不良反应。结论:蠲痹颗粒治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎安全有效,能显著改善临床症状,无明显毒副作用,值得临床运用及推广。
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