在现代医疗服务中,医疗器械有着举足轻重的地位,是医疗服务的重要手段之一。医疗器械科技水平的提高使得医疗服务质量得到大幅提升,也为广大患者减轻了患病带来的痛苦;但同时相应的医疗风险也伴随而来,尤其是医疗器械直接接触人的身体,甚至需要植入人体。医疗器械的安全性问题也频频暴露,使医疗服务的质量和病人的生命健康受到影响。随着我国经济社会的稳步发展,医疗行业也迅速发展,对于医疗器械的使用需求以及相应的风险管理需求都日益增大,医疗器械风险管理也越来越受到人们的重视。本文从医疗机构的视角出发,立足A医院实际情况,通过实际调查发现A医院医疗器械风险管理工作开展水平较低,存在重视程度不足,风险管理制度不健全,研究资金投入少,信息系统不完善等问题。在风险管理理论研究的基础上,借鉴国际先进经验,以相关风险分析方法、风险评价方法、风险控制方法为手段,构建了一套包括风险识别、风险评估分析和风险控制在内的系统化、科学化的在用医疗器械风险管理体系和运行机制。同时,对A医院提出完善风险管理组织构建,完善风险管理工作机制,完善风险管理信息系统,加强资金投入等有针对性的意见和建议,以推进A医院医疗器械风险管理的相关工作开展,并以期对我国同类型医疗机构的在用医疗器械风险管理工作产生一定的借鉴作用。