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目的:直肠癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,局部进展期结肠癌患者由于较高的局部及远处复发率,面临巨大的转移风险。近年来,尽管新辅助治疗在肿瘤降期和局部控制这两方面显示了确实的疗效,局部进展期直肠癌患者的预后仍然不甚乐观。为了改善局部进展期结肠癌患者的预后,很多研究者探索了在新辅助治疗中加入靶向药物的疗效,但结果仍然保持着争议性。研究方法:于2016年12月17日对Pubmed,Embase以及Web of Science等数据库进行文献检索,检索得到804篇文献并且最终纳入其中的32篇。来自29篇文献的31个队列,共计1196名患者被纳入到这个单臂meta分析的定量分析当中。病理完全缓解率作为一个重要的预后标志,用于评估在新辅助治疗中加入靶向药物能否改善局部进展期直肠癌患者的预后。此外,通过计算三级、四级药物不良反应发生率的合并估计值,来评估在新辅助治疗中加入靶向药物的安全性。Cochrane的Q检验及I~2被用于评估异质性,I~2<40%被认为是可接受的。异质性的潜在来源由敏感性分析来检测。通过漏斗图,Begg和Egger检验来评估发表偏倚。所有的统计学分析都通过STATA版本12.0(STATA,College Station,TX)完成。结果:研究结果显示贝伐单抗相关队列的病理完全缓解率的合并估计值为27%(95%CI,21%-34%),其三级、四级药物不良反应发生率的合并估计值则为36%(95%CI,20%-63%),此外,三级、四级腹泻、手足综合症、皮疹及放射性皮炎发生率的合并估计值分别为13.3%(95%CI,6.4%-27.9%),1.5%(95%CI,0.6%-3.7%),5.2%(95%CI,2.2%-11.9%)以及10.7%(95%CI,4.2%-27.1%)。相对地,西妥昔单抗相关队列的病理完全缓解率的合并估计值为14%(95%CI,9%-21%),而西妥昔单抗相关的三级、四级药物不良反应事件少有报道,因此没能对其发生率的合并估计值进行计算。结论:研究结果显示在新辅助治疗方案中加入贝伐单抗可以为局部进展期直肠癌患者提供可观的病理完全缓解率和可接受的安全性,但是还需要更多的随机对照试验进行进一步验证。相对地,因为纳入的西妥昔单抗相关队列多数没有根据纳入人群的KRAS,BRAF等被报道与西妥昔单抗的疗效紧密联系的基因的变异情况来进行用药,西妥昔单抗的疗效尚无定论。因此,为进一步阐明在局部进展期直肠癌患者的新辅助治疗中加入西妥昔单抗的疗效,迫切需要规模更大,实验设计更完善并且更加关注患者基因变异情况的西妥昔单抗相关的随机对照试验。同时,也应当更加注意对西妥昔单抗的安全性的研究与评估。