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背景及目的:高血压作为心血管疾病的头号杀手得到医疗工作者的广泛重视,原发性醛固酮增多症(Primary Aldosteronism,PA)作为一种可"被治愈"的继发性高血压其筛查率却很低。与性别、年龄、血压相匹配的成年高血压患者相比,原醛症患者的心血管与肾脏相关的并发症风险更高,醛固酮分泌增多能导致心室肥厚、心律失常、心力衰竭、损害肾功能等,是重要的危险因素。因此早期诊断及治疗可以改善预后。本研究通过应用化学发光免疫分析法(Chemiluminescence Immunoassay,CLIA)检测血浆醛固酮和肾素浓度进行原发性醛固酮增多症的筛查效率分析,并通过与放射免疫分析法(Radio Immunoassay,RIA)的比较评价其对原发性醛固酮增多症的诊断价值。方法:选取2016年3月—2016年10月在大连医科大学附属第一医院就诊的151例进行原发性醛固酮增多症筛查的高血压患者作为分析对象。入院前根据2016年中华医学会内分泌学分会肾上腺学组《原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识》(以下简称《共识》)完善筛查前准备,包括停用对肾素血管紧张素醛固酮系统影响的药物。采集病史并记录一般资料,完善相关生化检查,并同时采用CLIA与RIA两种检测方法分别检测卧位、立位肾素、醛固酮,并行静脉盐水负荷试验。根据《共识》中的诊断标准,将患者分为原发性高血压组(EH组)及原发性醛固酮增多症组(PA组)。用SPSS 20.0对研究数据进行分析,两种检测方法的相关性应用Spearman相关分析。对PA的诊断效能的比较采用受试者工作特征曲线(ROC曲线),计算曲线下面积(AUC),计算约登指数(Youden’sindex)获得最佳切点值(cut-off值)。ROC曲线间Z检验采用MedCalc15.6软件计算。结果:1.一般资料比较:EH组与PA组相比,年龄与高血压病程有统计学差异(P=0.00),PA组血钾显著小于EH组,24小时尿钾定量显著高于EH组,尿微量白蛋白/尿肌酐显著小于EH组。除高血压病程外,在血钠、血肌酐、24小时尿钠定量、平均收缩压、平均舒张压、心率、BMI、FMD均无统计学差异。2.应用CLIA与RIA检测肾素活性(浓度)相关性比较:EH组应用CLIA检测直接肾素浓度(direct plasma renin concentration,DRC)的中位数为 10.38 pg/ml,PA组应用CLIA检测DRC的中位数为1.06pg/ml;EH组应用RIA检测肾素活性(plasma renin activity,PRA)的中位数为1.23 ng/(L·h),PA组应用RIA检测PRA的中位数为0.2 ng/(L·h)。采用同一种检测方法PA组PRC(PRA)均显著小于EH组,P<0.01。应用两种检测方法检测DRC(PRA)是具有显著的相关性,r=0.951,P<0.01。将数据进行自然对数转换后均符合正态分布,进一步行线性回归分析,EH组R2=0.818;PA组R2=0.592。3.应用CLIA与RIA检测血浆醛固酮浓度的相关性比较:EH组应用CLIA检测血浆醛固酮浓度(Plasma aldosterone concentration,PAC)的中位数为68.2 pg/ml,PA组也能够用CLIA检测PAC的中位数为128.5pg/ml;EH组应用RIA检测PAC中位数为68.62 pg/ml,PA组应用RIA检测PAC中位数为102.72 pg/ml。采用同一种检测方法PA组PAC均显著高于EH组,P<0.01。应用两种检测方法检测PAC具有显著相关性,r=0.862,P<0.01。将数据进行自然对数转换后均符合正态分布,进一步行线性回归分析,EH组R2= 0.644,;PA组R2=0.804。4.应用CLIA与RIA筛查原醛症敏感性与特异性比较:采用CLIA测得立位PAC/DRC的比值(ADRR)计算ROC曲线下面积为0.913(95%CI 0.857-0.953),当切点值为31(pg/ml)/(μIU/ml)时,约登指数最大为0.71,认为该方法的筛查效能具有一定准确性;采用RIA测得立位PAC/PRA的比值(ARR)计算ROC曲线下面积为0.896(95%CI 0.836-0.940),当切点值为260(pg/ml)/(ng/ml/h)时,约登指数最大为0.70,认为该方法的筛查效能有较低的准确性。两种检测方法的ROC曲线之间不具有统计学差异(Z=1.15,P=0.25)。采用CLIA测得的卧位ADRR与RIA测得的卧位ARR绘制ROC曲线,卧位ADRR ROC曲线下面积为0.887(95%CI 0.825-0.933),卧位ARRROC曲线下面积为0.874(95%CI 0.811-0.923)。结论:1.CLIA与RIA2种方法检测血浆肾素浓度(活性)及血浆醛固酮浓度具有良好的相关性,对筛查PA也具有良好的相关性。CLIA因操作简单、耗时少、重复性好、无放射污染等优点更适合在临床推广使用。2.CLIA与RIA相比较在进行PA筛查中具有相当的敏感性与特异性。