北京市昌平区食药监管局联合第三方推进医疗器械生产质量管理规范实施

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本刊讯为拓宽监管思路,缓解基层监管压力,北京市昌平区食品药品监督管理局联合具有资质的第三方机构对15家第二类医疗器械生产企业进行生产质量管理规范现场检查评估工作。截至目前已完成5家企业的现场检查工作。在检查过程中,该区食药监管局检查人员全程参与,更深入 In order to broaden the regulatory thinking and alleviate the pressure of grass-roots regulatory pressure, Beijing Changping District Food and Drug Administration jointly with qualified third-party agencies on the 15 second-class medical device manufacturing enterprises to conduct production quality management practices on-site inspection and assessment. Up to now has completed the five companies on-site inspection. In the inspection process, the District Food and Drug Administration inspectors full participation, more in-depth
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