【摘 要】
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本文通过饱和水溶液法制备卟硒啉-2，6-二甲基-β-环糊精包合物， 以提高卟硒啉的溶解度， 从而得到其注射液。通过高效液相色谱 （high performance liquid chromatography， HPLC） 法对包合物中的卟硒啉含量进行检测， 再以包合率为指标， 正交设计优化制备工艺。采用X射线衍射 （X-ray diffraction， XRD）、傅里叶变换红外光谱 （Fourie
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（81573357）；
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本文通过饱和水溶液法制备卟硒啉-2，6-二甲基-β-环糊精包合物， 以提高卟硒啉的溶解度， 从而得到其注射液。通过高效液相色谱 （high performance liquid chromatography， HPLC） 法对包合物中的卟硒啉含量进行检测， 再以包合率为指标， 正交设计优化制备工艺。采用X射线衍射 （X-ray diffraction， XRD）、傅里叶变换红外光谱 （Fourier-transform infrared spectroscopy， FTIR）、扫描电子显微镜 （scanning electron microscope， SEM） 对包合物结构进行验证， 同时考察包合物对卟硒啉溶解度及其稳定性的影响。结果显示， 优化的制备工艺条件质量比为1∶340、包合时间为3 h、包合温度为70 ℃， 制得的包合物的包合率为 （91.24 ± 0.42） %， XRD、FTIR、SEM结果均证明了包合物形成。卟硒啉-2，6-二甲基-β-环糊精包合技术能显著提高卟硒啉溶解度且所建立的HPLC法对卟硒啉含量的检测快速简便、准确、适用性强、专属性高、重复性好， 可用于卟硒啉环糊精包合物中的卟硒啉的含量检测， 为卟硒啉新剂型的开发及临床应用奠定基础和提供技术支持。
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