【摘 要】
：
目的 采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白（anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin, P-ATG）,并对其进行多项非临床研究，同时与原硫酸铵盐析工艺制品（市售制品）进行非临床对比研究，评价2种制品在毒理特性方面的一致性。方法 给予新西兰兔的血管重复刺激性试验，评价2种制品对注射部位的局部反应；新西兰兔红细胞的体外溶血试验，评价2种制品的溶血
【机 构】
：
武汉中生毓晋生物医药有限责任公司科研开发部
论文部分内容阅读
目的 采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白（anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin, P-ATG）,并对其进行多项非临床研究，同时与原硫酸铵盐析工艺制品（市售制品）进行非临床对比研究，评价2种制品在毒理特性方面的一致性。方法 给予新西兰兔的血管重复刺激性试验，评价2种制品对注射部位的局部反应；新西兰兔红细胞的体外溶血试验，评价2种制品的溶血性；单次给药静脉注射SD大鼠进行毒性试验，评价2种制品的急性毒性；4周重复给药静脉注射SD大鼠进行毒性并伴随局部刺激性、免疫原性和毒代动力学试验，评价2种制品的长期毒性。结果 2种工艺制品连续5 d静脉注射新西兰兔，未见局部刺激性；2种工艺制品体外对新西兰兔红细胞无溶血作用，不引起新西兰兔红细胞凝聚；供试品组（低温乙醇法）在累计剂量1 560 mg/kg和市售对照组（硫酸铵盐析法）在累计剂量1 640 mg/kg的情况下，单次静脉注射SD大鼠产生的急性毒性反应相同，未显示出明显毒性，P-ATG（低温乙醇法）最大耐受量（maximum tolerance dose, MTD）＞1 560 mg/kg,为等效剂量的10.4倍，临床拟用剂量的62.4倍；供试品组（低温乙醇法）低、中、高剂量组分别在每日剂量195、310、780 mg/kg的情况下，重复静脉注射SD大鼠未出现明显毒性；供试品组（低温乙醇法）中剂量组在每日剂量310 mg/kg和市售对照组（硫酸铵盐析法）在每日剂量410 mg/kg的情况下，重复静脉注射SD大鼠产生的毒性特征基本一致，毒性结果变化趋势也较为接近，P-ATG（低温乙醇法）的未见明显毒性作用剂量（no observed adverse effect level, NOAEL）为780 mg/kg,为等效剂量的5.2倍，临床拟用剂量的31.2倍。结论 低温乙醇法制品和硫酸铵盐析法制品的毒理特性具有良好的一致性。
其他文献
随着社会的不断发展,教育模式也在逐步发生变化,艺术教育的出现改变了传统教育方式。艺术教育可以使学生的创新能力得到培养,有效提高艺术素养,有助于健全大学生人格,对于我国教育今后的发展起着至关重要的作用。
小幼衔接教育的价值追寻应该是关注幼儿的当下意义生活，从身体、心理和精神成长的适切发展，培育儿童对小学事物、生活和探索的浓厚教学兴趣，如何在学科教学中发展儿童“自生长力”来完成幼儿园与小学的自然过渡，需要教师的不断探索与实践。小幼衔接“自生长力”培育的动力系统可以从小学科学长周期的观察活动、探究式的学习方式和差异化的经验联结开展活动衔接；“自生长力”培育的传动系统从环境布置、儿童表达和预约实验保障资
创设教学情境要紧紧围绕“生本理念”，确保符合学生兴趣特点、心理特征以及数学基础。教师通过创建多元化的教学情境，可以将数学中抽象知识具体化，从而减少学生学习数学的抵触心理，帮助他们更好地理解知识，进而实现核心素养视域下学生数学综合能力的提升。
[目的 ]探讨玻尿酸不同注射方法在隆鼻中的应用。[方法 ]玻尿酸注射隆鼻技巧要注意以下几点:一、选材:选用塑型效果较好的玻尿酸。二、设计鼻型:塑造鼻子形状应与本人的脸型相匹配,亚洲人脸型可以简单分为圆脸型、长脸型和方脸型。圆脸型设计稍上翘微短鼻型,长脸型中瓜子型设计较挺中带柔的小巧鼻型,长脸型中椭圆型的设计柔中带挺的稍长鼻子,方型脸选用相对较粗、较宽的鼻型。女性塑鼻以柔美为原则,男性鼻子以阳刚为主
采用蒸发结晶法对硫酸锰深度除杂，研究了结晶率、加热温度、溶液浓度、搅拌速度、结晶次数对硫酸锰结晶净化效果的影响。结果表明，结晶率24%、加热温度130℃、溶液浓度600 g/L、搅拌速度700 r/min条件下，一次结晶时硫酸锰中Ni、Ca和Na元素去除率均大于70%,Co去除率大于60%。相同条件下，仅改变结晶率至65%,经4次结晶净化可得到电池级硫酸锰一等品。
本文总结了王国才教授以血瘀为主要病机论治不寐的理论和临床经验。认为本病缠绵难愈与血瘀关系密切，血瘀病机贯穿疾病全过程，在治疗上以活血化瘀为主，佐以补益心脾、化痰理气、疏肝解郁、重镇安神等方法，并附相应验案，以供同道探讨。
随着航天发射任务的日趋频繁、新式飞行器和测控设备的不断应用以及多级一体化指挥的迫切需求，对发射任务指挥显示系统提出了更高的通用性和适应性要求。为解决上述问题，提出了一种弹性的指挥显示数据处理方法。该方法通过离线态定义协议模型和主题模型，完成数据接入内外部协议映射；在线态采用组件化方式逐级实现外部数据的接入、解析、存储与转发等工作。试验应用表明，该方法 通过模型的定义实现了处理逻辑和数据协议的解耦，
针对当前物流信息化建设的发展需求，梳理了物流综合服务系统的目标任务和用户需求，并分析了物流综合服务系统的能力要求。为了对物流综合服务信息进行高效管理，满足物流综合服务需求，对物流综合服务系统的系统应用框架、技术架构、系统组成和主要功能等进行了设计，并对关键技术进行了介绍，以期为物流综合服务系统的研制建设提供借鉴。