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新药上市前,需要进行临床试验,以便对药物的疗效、安全性及风险效益比作出评价。科学合理的临床试验方案是评价的基础;在制定试验方案时,必须考虑到一些重要因素。为此,本文对主要疗效指标和试验时间这2个重要因素进行阐述。
临床试验方案设计中主要疗效指标及试验时间的考虑要素
【摘 要】
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新药上市前,需要进行临床试验,以便对药物的疗效、安全性及风险效益比作出评价。科学合理的临床试验方案是评价的基础;在制定试验方案时,必须考虑到一些重要因素。为此,本文
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2008年03期
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