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目的 采用高效液相色谱法建立测定瑞舒伐他汀钙片有关物质的方法.方法 Waters SunFire C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为水-乙腈-1%三氟乙酸溶液(62:37:1),检测波长为242nm.结果 瑞舒伐他汀钙浓度在4.856~48.56μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.9999;在建立的色谱条件下,瑞舒伐他汀钙与其相关杂质峰均能完全分离.结论 本方法简便、准确、专属性强,适用于瑞舒伐他汀钙有关物质的控制.