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摘 要：本文主要阐述了制药企业生产过程中的制约生产力的影响因素及相应对策。
关键词：制药企业 生产 影响因素
制药企业的核心就是在符合GMP标准的基础上，保证质量、减低成本地完成生产任务，保证企业药品的市场供应，满足广大群众的用药需求。企业在运营过程中，会有很多影响因素制约生产力。对于常见的问题，企业需有相应的决策部署，做出正确的选择。
一、设备问题
1.设备故障又分为几种，如新进设备操作不规范，企业内部机修维护人员未参透设备属性等；常用设备未进行适当维护保养，导致人为性的故障加速；多年用设备老化到期，应予以更换等。
2.对于设备问题，首先新设备的厂家调试阶段，机修人员、设备人员乃至较高水平的操作人员都需到现场，接受培训的同时，共同提出问题，尽可能地参透设备的属性；然后制定可操作性强的设备维修保养、操作使用规程；同时需提高使用者及维修人员的业务水平。设备故障时要做到有效的沟通，包括机修人员同设备厂商、维修人员与操作者之间的沟通，行之有效地找到故障的根本。
二、工艺问题
1.随着医药行业标准的不断提高，国家也提出如一致性评价等相关要求。很多企业设备落后，工艺落后，也有的企业设备更新换代，但大都涉及到工艺标准的不断充实完善、统计具体数据等现状。工艺规程是生产中的重中之重，如果制定的工艺不够详尽，关键参数及控制点缺失，或是不能有效按照已制定的工艺进行操作，都将对正常生产造成工时、质量风险等影响。如若这时员工积极性再有所迟缓，投入到这方面的人员和精力又太少，考核制度也不完善，势必会将工艺完善延迟。
2.在工艺问题上，需要企业高度重视，一旦这方面问题解决了，确定了可行性强的工艺规程，对于企业来说将是一劳永逸的。尤其对于多品种的企业，任何一个品种有问题，都将牵扯其他生产。而此时技术人员同主要操作人员的水平及思想认识极其重要。做好共同摸索，提出可取意见，做到有改观就要适当激励。直至最终完善工艺规程及可操作性强的标准操作规程。
三、人员问题
1.包括新老员工学识水平、思想境界、人员意识的差距；企业奖惩机制的不完善；企业用人未做到因才适用。
2.以人为本是一个企业的核心。企业首先要使人员素质达到一定的水平，这里包括从上级到下级，高管、中层、再到普通职工，任何环节不能有差错。企业人员应达成共识，企业兴衰同个人利益挂钩，有句俗话叫“上下同欲者胜”。还要做到因才适用，要做到公平公正，不能戴着有色眼镜去看人。每个人都有其优点与缺点，有句话叫“用人所长，容人所短”。用人失误，会造成人心涣散。工资待遇形成差值，做到分部门管理，不能工作的简与烦、松与累工资待遇相差无几。这样一来企业人员的优胜劣汰会逐渐显现。奖励机制的完善，工资待遇的适当提高，同时提高竞争力。
四、规章制度及培训
1.一个企业如若没有健全的制度，随意性较大，势必会对生产造成影响的。
2..制定可行的制度，匹配的工作职责。规章制度的建立必须切实可行，有了同一个标准才好去制约每一个人。但制度也不是一成不变的，根据不同的情况，随着变化要及时更正修订的。制度要有切实可行的监督指导性。
3.在完善的制度下，作为一个制药企业，培训必不可少。药品法有明确规定，制药岗位人员必须进行培训后上岗。有效的培训对于企业来说，即相当于正性激励员工，也在提高人员素质，同时增进知识，更加了解药品生产过程中的重要点。好的培训，使员工做到各行其职。
五、物资问题
1.物料总是更换，或是物料质量有瑕疵，不单单是称量调配的物料，也包括包装材料的好坏对生产同样也会造成影响。
2.采购部门的重要性不言而喻。既关系着企业财政支出，又关系着生产的顺 利性。掌握供应商的实际生产能力及可信度。尽量多审核几家供应商。以备不时之需。尽可能优化供应商排序，没有特殊情况采用排名靠前的供应商。减少供应商的来回变更，既节约了时间，也稳定了质量，同时规避了风险。因为虽然同一药用原辅料，如果生产企业有差别，对工艺及质量都会相应的有一定影响。
六、计划的可行性
1.计划的不合理直接影响生产力。不适宜夏季生产的品种夏季生产，应连续生产的品种中间穿插其他品种等都会造成工时浪费。
2.一个企业是选择以产定销还是以销定产，根据不同企业而侧重点略有不同，两者相结合更能让生产和销售更加优化。将计划执行完善，由于很多品种在不同季节生产会有影响，例如粘性大的品种雨季和夏季易粘冲；需要控制颗粒有一定含水量的品种，要避开湿度低的冬季等。除了考虑生产的实际性，同时也要考虑到季节性疾病，如夏季人群易患肠道类疾病；秋冬季节易患感冒咳嗽等疾病。综合实际，在计划安排上要提前备好库存。采取一段时期集中生产的办法。
七、其他原因
除上述原因之外，还有其他一些原因，如沟通传达有误导致的化验耽搁，相互工作内容的不理解等等。但是做到以上那些根本问题，这些小问题都会迎刃而解。而企业在出现任何问题的时候，都有一个系统的解决问题的方式， PDCA循环。首先去分析现状，提出所有已有的问题。分析质量问题中各种影响因素，并找出影响的主要原因。针对主要原因，提出解决的措施并执行。检查执行结果是否达到了预定的目标。把成功的经验总结出来，制定相应的标准。标准制定后，按照标准执行、监督检查、巩固提高。而把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环去解决。在每一个循环中所有成员去学习解决问题的方式方法，不断提高自我解决问题的能力。优良的设备，完善的工艺，干练的人员，适宜的制度，匹配的監督执行，适时的培训，质量保证的物料，合理的工作计划，良好的解决问题的方式方法，再随着生产不断提高完善，才能推进企业的发展，让企业立足于社会，节节高升。
参考文献：
[1]李严.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].科技与企业，2013（5）：87.
[2]孙燕.探讨采购内控对制药企业降本增效的重要作用[J].中国乡镇企业会计.2014（10）： 137-138.
[3]王绍杰.PDCA循环在药物管理中的应用方法及可行性研究[J].中国处方药，2014（10）：51-53
作者简介：潘春合（1987—），女，辽宁丹东人，民族：汉族，研究方向； 制药生产，毕业于大连交通大学，应用化学专业，学历：本科，评职称。
关键词：制药企业 生产 影响因素
制药企业的核心就是在符合GMP标准的基础上，保证质量、减低成本地完成生产任务，保证企业药品的市场供应，满足广大群众的用药需求。企业在运营过程中，会有很多影响因素制约生产力。对于常见的问题，企业需有相应的决策部署，做出正确的选择。
一、设备问题
1.设备故障又分为几种，如新进设备操作不规范，企业内部机修维护人员未参透设备属性等；常用设备未进行适当维护保养，导致人为性的故障加速；多年用设备老化到期，应予以更换等。
2.对于设备问题，首先新设备的厂家调试阶段，机修人员、设备人员乃至较高水平的操作人员都需到现场，接受培训的同时，共同提出问题，尽可能地参透设备的属性；然后制定可操作性强的设备维修保养、操作使用规程；同时需提高使用者及维修人员的业务水平。设备故障时要做到有效的沟通，包括机修人员同设备厂商、维修人员与操作者之间的沟通，行之有效地找到故障的根本。
二、工艺问题
1.随着医药行业标准的不断提高，国家也提出如一致性评价等相关要求。很多企业设备落后，工艺落后，也有的企业设备更新换代，但大都涉及到工艺标准的不断充实完善、统计具体数据等现状。工艺规程是生产中的重中之重，如果制定的工艺不够详尽，关键参数及控制点缺失，或是不能有效按照已制定的工艺进行操作，都将对正常生产造成工时、质量风险等影响。如若这时员工积极性再有所迟缓，投入到这方面的人员和精力又太少，考核制度也不完善，势必会将工艺完善延迟。
2.在工艺问题上，需要企业高度重视，一旦这方面问题解决了，确定了可行性强的工艺规程，对于企业来说将是一劳永逸的。尤其对于多品种的企业，任何一个品种有问题，都将牵扯其他生产。而此时技术人员同主要操作人员的水平及思想认识极其重要。做好共同摸索，提出可取意见，做到有改观就要适当激励。直至最终完善工艺规程及可操作性强的标准操作规程。
三、人员问题
1.包括新老员工学识水平、思想境界、人员意识的差距；企业奖惩机制的不完善；企业用人未做到因才适用。
2.以人为本是一个企业的核心。企业首先要使人员素质达到一定的水平，这里包括从上级到下级，高管、中层、再到普通职工，任何环节不能有差错。企业人员应达成共识，企业兴衰同个人利益挂钩，有句俗话叫“上下同欲者胜”。还要做到因才适用，要做到公平公正，不能戴着有色眼镜去看人。每个人都有其优点与缺点，有句话叫“用人所长，容人所短”。用人失误，会造成人心涣散。工资待遇形成差值，做到分部门管理，不能工作的简与烦、松与累工资待遇相差无几。这样一来企业人员的优胜劣汰会逐渐显现。奖励机制的完善，工资待遇的适当提高，同时提高竞争力。
四、规章制度及培训
1.一个企业如若没有健全的制度，随意性较大，势必会对生产造成影响的。
2..制定可行的制度，匹配的工作职责。规章制度的建立必须切实可行，有了同一个标准才好去制约每一个人。但制度也不是一成不变的，根据不同的情况，随着变化要及时更正修订的。制度要有切实可行的监督指导性。
3.在完善的制度下，作为一个制药企业，培训必不可少。药品法有明确规定，制药岗位人员必须进行培训后上岗。有效的培训对于企业来说，即相当于正性激励员工，也在提高人员素质，同时增进知识，更加了解药品生产过程中的重要点。好的培训，使员工做到各行其职。
五、物资问题
1.物料总是更换，或是物料质量有瑕疵，不单单是称量调配的物料，也包括包装材料的好坏对生产同样也会造成影响。
2.采购部门的重要性不言而喻。既关系着企业财政支出，又关系着生产的顺 利性。掌握供应商的实际生产能力及可信度。尽量多审核几家供应商。以备不时之需。尽可能优化供应商排序，没有特殊情况采用排名靠前的供应商。减少供应商的来回变更，既节约了时间，也稳定了质量，同时规避了风险。因为虽然同一药用原辅料，如果生产企业有差别，对工艺及质量都会相应的有一定影响。
六、计划的可行性
1.计划的不合理直接影响生产力。不适宜夏季生产的品种夏季生产，应连续生产的品种中间穿插其他品种等都会造成工时浪费。
2.一个企业是选择以产定销还是以销定产，根据不同企业而侧重点略有不同，两者相结合更能让生产和销售更加优化。将计划执行完善，由于很多品种在不同季节生产会有影响，例如粘性大的品种雨季和夏季易粘冲；需要控制颗粒有一定含水量的品种，要避开湿度低的冬季等。除了考虑生产的实际性，同时也要考虑到季节性疾病，如夏季人群易患肠道类疾病；秋冬季节易患感冒咳嗽等疾病。综合实际，在计划安排上要提前备好库存。采取一段时期集中生产的办法。
七、其他原因
除上述原因之外，还有其他一些原因，如沟通传达有误导致的化验耽搁，相互工作内容的不理解等等。但是做到以上那些根本问题，这些小问题都会迎刃而解。而企业在出现任何问题的时候，都有一个系统的解决问题的方式， PDCA循环。首先去分析现状，提出所有已有的问题。分析质量问题中各种影响因素，并找出影响的主要原因。针对主要原因，提出解决的措施并执行。检查执行结果是否达到了预定的目标。把成功的经验总结出来，制定相应的标准。标准制定后，按照标准执行、监督检查、巩固提高。而把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环去解决。在每一个循环中所有成员去学习解决问题的方式方法，不断提高自我解决问题的能力。优良的设备，完善的工艺，干练的人员，适宜的制度，匹配的監督执行，适时的培训，质量保证的物料，合理的工作计划，良好的解决问题的方式方法，再随着生产不断提高完善，才能推进企业的发展，让企业立足于社会，节节高升。
参考文献：
[1]李严.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].科技与企业，2013（5）：87.
[2]孙燕.探讨采购内控对制药企业降本增效的重要作用[J].中国乡镇企业会计.2014（10）： 137-138.
[3]王绍杰.PDCA循环在药物管理中的应用方法及可行性研究[J].中国处方药，2014（10）：51-53
作者简介：潘春合（1987—），女，辽宁丹东人，民族：汉族，研究方向； 制药生产，毕业于大连交通大学，应用化学专业，学历：本科，评职称。