FDA批准相关论文
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗高危早期三阴性......
2017年8月30日，美国FDA正式批准诺华公司突破性CAR - T疗法Kymriah上市。Kymriah成为FDA批准的首个CAR - T疗法，也是FDA批准的第一个......
2010年8月,美国FDA批准将CSLBehring公司的20%皮下注射用人免疫球蛋白（immune globulin）制剂Hizentra的保质期从原18个月延长至24个......
近日，美国FDA批准一种名为TOF2A FISH pharmDx的试剂盒，用于评估相对高风险乳腺癌患者的肿瘤复发风险和长期生存率，它是FDA批准的第一......
美国FDA于2014年12月4日批准Jakafi（ruxolitinib）增加新的适用症,即用于治疗真性红细胞增多症（polycythemia vera,PV）,Jakafi是FDA批准......
美国 FDA 于2014年9月4日批准默沙东（Merck Sharp Dohme）公司的Pembrolizumab（商品名：Keytruda ）粉针剂上市，用于经易普利单抗、BRAF抑制......
美国FDA近期批准Medicis公司的卢立康唑（通用名：Luliconazole，商品名：Luzu）1％外用乳膏上市，用于局部治疗18岁及以上患者因红色毛癣菌和絮......
美国FDA于2016年9月14日批准 Aralez制药公司的Aspirin and Omeprazole（参考译名：阿司匹林-奥美拉唑,商品名：Yosprala ）迟释片上市,用......
七氟醚是一种较新的吸入麻醉药，1968年由Regan合成，1971年Willin等最先报道并于1975年对其理化性质、药理作用及毒理学进行了评价，199......
最近被美国FDA批准用于绝经后骨质疏松治疗的双膦酸类药物——5mg唑来膦酸（密固达），只需要一年一次静脉注射给药。临床前以及临床研究......
艾司佐匹克隆(eszopiclone)为非苯二氮(艹卓)类催眠药,商品名为Lunesta,曾用名Estorra.由美国马萨诸塞州Sepracor制药公司生产,200......
醋酸卡泊芬净（caspofungin acetate，商品名Cancidas），是由默沙东公司开发的第一种棘白素类抗真菌药物，于2001年2月经FDA批准作为处方药......
急性脑梗的死亡率、致残率高，给家庭和社会带来诸多困扰。自从1996年美国FDA批准t-pA作为溶栓治疗以来，动脉溶栓被认为是治疗急性脑......
美国FDA于2012年11月29日批准美国EXELIXISINC的Cabozantinib（商品名：Cometriq）胶囊上市，用于治疗进展期转移性甲状腺髓样癌（MTC）。......
美国FDA于2014年4月15日批准葛兰素史克（Glaxosmithkline）公司的Albiglutide（参考译名：阿必鲁泰，商品名：Tanzeum）粉针剂上市，用于2型糖尿病......
美国FDA于2014年6月20日批准Cubist制药公司的TedizolidPhosphate（参考译名：磷酸泰地唑胺，商品名：Sivextro）片剂、粉针剂上市，用于治疗成......
美国FDA于2014年1月31日批准Vanda制药公司的Tasimelteon（参考译名：他司美琼，商品名：Hetlioz）胶囊上市，用于治疗非24小时睡眠觉醒障碍。......
美国FDA于2015年5月27日批准Furiex制药公司的Eluxadoline（商品名：Viberzi）片剂上市,用于治疗腹泻型肠道易激综合征（IBSD）。......
美国 FDA 于2014年3月19日批准 Piramal Imaging公司的Florbetaben F 18（商品名：Neuraceq ）注射液上市，作为正电子发射断层扫描（ PET ）成......
美国FDA近期批准Pharmacyclics公司的Ibrutinib（商品名：Imbruvica）胶囊上市，用于治疗已接受过至少一种疗法治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者......
美国FDA于2015年11月10日批准基因泰克（Genentech）公司的Cobimetinib（商品名：Cotellic）片剂上市，与威罗非尼合用于治疗BRAFV600E或V600K......
美国FDA于2014年10月15日批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的Nintedanib（参考译名：尼达尼布,商品名：Ofev）胶囊上市,用于治疗......
美国FDA于2015年11月4日批准葛兰素史克（Glaxosmithkline）公司的Mepolizumab（商品名：Nucala）粉针剂上市,作为12岁及以上严重嗜酸粒细胞......
美国FDA于2014年9月16日批准阿斯利康（Astrazeneca）公司的Naloxegol（商品名：Movantik）片剂上市,用于慢性非癌性疼痛成年患者治疗阿片类......
美国FDA于2016年3月1日批准吉利德（Gilead）公司的Emtricitabine,Rilpivirine,and Tenofovir Alafenamide（参考译名：恩曲他滨-利匹韦林-......
OXECTA是一种立即释放的酸盐oxycodone（羟考酮）类止痛药,用于治疗急慢性中度至重度疼痛,同时也可适当地搭配阿片类止痛剂使用。OXECT......
1994年经美国FDA批准,自动定位内镜系统作为机器人持镜手应用于普通外科临床,此后又开发了宙斯机器人系统,但FDA仅批准其作为外科......
2000年达芬奇机器人被FDA批准用于临床，目前全世界有1200余台，每天有数千位患者受益。IntuitiveSurgical公司在第一代系统基础上很快......
作为抗纤维化的小分子口服药物，吡非尼酮分别于2008年被日本、2011年被欧盟、2014年被美国FDA批准用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。国......
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Brio神经刺激系统（St Jude Medical），一种植入式脑深部刺激系统用于减少帕金森病（PD）和特发性震颤（ET）的症......
Strativa制药公司日前宣布，FDA已批准该公司的Zuplenz（昂丹司琼）口腔溶解膜用于预防手术后、大剂量和中等剂量癌症化疗或放疗引起的恶......
美国FDA于2013年5月10日批准Arbor Pharmaceuticals Inc.公司研制的一种新的尼莫地平（nimodipine）口服液Nymalize,用于治疗因脑血管......
<正>美国FDA于2015年9月25日批准由诺和诺德公司(Novo Nordisk)研制生产的2种治疗糖尿病新药:Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛......
<正>美国FDA于2018年3月20日通过优先审批程序(Priority Review)批准西雅图遗传学公司(Seattle Genetics,Inc.)的Adcetris(brentux......
美国FDA于2017年6月29日批准的一种名为ClearLLab Reagents（ T1, T2, B1, B2, M）的试剂,可与流式细胞术（ flow cytometry）联用用于辅助......
美国FDA于2017年12月12日批准葛兰素史克公司（Glaxo Smith Kline）的Nucala（mepolizumab,美泊利单抗）增加新的适用症,即用于成人治疗嗜......
<正>美国FDA于2017年5月5日批准三菱-田边制药美国公司(Mitsubishi Tanabe Pharma America,Inc.)生产的Radicava(edaravone)静脉滴......
美国FDA于2017年6月22日批准CSL Behring LLC公司生产的Haegarda用于成人及青少年预防遗传性血管性水肿（ Hereditary Angioedema ,H......
盐酸帕诺洛司琼是一种高效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。帕诺洛司琼是FDA批准的第四个用于治疗化疗药物引起的急性恶心与呕吐的5-......
非小细胞肺癌占肺癌的70%～80%,由于早期发现比较困难,最初确诊时基本已到晚期,失去手术根治的机会.吉西他滨是美国FDA批准的治疗晚......
沙利度胺（thalidomide），亦名为酞胺哌啶酮、反应停，为一种合成的谷氨酸衍生物。早在1957年作为镇静药在德国上市，因为起效迅速和明显的......
FDA于2007年4月17日批准史克公司申报的商品名为Ahabax的1％瑞他莫林（retapamulin）油膏在美国上市。欧盟在2007年6月1日批准其在欧洲上......
