Ⅳ期临床试验相关论文
目的 评价AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(MenAC-Hib)上市后预防接种不良事件发生率.方法 采用多中心、无对......
目的 评价理气暖胃颗粒在广泛使用条件下治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)的有效性和安全性.方法 用开放性、单臂、多中心临床......
《新英格兰医学杂志》于2014年8月14日第371卷第7期发布了一项关于高剂量型流行性感冒疫苗（通用名：Influenza Virus Vaccine）用于老年......
2007年5月21日,《新英格兰医学杂志》发表的一篇对42项临床研究进行的荟萃分析报告称,葛兰素史克（GSK）糖尿病治疗药物文迪雅（Avandia）......
目的 对岩舒(复方苦参)注射液的镇痛、抗癌等作用及临床用法进行研究。方法 采取多中心、分层、自身对照研究，对32例轻、中度癌痛患......
期刊
目的进一步考察重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)的疗效、不良反应和适应症,并做出安全性和有效性的评价.方法采用开放临床......
期刊
目的:观察小儿黄龙颗粒Ⅳ期临床试验治疗ADHD的有效性和安全性。方法:选取2017年7月～2017年12月江苏省中医院儿科门诊ADHD患儿20例......
本文介绍了队列研究的基本概念与设计、队列研究方法用于评价药品不良反应的具体实施方法,论述了队列研究评价药品不良反应的现状......
目的·· :评价益安口服液治疗海洛因依赖的戒断症状及稽延性戒断症状的效果及不良反应。方法··:固定疗程、固定剂量的多中心Ⅳ......
药品上市后再评价是药品生命周期中的重要研究阶段,目前我国药品上市后再评价存在概念混淆不清,对相关法规及指导原则动态不甚了解......
参考国内外儿童中药新药临床试验的相关法规与文献,并结合笔者的实践经验,对儿童中药新药Ⅳ期临床试验在试验目的、总体设计、诊断......
研究目的评价理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和挟寒证)的有效性和安全性。加强上市后再评价工作,并按法规要求完成IV期临......
鉴于药品上市前临床试验获得的药品安全性和有效性数据的局限性,开展中药上市后临床再评价是非常必要的。该文讨论中药上市后临床......
群体药代动力学与新药开发曾衍霖（中国科学院上海药物研究所，上海，２０００３１）在新药的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中，采集与利用稀疏数据（ｓｐａｒｓｅｄａｔａ），研究受试人群的ＰＫ特征......
目的:为完善我国Ⅳ期临床试验的监管提出建议。方法:通过概述美国药品上市后研究制度,分析美国FDA对药品上市后研究的监管(包括关......
文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研......
期刊
目的为预防性疫苗Ⅳ期临床试验提供参考。方法结合相关资料及经验,提出预防性疫苗进行Ⅳ期临床试验时需考虑的要点。结果与结论进......
