药品上市后再评价相关论文
本刊讯北京市药品不良反应监测中心与北京大学公共卫生学院合作项目“药品上市后安全有效性评价的理论、方法与实践研究”课题成果......
药品上市前研究,虽然在严格控制试验条件下进行,但非临床安全性试验存在局限性,临床试验亦存在局限性.因此,被正式批准上市的药品,......
药品不良反应(ADR)监测关系到全社会用药安全，是药品风险管理的重要手段和途径，是药品上市后再评价和安全监管的重要依据，也是保障公......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
由中国药理学会临床药理专业委员会主办的“中国药理学会2001年全国临床药理学术研讨会”在安徽医科大学临床药理研究所和编辑部的......
征稿内容：1.新抗生素、新的具有药理生理活性微生物次级代谢物 的筛选、分离鉴别、结构测定；2.抗生素的遗传育种与生物合成；3.抗生素......
我国药品上市后再评价工作起步较晚,目前当务之急是尽快制定系统的法律法规,并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后的风险,进......
目的：对左旋咪唑上市后文献进行分析评价，为药物监管措施提供参考。方法：整理、规纳、分析国内外左旋咪唑的不良反应报道。结果：左旋咪......
近年来，药品安全问题已经成为社会关注的焦点。而药品不良反应（ADR）监测工作是收集药品不良反应／不良事件信息的主要来源，是食品药品监......
药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准......
药品上市后再评价是通过药品不良反应（Adverse drug reactions,简称ADR）监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程......
开展药品上市后再评价研究工作，对于制药企业而言，不仅是加强药品风险管理的一种手段，还是企业社会责任的具体体现。石药集团作为国内......
药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上......
药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批......
药品上市后的安全性再评价研究通常是通过自发呈报系统被动监测、主动监测或者Meta分析等多种途径发现不良反应(ADR),并在其基础上......
循证医学在药品上市后再评价中发挥着重要作用。本文综述了药物再评价中的循证医学思想。为了对新药和已上市药物做出恰当的评价，应......
药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全，药品不良反应（ADR）监测是药品上市后再评价的重要内容，是确保公众用药安全的重要保障。近......
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，是药品的基本属性，是受科学技术发展水平限......
药品上市后,其安全性和疗效数据非常有限,各种严重不良反应时有发生,为保证临床用药的安全,必须进行上市药品再评价。药品上市后再......
药品上市后再评价是药品生命周期中的重要研究阶段,目前我国药品上市后再评价存在概念混淆不清,对相关法规及指导原则动态不甚了解......
本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯,对两者的异同点进行了比较,并对存在的问题进行了探讨;同时,......
<正>随着我国药品不良反应(ADR)监测工作的深入开展,人们越来越关注上市药品的潜在风险及其风险管理工作。药品风险管理是通过药品......
目的:了解我国药品上市后再评价的研究状况,为药品再评价工作开展提供参考。方法:采用文献研究、类比等方法,以"药品上市后安全性......
目的:为建立并完善我国药品上市后再评价(以下简称"再评价")法律制度提供借鉴。方法:通过对美国再评价体系进行梳理,重点研究美国......
