《欧洲药典》相关论文
第5版《欧洲药典》对于如何应对许可申请和ICH关于纯度限度的规定和通则方面的要求,给使用者提供了一个完整的、条理清晰的方法。《......
《欧洲药典》是一部适用于欧洲药品质量控制的标准。关于人用药和兽用药的欧盟指令2001/83/EC、2003/63/EC和2001/82/EC(修正案)等多个法律......
译者按:药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。......
盐酸组氨酸和谷氨酸是《中国药典》2010年版二部收载的氨基酸类药物,且二者均收载于《英国药典》和《欧洲药典》。盐酸组氨酸收载于......
目的:用微生物效价测定方法测定妥布霉素的效价并对方法进行验证.方法:参照<欧洲药典>,用微生物管碟法测定妥布霉素的效价.结果:妥......
目的:对比重组人促红细胞生成素在《欧洲药典》(第5版)和《中国药典》(2005年版)中标准的不同点,为国内研发机构对基因重组蛋白产品的研......
期刊
文章主要对比分析了《中国药典》,《美国药典》和《欧洲药典》中银杏叶提取物质量标准的异同,包括检查、含量测定和其他项几个主要......
2004年1月1日出版的欧洲药典第4版第6增补版新增了5种草药专论,它们是:颠茄 Atropa belladonna L.叶酊剂,毛果一枝黄花 Solidago ......
第5版《欧洲药典》对于如何应对许可申请和ICH关于纯度限度的规定和通则方面的要求,给使用者提供了一个完整的、条理清晰的方法。......
目的:确定利用《中国药典》收录方法测定中药二氧化硫操作易出问题的环节,提示测定操作的注意事项,以便使测定操作更加完善、结果......
标准作为法规和认证的基础,是中国拓展国际植物药市场的主要障碍。《欧洲药典》作为欧盟的主要植物药标准,在植物药分类及检查项目......
目的优选当归欧盟注册的标准方法。方法对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质......