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慢性鼻-鼻窦炎（chronic rhinosinusitis, CRS）又称慢性鼻窦炎，是指鼻腔黏膜、鼻窦的慢性非特异性炎症，临床表现出黏脓性鼻涕、鼻塞、嗅......
中医药辨证论治在重大疾病（无论是新发、突发传染病,还是重大慢性疾病）防治中具有疗效特色和优势,当前以西医病名、分期、分型等为适......
目的 对真实世界中刺五加注射液治疗情志异常疾病的用药信息进行研究,筛选并归纳刺五加注射液治疗情志病的临床用药方案.方法 选取......
目前全球新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)的研发取得积极进展,多种疫苗不断在各个国家和地区获批紧急使用授权或附条件上市,但......
目的:观察真实世界中复方青黛胶囊的临床应用情况,明确使用复方青黛胶囊的人群特征,进一步评价其在大规模人群中使用的安全性,为临......
经欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)特殊审评通道上市的药品在加速上市的同时,也需要接受更严格的上市后监管。通过......
中药上市后评价是药品生命周期中的重要研究阶段,加载设计是中药上市后评价常用方法.该文介绍了加载设计基本概念,指出基于医学伦......
中药上市后评价领域的临床研究设计受到各种研究条件限制,部分研究无法严格实施随机对照方案,而目标值法是近年来国内外逐渐认可的......
经典名方类中成药是依据古代经典方剂的配伍及应用经验研制而成的现代制剂,其丰富的人用历史和可靠的临床疗效蕴含着中医药独特的......
经典名方、院内制剂、名老中医经验方是新药研发创新的主要源头,中药多成分、多靶点的治疗特点是优势,但同时适应症宽泛、临床定位......
中医药是我国肿瘤治疗的重要特色,如何挖掘中医药优势,合理评价及精准应用中成药,成为当前研究热点与难点。中医药以辨证论治为核......
目的为建立和完善药品上市后安全性评价制度提供参考。方法以《中国期刊全文数据库》为检索工具,检索并统计分析1994—2008年国内......
为评价金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的经济性和适用性,该研究选用前瞻性随机对照临床试验(RCT)的药物经济学设计,运用成本-效......
目的推动建立符合我国国情的药品风险管理模式。方法继续针对药品风险因素,论述在风险管理过程中不断探索适合我国的药品风险控制......
中成药上市后临床文献评价是通过全面获取、分析药物的相关研究文献,对药物的有效性、安全性、经济性等进行基于文献证据的综合评......
译者注:对已上市药品开展上市后评价是实现药品全生命周期监管的重要手段。近年来,发达国家监管机构不断加强药品注册审批管理,新......
开展药品上市后再评价研究是保证药品质量安全,促进药品合理应用,完善医疗卫生保障的必要措施,已成为药品监管的重要部分。目前中......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范。借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市......
目的:探讨国外药品上市后再评价的法律法规及操作规范,为中成药上市后再评价的法律法规及操作规范目前正在制订,提供参考。方法:纵......
上市后评价是对药品临床应用的风险、效益等进行全面、系统评估的过程,科学系统的上市后评价结果,既可为中药临床安全用药提供数据......
<正>2008年12月19日,在第十届北京地区药学学术年会上,北京药学会药品技术评估中心宣告成立。业内普遍认为,药品上市后再评价缺失......
目的对国家药品不良反应监测中心已发布的22期《药品不良反应信息通报》警戒信息中涉及的品种及风险点进行了梳理,并对我国已尝试......
本文重点讨论了药物经济学的特征和常用的评价方法。药品上市后为大量临床实践提供了观察治疗效果和不良反应监测的机会。上市后药......
通过对阿卡波糖安全性相关的国内外文献报道、上市后的安全性、有效性、经济学研究状况及世界卫生组织不良反应监测中心数据库中有......
１药品上市后再评价的概念１．１药品上市后再评价的含义药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床医学、药物......
药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后......
经过20世纪的半个多世纪的努力，我国科学工作者在如中药技术标准的研究与制定方面，中药药效物质基础研究、分析方法研究、质量标准研......
