全球药物相关论文
马来西亚2007年收录的ADR报告马来西亚国家ADR监察中心2007年收录了来自本土的3 068例ADR报告,比过去20年内所收录的ADR报告尚超出......
3年前,时任惠氏中国区总经理的吴晓滨博士在与研发总裁的一次谈话中,愈加深切感受到中国作为世界上最大的发展中国家在全球药物研发......
乙醇可促使硫酸吗啡缓释胶囊加速释放美国Ligand制药公司已经加强了硫酸吗啡缓释胶囊(商品名:Avinza)说明书中的警戒内容:服用硫酸......
1月28日,康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(下称“康龙化成”)正式登陆A股,这也意味着A股市场又添CRO(医药研发合同外包服务机......
<正>药物临床试验,中国医药行业一个高度专业化的产业领域,正在悄然发力。在围绕制造业向中国等发展中国家转移的大背景下,国际间......
螺内酯与ACEI合用与高钾血症的相关性在加拿大及美国每年约有500万心力衰竭患者,心衰以药物治疗为主。在过去的20年以前主要用利尿......
葡糖胺致皮肤过敏的报告葡糖胺(glucosamine)是治疗骨关节炎的药物。澳大利亚药品不良反应顾问委员会(ADRAC)已收到51份葡糖胺引起......
伐地昔布的严重皮肤不良反应伐地昔布(Valdecoxib)是选择性环氧合酶-2抑制药,其适应证为类风湿性关节炎及骨关节炎,可缓解其疼痛。......
定期安全性更新报告(PSUR)于1996年11月6日在人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)进程第四阶段被采纳,列入ICH指导原则E2C临床安全性......
临床试验申请(CTA)审批时间为何总是长得令人难以忍受?临床研究申请(IND)和新药上市申请(NDA)何时才能分开对待?CM&C的要求能不能不那么苛刻......
<正> 新药研发具有高投入、高收益、高风险、长周期的特点,随着药物潜在新颖化学结构体发现数量的快速增多,传统药物化学观点认为,......
<正>以"良好审评注册管理规范"(GRP)为基础的药品审评注册管理机制,方能缩短临床试验审批时限,并为这种"缩短"的可持续性奠定真正......