医疗器械不良事件监测相关论文
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医疗器械不良事件监测是医院在医疗器械质控管理中重要的一个环节。以往医院都是通过填写纸质报告或在线报告的方式将情况上报......
为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素:包括(1)制度和监管不够完善......
目的经过10年的发展,北京市医疗器械不良事件监测工作已经取得一定成绩。在以往工作的基础上,总结经验和不足,提出解决问题的建议,......
期刊
如何加强医疗器械不良事件监测工作质量,巩固和完善医疗器械安全性监测综合评估体系,是当前备受关注的一项重要议题。研究旨在通过......
本文介绍了如何在医院内部建立医疗器械不良事件监测管理体系,以及该管理体系起到的巨大作用。......
本文阐述药品与医疗器械的相关性和相似性,详细介绍我国药品不良反应监测的发展情况和成功做法,重点分析《医疗器械不良事件监测和......
目的通过分析呼吸机不良事件,发现风险,提出安全使用建议,防控风险,以期在使用中减少不良事件发生,保障公众用械安全。方法本文通......
目的力求更好地开展基层医疗器械不良事件监测工作。方法研究分析基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题。结果与结论应采取加......
医疗器械标签提供了重要的基本信息,为医疗器械的使用、监管等工作提供了便利。在现实工作中,医疗器械标签往往不受重视以至于一些......
会议
为探讨我国医疗器械不良事件监测工作开展模式,分析比较影响药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。根据医......
介绍了山东省医疗器械不良事件监测工作的现状；总结了山东省启动医疗器械不良事件监测工作以来的主要工作；思考并探讨如何更好地开展......
详细阐述了基层医疗器械不良事件监测工作中存在的主要问题,分析和探讨了产生这些问题的原因,并对今后如何进一步做好基层医疗器械......
通过对我国医疗器械不良事件监测培训工作开展的现状进行回顾性分析,提出存在的问题及对策,旨在探讨医疗器械不良事件监测培训的机......
医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件......
目的分析总结食道支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高食道支架的使用安全提出建议。方法对2012年-2015年美国......
期刊
通过了解医疗器械上市前研究的局限性，分析了医疗器械不良事件产生的原因，浏览了国内外当前的管理制度，提出了医疗器械不良事件监测对......
目的分析总结可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高椎间融合器的使用安全提出建议。方法对2009年7月1日至2019年6月30......
目的分析总结的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高电子输注泵的使用安全提出建议。方法对2009年7月1日~2019年6月3......
期刊
采用回顾性分析的方法,对山东省2007年上报的1024例医疗器械不良事件进行了分析总结。医用卫生材料及敷料、植入材料和人工器官、......
目的对电子血压计有关研究文献进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点,为医疗器械不良事件监测工作奠定理论基础.......
期刊
目的对中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行研究,通过监测数据和文献调研挖掘使用风险点,为降低该类不良事件的发生率......
<正>日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。报告显示,2016年全国医疗器械不良事件监测工作继......
目的 分析总结的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高颈椎牵引器的使用安全提出建议.方法 对2009年~2019年美国食品......
期刊
目的:汇总二氧化碳冷冻治疗仪不良事件发生情况及相关问题,为进一步提高其使用安全提供建议.方法:收集2009~2019年美国食品药品监......
<正>前不久,北京市药品不良反应监测中心发布了2006年北京市可疑医疗器械不良事件监测报告结果,报告中涉及了435例可疑不......
目的:研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状。方法:用Excel对83份调查问卷进行统计分析。结果:接近半数的临床医务人员对医......
期刊
采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析。发现体外诊......
期刊
<正>国家食药总局日前发布《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》(以下简称《意见》),进行征求意见。《意见......
期刊
药品和医疗器械是用于疾病防治必不可少的技术手段和物质基础,与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。药品和医疗器械......
通过介绍角膜接触镜的分类,材料特性及其用常见用途,临床使用现状,常见的可疑医疗器械不良事件及可能原因分析,从材料因素、患者自......
期刊
目的:分析总结一次性输血器的不良事件发生情况及问题,为进一步提高其使用安全提出建议。方法:对2015年~2019年美国食品药品监督管......
期刊
<正>1引言随着信息数字化技术的迅速发展,健康和疾病信息数据库作为医疗信息化建设的重要组成部分正成为一种趋势,对数据库的应用......
<正>近日,国家食品药品监督管理总局发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告,报告内容包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械......
医疗器械不良事件监测工作是实行风险管理,保障公众用械安全的重要手段。本文讲述了我院医疗器械不良事件监测的开展情况,以及在医......
期刊
为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平。探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素,包括1思想认知不足;2制度......
<正>日前,记者在北京宣武医院召开的北京市不良反应事件监测工作经验交流会上获悉,近年来基层监测单位的监测意识和能力不断增强,......
<正>2014年,北京市医疗器械不良事件监测工作取得了较大成效,消除了二级以上医疗机构"零报告",全市报告数量达到每百万人口165例,......
任何医疗器械都不是零风险和绝对安全的。医疗器械被批准上市,只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险......
学位
<正>5对解决我国在用医疗器械风险管理中问题的建议解决上述在用医疗器械风险管理存在的这些问题,不仅受到现实和法规双方面的制约......
<正>标点符号使用中最典型的错讹,当属"并列连用的书名号之间和并列连用的引号之间错用顿号"的情形。此误早已积非成是,至今实难纠......
3月27日国家药品监督管理局发布了《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》,从生产、流通、使用三个环节对无菌和植......
近年来，食品药品监管系统全面贯彻落实科学发展观，加强制度建设，药品监管法律法规体系不断完善，行政审批制度改革稳步推进，执法监督和责......
期刊
<正>3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗......
国务院第24次常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例》已于2000年1月4日朱镕基总理签发276号国务院令正式颁布(以下简称276号......
通过对我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状进行回顾性分析,提出存在的问题及对策,旨在探讨我国生产企业开展医疗器械不良事件......
期刊
医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一。世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同......
