《医疗器械监督管理条例》相关论文
介绍了《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、......
所谓不合格医疗器械,指不符合医疗器械标准的医疗器械产品。对不合格医疗器械的生产环节依据《医疗器械监督管理条例》第三十七条......
药品监督管理部门管理医疗器械的职责和权限是由<医疗器械监督管理条例>赋予的.要做到对医疗器械的监督管理不越位、不错位;要把握......
自<医疗器械监督管理条例>及相关配套的法规规章颁布实施以来,我国对医疗器械实现了从行政管理到依法管理的转变.相对于药品监管,......
《药品管理法》及其《实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》的确立为药品监管部门赋予了责无旁贷的职责。但在实际工作中,由于......
<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)实施四年来,医疗器械市场秩序得到了根本好转.但是,在基层执法实践中,我们遇到不少具体问......
期刊
2000年4月1日,国务院<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)正式施行.自此,我国的医疗器械管理翻开了法制化管理的新篇章.几年来......
现行的医疗器械监督管理法律法规体系是以<医疗器械监督管理条例>为基础,由<医疗器械标准管理办法(试行)>、<一次性使用无菌医疗器......
医疗器械的质量关系人体健康和生命安全，根据风险管理要求，我国《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）明确规定，对第二、三类医疗......
医疗器械的应用在疾病的诊断、治疗及预防等各个环节都发挥着不可替代的作用，其质量的好坏直接关系到人民群众的身体健康和生命安危......
医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场......
医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全，也是药监部门监管的重点与难点。我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调......
<正>国家食品药品监督管理总局于2015年10月21日发布的第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),已经于2......
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医......
2000年以来,以国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度。本刊特约国家食品药品监督管理......
<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)自2000年4月1日施行以来,对于加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障......
期刊
目的：进一步熟悉和掌握新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）.方法：对新版《条例》内容、结构以及执行时可能遇到的问题......
期刊
今年6月1日起,国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜,特......
期刊
<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)施行以来,对于加强医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安......
为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评......
由于行政事务在实际工作、生活中纷繁复杂，情况千差万别，为了保证、促使行政机关能够高效、有力的管理好行政事务，国家法律法规赋予行......
医疗器械监督管理是国家食品药品监督管理的重要组成部分.2000年1月4日<医疗器械监督管理条例>的颁布,标志着我国医疗器械监督工作......
隐形眼镜与输血、输液设备一样，是国家重点监管的第3类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，隐形眼镜经营方必须取得《医疗器械......
中华人民共和国国务院令第680号现公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》,自公布之日起施行。总理李克强2017年5月4......
地处上海市闸北区的日月、开泰、三叶、国际四大市场，是申城最大的隐形眼镜批发集散地。最近，上海市食药监局闸北分局在新近实施的《......
第一章:总则第一条:为建立健全食品药品安全信用体系,强化食品药品生产经营者诚信自律意识,褒奖守信、惩戒失信,切实保障食品药品......
2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》针对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与......
期刊
2016年2月至2019年5月国家药品监督管理部门共发布了8个关于医疗器械临床试验监督抽查情况的公告,涉及33家申办者的33项医疗器械临......
最近新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(以下简称新《条例》)已于2014年6月1日起施行,新《条例》大幅增加了对违......
<正>《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。2014年5月23日,国家食品药品......
<正>3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗......
<正>《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(简称新《条例》)于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,3月7日公布,并于......
<正>据中国政府网3月31日消息,国务院总理李克强签署国务院令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称"《条例》"),就医疗......
