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目的通过建立专业的临床药师团队，规范处理严重不良事件（SAE）与可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的安全信息，构建药师在临床研究不良反应......
期刊
2020年版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)要求药物临床试验中发生的安全性信息需报告至临床试验机构,......
目的为提高药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告的质量。方法以近2年监管机构收到的安全性快速报告问题为基础,结合......
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目的促进可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告的管理。方法收集2020年7月至10月由申办者报告至药物临床试验机构办公室的SUSAR报......
药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)个例安全性快速报告制度已在我国建立与实施,对于完善我国临床试验期间药物警戒......
药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告是实施临床试验期间药物警戒的重要手段.通过对目前我国药物临床试验期间可疑......
