异常毒性相关论文
采用体外溶血试验、大鼠血管刺激性试验、小鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏和被动皮肤过敏试验,观察注射用舒尼铂(冻干粉)用5%葡萄......
目的 建立注射用海参糖胺聚糖的异常毒性检查法和热原检查法。方法 参考《中华人民共和国药典》(2020年版)四部中《注射剂安全性检查......
目的 评价人凝血酶原复合物(human prothrombin complex,简称PCC)制品的临床前药物安全性。方法 采用体外试管法进行兔红细胞体外溶血......
目的探讨水痘减毒活疫苗(以下简称水痘疫苗)的豚鼠异常毒性检查法。方法按照《中国药典》三部(2010版)规定,对本公司生产的41批水......
评价黄芪注射液异常毒性,观察黄芪注射液是否会对小鼠产生急性毒性反应,为其安全使用提供参考.参照2015年版《中华人民共和国药典......
目的 研究2015版国家药包材标准(简称YBB标准)中异常毒性试验的变化,旨在关注实验动物福利.方法 比较新旧YBB标准.结果 发现2015版......
目的 建立丙泊酚注射液异常毒性检查限值及检查方法.方法 采用两种不同来源的小鼠进行丙泊酚注射液半数致死量(LD50)的研究,以确定......
异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段,后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项,曾......
目的:对维通静脉注射乳(WIE)进行安全性检查。方法用豚鼠进行过敏性实验,用小鼠进异常毒性实验,用家兔进行刺激性和溶血性实验研究维......
目的:观察大鼠静脉输注人脐带胶样组织间充质干细胞(HUMSCs)的异常毒性.方法:①贴块法培养男婴脐带间充质干细胞;流式细胞仪鉴定第4......
嘉陵江是重庆主城区重要的饮用水源,近年来小环藻的暴发可能对嘉陵江源水水质安全构成威胁,为此在筛选硅壳破壁技术的基础上,对嘉......
目的测定细辛脑注射制剂静脉给药的小鼠LD50值,同时起草本品异常毒性检查标准。方法采用加权回归机率单位法(Bliss法)对小鼠静脉给药......
[目的]评价重组乳酸乳球菌的异常毒性,为其制备黏膜免疫活载体疫苗及免疫型微生态制剂提供理论支持.[方法]给小白鼠腹腔注射不同剂......
目的探讨检测高纯度卵泡刺激素(FSH)产品中黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH)的生物活性以及异常毒性、热原的方法.方法用幼大鼠精囊......
复方苦参注射液为苦参、白土苓提取的灭菌水溶液。具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。临床上用于癌肿疼痛、出血等。为了保......
目的利用L-谷氨酸和克拉霉素反应,制备可溶性谷氨酸克拉霉素盐,解决克拉霉素的水溶性问题.观察动物在接受谷氨酸克拉霉素后的反应......
目的:根据国家药典委员会的要求,制订驱虫斑鸠菊注射液的安全性检查项目。方法:设置了异常毒性、热原、过敏反应、溶血与凝聚、无菌等......
目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法。方法:根据《中国药典》2......
目的:对葡萄糖依诺沙星注射液进行异常毒性检查和体外溶血反应研究,为其安全用药提供参考。方法:根据2015年版《中国药典》(二部)附录......
目的测定葡萄糖酸镁原料药的理化常数及其纯度、安全性等,对其质量进行研究.方法采用溶解度、比旋度、折光率和熔点测定法测定了理......
目的建立注射用甲磺酸加贝酯异常毒性及降压物质检查项,提高其临床用药安全。方法通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”$ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
目的:建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液异常毒性及降压物质检查项,以确保该品种的临床用药安全。方法:通过试验计算本品LD50及其95......
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测定乳糖酸克拉霉素对小鼠静脉注射LD50为380.82mg*kg-1,95%可信限为347.72~421.46mg*kg-1;对小鼠腹腔注射LD50为690.35mg*kg-1,95%可......
阿奇霉素(azithromycin,AZ)是由红霉素衍生的15元环新型大环内酯类抗生素,作用机制与红霉素相似,抗菌谱较红霉素广,除对革兰阳性菌......
目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质检查项,以保证其临床用药安全。方法通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查......
期刊
目的研究注射用盐酸甲氯芬酯及有关物质的小鼠异常毒性及细胞毒性。方法预实验确定给药剂量,正式实验120只小鼠随机分组(雌雄各半,......
药品质量标准中的安全性检查,如异常毒性、降压物质等属生化药物特有,随着对实验动物3R即减少(Reduction)、替代(Replacement)和优化(Refi......
目的:建立注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素及异常毒性的检查方法。方法:按照中国药典2015年版四部附录方法及要求对注射用还原型谷......
目的在利福平注射液现行国家标准的基础上对其生物安全性检查标准提高研究。方法按中国药典2010年版二部有关附录要求对利福平注射......
目的研究胞磷胆碱钠注射液对小鼠异常毒性的影响。方法参照《中国药典》2010版,附录XI C异常毒性检查法,按照尾静脉注射给药法试验......
包装指盛装和保护产品的容器,它对维护产品质量、减少损耗、便于运输、储存和销售、美化商品和提高服务质量等都有重要的作用。包装......
目的:在灯盏花素葡萄糖注射液现行标准的基础上,开展对其生物安全性检查标准进行再提高的研究。方法:按中国药典2015年版四部通则......
胃癌是我国引起死亡最多的恶性肿瘤之一,对人类健康构成严重威胁。目前对中晚期胃癌的疗效欠佳,阻断肿瘤血管生成的治疗成为肿瘤治......
小鼠腹腔注射仍是目前药典中异常毒性检查的主要方法之一,但很多从事药品检验或安全性评价的实验人员对腹腔注射的技巧把握得不够......
目的:检查复方麝香注射液的非临床安全性。方法:对D厂复方麝香注射液(批号:091022)进行急性毒性实验;对A、B、C、D厂2种不同规格17......
目的为做好冠心宁注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法采用不同给药剂量,按《中国药典》2010年版一部附录方法进行异常毒性......
目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液的安全性检查方法。方法在原国家标准热原检查的基础上增设了异常毒性、过敏反应、降压物质3个安全......
期刊
目的建立丹参注射液过敏反应、异常毒性检查限值及检查方法。方法通过丹参注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;通......