异常毒性相关论文
采用体外溶血试验、大鼠血管刺激性试验、小鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏和被动皮肤过敏试验，观察注射用舒尼铂（冻干粉）用5%葡萄......
目的 建立注射用海参糖胺聚糖的异常毒性检查法和热原检查法。方法 参考《中华人民共和国药典》（2020年版）四部中《注射剂安全性检查......
目的 评价人凝血酶原复合物（human prothrombin complex，简称PCC）制品的临床前药物安全性。方法 采用体外试管法进行兔红细胞体外溶血......
目的 建立门冬氨酸鸟氨酸注射液的安全性检查方法.方法 在原国家标准热原检查的基础上增设了异常毒性、过敏反应、降压物质三个安......
会议
目的:评价人脐带间充质干细胞的安全性,为临床安全用药提供依据。方法:通过家兔体外溶血试验、小鼠和豚鼠异常毒性试验、豚鼠主动......
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“甘露聚糖肽”标准编号为WS1-XG-053-2000-2005。其标准有关内容有误,经我会核查,将该......
初步研究了环境温度对硫酸链霉素异常毒性检验的影响。结果表明:环境温度的变化使小鼠对硫酸链霉素异常毒性的耐受力明显降低。几......
本文报道了盐酸林可霉素在甲硝唑注射液中放置不同时间的稳定性试验,同时对其进行了异常毒性检查和抗菌谱测定。实验结果表明:配伍......
本文作者报道了葡萄糖酸镁静脉、口服给药的急性毒性和安全性试验。结果表明,静脉给药,其LD_(50)为311.13mg/kg,95％可信限为294.6～32......
１ 历史回顾 实践证明，从蛇毒中提取的凝血酶样酶（ｔｈｒｏｍｂｉｎＬｉｋｅｅｎｚｙｍｅ，ＴＬＥ）即降纤酶，是诸多治疗血栓病药物中最为理想的。７０年代初，伦敦Ｔｗｙｆｏｒｄ药厂生产出Ａｎｃｒｏｄ，其后瑞士Ｐａｎｔａｐｈａｒｍ药......
注射用阿洛西林钠，经尾静脉注射于ICR和KM小鼠作异常毒性检查。结果ICR和KM小鼠的敏感性有很大差异．ICR小鼠敏感性高于KM小鼠。结果......
阿奇霉素 (ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ ,ＡＺ)是由红霉素衍生的15元环新型大环内酯类抗生素 ,作用机制与红霉素相似 ,抗菌谱较红霉素广 ,除对革兰阳性菌和厌氧菌......
测定了示踪浓度下Ｇａ（Ⅲ）在ＨＣｌ－乙酸丁酯体系中的分配比Ｄ。实验表明，ＨＣｌ浓度为６ｍｏｌ／ｌ时，Ｄ值最高，达５×１０￣２。当相比为１，ＨＣｌ浓度为５．５－８．０ｍｏｌ／ｌ时，萃取率Ｅ≥９８％。在相同条件下，共存的ＺｎＣｌ＿２浓度......
目的探讨水痘减毒活疫苗(以下简称水痘疫苗)的豚鼠异常毒性检查法。方法按照《中国药典》三部(2010版)规定,对本公司生产的41批水......
目的通过小鼠急性毒性试验确定异常毒性剂量范围,采用3个批次依诺肝素钠原料药给予3组小鼠,观察药后48 h内小鼠死亡情况,验证异常......
模拟临床最大浓度对硫酸阿托品注射液、灯盏花素注射液、红花注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液4种注射剂与注射用血栓通配伍液的澄......
评价黄芪注射液异常毒性,观察黄芪注射液是否会对小鼠产生急性毒性反应,为其安全使用提供参考.参照2015年版《中华人民共和国药典......
目的：探讨白花蛇舌草注射液出现毒性反应的原因.方法：参照《中国药典》2010年版,附录ⅪC异常毒性检查法,按照尾静脉注射给药法试验,......
目的 研究2015版国家药包材标准(简称YBB标准)中异常毒性试验的变化,旨在关注实验动物福利.方法 比较新旧YBB标准.结果 发现2015版......
目的：建立丙泊酚注射液异常毒性检查限值及检查方法。方法：采用两种不同来源的小鼠进行丙泊酚注射液半数致死量（LD50）的研究，以确定......
目的：选择合适的的冻干A、C群流脑多糖结合疫苗稀释液。 方法：选择注射用水(H2O)、生理盐水(NS)、磷酸盐缓冲液(PBS pH6.8-7.2)作......
目的 建立丙泊酚注射液异常毒性检查限值及检查方法.方法 采用两种不同来源的小鼠进行丙泊酚注射液半数致死量(LD50)的研究,以确定......
异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段,后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项,曾......
目的 研制的水蛭注射液并进行安全性检查.方法 用家兔进行热源实验;用豚鼠进行过敏性实验;用小鼠进行异常毒性实验;观察红细胞混悬......
目的：对维通静脉注射乳(WIE)进行安全性检查。方法用豚鼠进行过敏性实验，用小鼠进异常毒性实验，用家兔进行刺激性和溶血性实验研究维......
目的:观察大鼠静脉输注人脐带胶样组织间充质干细胞(HUMSCs)的异常毒性.方法:①贴块法培养男婴脐带间充质干细胞；流式细胞仪鉴定第4......
嘉陵江是重庆主城区重要的饮用水源,近年来小环藻的暴发可能对嘉陵江源水水质安全构成威胁,为此在筛选硅壳破壁技术的基础上,对嘉......
目的测定细辛脑注射制剂静脉给药的小鼠LD50值,同时起草本品异常毒性检查标准。方法采用加权回归机率单位法（Bliss法）对小鼠静脉给药......
药品质量标准中,规定异常毒性试验,主要在于控制药品中,无明确指定的,能引起毒性反应的物质的含量限度的一类试验方法,对保证药品......
[目的]评价重组乳酸乳球菌的异常毒性,为其制备黏膜免疫活载体疫苗及免疫型微生态制剂提供理论支持.[方法]给小白鼠腹腔注射不同剂......
目的探讨检测高纯度卵泡刺激素(FSH)产品中黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH)的生物活性以及异常毒性、热原的方法.方法用幼大鼠精囊......
1994年12月29日,山东省造纸研究设计院承担的省科委下达的“一次性纸质手术衣用纸”通过省级签定。与会专家认为项目选题正确,方向......
复方苦参注射液为苦参、白土苓提取的灭菌水溶液。具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。临床上用于癌肿疼痛、出血等。为了保......
目的利用L-谷氨酸和克拉霉素反应，制备可溶性谷氨酸克拉霉素盐，并评价其安全性。方法对谷氨酸克拉霉素盐进行了急性毒性、异常毒性、......
【正】GMP(Good Manufacturing Practicefor Draugs),译为:“优良的生产实践”或“药品生产管理规范”.早在1969年第22届世界卫生......
目的：根据国家药典委员会的要求，制订驱虫斑鸠菊注射液的安全性检查项目。方法：设置了异常毒性、热原、过敏反应、溶血与凝聚、无菌等......
目的：对肿节风注射液进行异常毒性、溶血与凝聚试验、过敏反应安全性实验评价。方法：根据《中国药典》2010年版一部附录＂中药注射剂安......
目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法。方法:根据《中国药典》2......
目的：探讨4种疫苗引起小鼠异常毒性检查中腹膜刺激症状的原因。方法：按照2010年版《中国药典》（三部）“异常毒性检查法”项下规定，除阳......
目的：研究比伐卢定的升降压物质检查和毒性实验。方法：按照2010年版《中国药典》二部相关方法，以1～5倍（2．8～14mg／kg）临床单次用药剂量作为降......
目的：对葡萄糖依诺沙星注射液进行异常毒性检查和体外溶血反应研究,为其安全用药提供参考。方法：根据2015年版《中国药典》（二部）附录......
目的建立适用于注射用rhCNB异常毒性检查方法并进行方法学确认及多批样品检查,为产品质量安全性提供实验依据。方法采用不同给药量......
目的：观察大鼠静脉输注人脐带胶样组织间充质干细胞（HUMSCs）的异常毒性.方法：①贴块法培养男婴脐带间充质干细胞；流式细胞仪鉴定第4代HU......
通过研究替硝唑葡萄糖注射液在不同pH值条件下替硝唑的分解情况,确定了本品质控中的pH值范围。为制剂生产提供了依据,同时进行了异......
目的测定葡萄糖酸镁原料药的理化常数及其纯度、安全性等,对其质量进行研究.方法采用溶解度、比旋度、折光率和熔点测定法测定了理......
