设备清洁相关论文
摘 要：目的：研究药品生产设备清洁验证的关键点；方法：药品生产后必须对相应设施采取一定的程序进行清洗，防止药物成分残留到下一批产品......
原料药是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用......
通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析;明......
期刊
目的:研究采用总有机碳法测定设备表面药物残留的可行性。方法:为测定美索巴莫在制药设备不同材质上的残留,拟采用棉签擦拭取样,通......
本文通过对非无菌原料药厂目前清洁及清洁验证现状进行分析，针对存在的问题对非无菌原料药所用设备的清洁方法、清洁程度及清洁验证......
9.每次挤奶后消毒乳头挤奶单元拆下后，立即使用经认可的挤奶后乳头消毒剂或喷淋系统给每个乳头消毒。这是迄今为止唯一最有效的防止......
近些年在新建火电项目中，由于一些施工人员对汽轮机油系统清洁度认识不足，施工中过程控制重视不够，油系统清洁度取样不合理而造成假合......
良好的设备日常维护与保养可以降低维修成本，减少设备故障率，延长设备使用寿命，提高开机率，本文根据一台岛津胃肠机来介绍一些设备维修......
目的建立生产设备清洁时乌苯美司残留量的检测方法。方法采用总有机碳（TOC）法测定,以外标法计算含量。结果乌苯美司质量浓度在1～12μg......
针对机器人喷涂BC301汽车保险杠过程中出现清漆大面积的颗粒不良,进行了系统的原因分析及调查。通过对供漆系统管路、机器人齿轮泵......
药品在生产过程中会在设备上形成残留，设备的清洁是用1种或1套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物，并达到可接受的标准，防止污染......
目的:建立蒙脱石散生产过程中,设备清洁验证时棉签擦拭取样方法 TOC分析检测方法。方法:TOC分析检测方法测定棉签擦拭取样样品。结......
印刷设备的保养与维修作为设备管理的两个重要环节,对保障设备的正常运转起着非常重要的作用.一般认为维修重于保养,因为维修工作......
在原料药中生产过程中,设备的清洁程序一般要进行验证。本文作者结合原料药兰索拉唑的特性,采用紫外可见分光光度计建立线性方程,......
清洁验证是药品生产企业必须进行的工作。本文根据原料药的生产特点,结合某原料药企业具体的工艺案例,利用风险评估工具,对清洁验......
药品生产企业在每道工序完成后,需要对生产设备进行清洁,对残留物进行检测,而检测方法的选择一直是困扰企业的一个难题。本文对残......
目的:验证用于生产帕拉米韦注射液设备清洁方法的可行性。方法:采用高效液相色谱法,以Phenomenex C18(5μm,4.6 mm×250 mm)柱为色......
目的建立设备表面盐酸普拉克索残留的检测方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.8,10∶90)为......
针对中药注射剂工艺及生产设备特点制定风险评估表，从风险评估和控制的角度，对清洁剂和清洁方法的选择、清洁方案及清洁效果的确认方......
