药品生产企业相关论文
目的:调查分析贵州省药品生产企业的药品风险管理和面向公众开放的不良反应上报渠道的畅通性现状,以及调查公众对不良反应上报的认......
目的 促进药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),保障药品的质量安全.方法 分析2020年江西省药品检查员中心对江西......
《药品管理法》(2019修订)规定国家对药品实行药品上市许可持有人(MAH)制度。MAH是药品全生命周期的第一责任人，这为我国药品不良反......
2015年入夏以来，散布于中国多地的药品生产企业、经销企业，正焦急等待着地方政府关于“药价放开”后实施细则的出台。 自2015年6......
本文通过对上海市高风险药品生产企业的问卷调查,对部分企业走访调研收集相关资料,通过统计分析,从偏差发生概况、偏差管理制度、......
本课题着眼于制剂生产企业清洁和清洁验证现状及原因对策分析,通过国内外文献检索研究,比较欧盟、美国、WHO在清洁及清洁验证相关......
浙江正泰集团董事长南存辉建议，推进药品流通体制改革，整治药价虚高现象。 药品作为一种特殊商品，其价格的高低关系到人民群众的切......
关于药品的价格,是这几年来人们议论较多、全社会都很关注的一个“热点”问题。药品的价格管理不仅与政府、企业和患者的利益有关......
近年来,在我国发生了数起因为质量不合格药品给患者造成重大伤害的事件。这些事件进一步警示了药品生产企业应该加强管理,以确保药......
目的:为进一步发挥药品生产企业执业药师作用提供参考。方法:通过梳理药品生产企业执业药师制度要求和药品生产企业执业药师分布现......
目的提高我国药品生产企业(简称药企)欧盟生产质量管理规范(GMP)认证的合格率。方法通过检索EudraGMP数据库,分析中印两国药企接受......
目的通过对我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查探讨并研究其对策。方法在全国选取8个不同省份的城市(包括......
药品安全人命关天,其重要性不言自喻,我国政府和企业相继采取了一系列措施严控各类药品安全风险。然而,近年来,我国药品安全事故依......
随着《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(下称《公告》)的实施,国家进一步明确了药品上市许可持有人在药品不......
目的本文旨在帮助药品生产企业以及负责药品生产质量管控工作的检查员对培养基灌装试验中的各项关键内容有一个更全面的了解发现其......
导入精细化营销，是目前中国企业全面提升市场竞争力的一个重要台阶，其作用相当于药品生产企业的GMP改造，这一点为越来越多的企业所认......
1982年9月，美国芝加哥地区发生有人服用含氰化物的泰诺药片中毒死亡的严重事故，一开始死亡人数只有3人，后来却传说全美各地死亡人数高......
本文首先分析我国药品价格管理存在的主要问题,通过分析揭示出药品价格虚高的根本原因在于医学信息不对称,由此对医疗卫生体制改革......
药品价格关系到百姓的切身利益。本文首先在对胃药价格调查的基础上,给出了我国药品价格的现状。然后,分别从企业、医院和政府的角......
据媒体报道，多家药品生产企业使用了皮革厂鞣制下脚料制作的工业明胶制成药用胶囊，这种胶囊铬超标最高达90倍。国家食品药品监管局已......
《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)中的第22、25、32条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称《......
<正>本刊讯为加强含牛黄等药材中成药品种的监督管理,严格处方投料生产,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就有关事项做出要求......
期刊
近几年来 ,我国药事管理工作取得了很大的进展 ,主要表现在以下几个方面。1 实施药品监督管理相应制度1.1 药品管理环节 1997......
近年来，用药安全问题一直是社会和舆论关注的热点，这关系到人民群众的身体健康，关系到经济发展和社会稳定。党中央和国务院对此十分重......
医药行业一直都被视为高回报的潜力产业,是投资的热点。随着境内外大量资金不断投入,对医药经济的持续增长起到有力的推动作用。国......
随着我国药品生产企业GMP工作的不断深入,企业中原来存在的一些深层次问题就突出来,特别是中药生产企业,因其生产工艺、原料、检测......
<正>中国已进入健康国家建设时期,在开启健康国家建设的征程之际,梳理国际上健康国家建设的过程,分析健康国家建设的本质问题,把握......
本刊讯（记者 陆慧）4月21日，卫生部再次发出通知，要求各级各类医疗机构积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的......
药品认证是药品监管部门对药品研究、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应证书的过程,是......
多年来，为了让百姓用上放心药，政府和监管部门一直将保障药品安全作为工作的出发点和落脚点，积极推动药品安全管理创新，药品监管工作取......
药品的质量稳定、有效、安全是药品上市的前提,药品质量是保障药品稳定、安全、有效的基础。由于我国药品研发行业起步比较晚,与西......
邻居李奶奶有比较严重的哮喘，最近买了一瓶“国家级新药”止喘。这天拿着药瓶找到我，说这个新药吃一次就很快不喘了。但连吃几天，却发......
缓解我国基本药物供应短缺问题,要从其药品定价入手,主要在于我国政府的宏观调控与市场自我调节相结合,同时保障生产经营单位和消......
<正>本刊讯日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得......
