【摘 要】
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背景及目的:新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019,COVID-19）已在全球大爆发,但目前无有效的治疗方法。恢复期血浆（convalescent plasma,CP）疗法对COVID-19的有效性及安全性存在争议,本Meta分析的目的是评估恢复期血浆疗法对COVID-19的有效性及安全性,为COVID-19寻求有效、安全的疗法提供循证医学依据。方法:本Meta分析基
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背景及目的:新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019,COVID-19）已在全球大爆发,但目前无有效的治疗方法。恢复期血浆（convalescent plasma,CP）疗法对COVID-19的有效性及安全性存在争议,本Meta分析的目的是评估恢复期血浆疗法对COVID-19的有效性及安全性,为COVID-19寻求有效、安全的疗法提供循证医学依据。方法:本Meta分析基于PRISMA（Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses）声明报告规范制定的检索策略,检索数据库中国知网（CNKI）,Pubmed,Web of Science,Embase,Cochrane Central Register of controlled Trials（Central）数据库。本次检索的时间范围为建库到2021年8月5日。检索途径为主题词+自由词。研究方法为随机对照试验（Randomized Controlled Trial,RCT）。结局指标由5个方面组成:病死率、临床缓解率、不良反应发生率、住院时间、病毒学指标改善率。将提取的数据进行分类,分为二分类数据、连续型数据。利用STATA 16和Review Manager5.4进行数据分析。在二分类数据中,使用固定或随机效应对相对危险度（Risk Ratio,RR）和95%可信区间（Confidence Interval,CI）进行汇总。在连续型数据中使用固定或随机效应对均值差（Mean difference,MD）和95%可信区间进行汇总。缺失或不可用数据的研究结果以描述性的方式报道。结果:最后共13篇RCT的英文文献纳入此Meta分析,共包括13232参与者,254个研究中心。分析后得出结论:1.病死率:合并效应量RR值为0.70,95%可信区间为[0.55,0.89],P＜0.05;2.临床缓解率:⑴气促改善率:RR值为1.48,95%可信区间为[1.13,1.93],P＜0.05;⑵脱机率:RR值为0.99,95%可信区间为[0.90,1.08],P＞0.05;⑶影像学改善率:RR值为1.77,95%可信区间为[0.21,14.73],P＞0.05;⑷炎症指标改善程度（1）C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）:MD为-40.16,95%可信区间为[-92.20,11.89],P＞0.05;（2）铁蛋白:MD为-447.68,95%可信区间为[-501.75,-393.6],P＜0.05;（3）白介素-6:MD为-4.46,95%可信区间为[-8.28,-0.63],P＜0.05;（4）肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-alpha,TNF-α）:MD为-8.98,95%可信区间为[-16.35,0.17],P=0.05;⑸其它指标改善程度（1）淋巴细胞:MD为0,95%可信区间为[-0.03,0.03],P＞0.05;（2）D-二聚体:MD为-518.45,95%可信区间为[-1754.24,717.34],P＞0.05;（3）乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）:MD为9.13,95%可信区间为[-6.95,25.21],P＞0.05;3.不良反应发生率:RR值为1.55,95%可信区间为[1.00,2.39],P=0.05;4.住院时间:MD为-0.06,95%可信区间为[-2.78,2.65],P＞0.05;5.病毒学指标改善率⑴病毒核酸阴转率:RR值为0.59,95%可信区间为[0.32,1.11],P＞0.05;⑵中和抗体阳转率:RR值为6.33,95%可信区间为[1.00,40.10],P=0.05。结论:1.恢复期血浆疗法可以降低病死率,改善气促,降低炎症指标,且不会增加不良反应的发生;2.在住院时间、脱机率、影像学、D-二聚体、LDH、病毒学指标上改善效果欠佳;3.恢复期血浆疗法的安全性和潜在疗效,为COVID-19患者提供了一种有希望的治疗策略。但未来仍需要精心设计的大型、多中心、高质量、长时程的临床试验来验证结论的可信性。
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