退热解毒灵颗粒系由柴胡、甘草、连翘、板兰根等数味中药经加工制备而成的复方制剂，具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎之功效。本文研究的主要目的是在中医药理论的指导下，运用现代制药技术的研究思路和方法，通过调研论证及预实验研究，确定其剂型是否合理，工艺是否先进，质量是否可控。 本文根据制剂要求，结合中药的性质，拟定工艺路线，筛选出最佳提取工艺参数。其提取工艺上采用蒸馏法及传统的水提醇沉法相合，用喷雾干燥、沸腾制粒的方法制粒得本品，结果证明，此剂型能保证挥发性成份，具有较好的药效。水提取的正交优选试验，试验中采用正交试验表L9(34)，对影响提取效果的，提取水量，提取温度，提取时间等因素进行了考察，得到了合理的提取条件。 本文应用薄层层析的方法对制剂中的主要药材连翘、柴胡、甘草、板蓝根进行了鉴别，连翘，柴胡、甘草、板蓝根主斑点清晰，阴性无干扰，以柴胡皂苷a(C42H68O13)为指标，采用高效液相法对柴胡皂苷a进行了含量测定研究，本品含柴胡以柴胡皂苷a(C42H68O13)计，不得少于0.40％。该法精密度，回收率、重现性均较好，可用于该制剂的质量控制。 结果表明：工艺合理可行，质量标准可控，成品质量稳定可靠，具有退热、解毒等作用。 本研究的创新点在于对制剂的处方进行了优化，实现了保证该产品制剂质量稳定、临床安全、有效使用的目的；用喷雾干燥、沸腾制粒的方法制粒得本品，此剂型能保证挥发性成份，具有较好的药效。该产品制剂质量和稳定性的研究也进一步证实了试制的该制剂处方设计合理、质量稳定可控。本研究为该品种临床使用提供了科学依据，其推广应用必将产生巨大的社会和经济效益。