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目的:探讨特发性肺纤维化（IPF）的中医证素变化及其演变规律,总结出不同分期证素的分布情况及演化,并且探讨不同证素与肺功能、肿瘤指标及T淋巴细胞亚群指标之间的关系,总结出IPF不同证素与肺功能、免疫功能状态及预后之间的可能相关联系。方法:以两个中心的医院的IPF患者为调查对象,通过临床跟师实践、查阅文献、预调查后制定IPF证候调查表,采用横断面调查、现场问卷的方式,收集患者的一般资料、症状资料、肺功能、肿瘤指标及T淋巴细胞亚群指标,初步总结出患者的证候要素。并根据国际医学期刊《内科学年鉴》中IPF的分期方法,将IPF患者分为3期,统计相应分期的患者的病性证素、病位证素情况及肺功能、肿瘤指标、免疫指标,运用统计学分析方法对数据进行分析,初步总结出相关规律。结果:本项研究共收集201例患者资料,证素总计15个,其中病位证素为5个,病性证素为10个。出现频次最高的病性证素为气虚（96.02%）,其次为痰浊（59.70%）、阴虚（47.26%）、血瘀（36.32%）。出现频次最高的病位证素为肺（100%）,其次为肾（36.32%）、脾（34.33%）。进行IPF分期的患者总计108例,其中I（初）期IPF患者47例,证素总计15个,其中病位证素为5个,病性证素为10个,出现频次最高的病性证素为气虚（95.74%）,其次为痰浊（70.21%）、阴虚（36.17%）。出现频次最高的病位证素为肺（100%）,其次为脾（29.79%）、肾（23.40%）。II（中）期IPF患者36例,证素总计15个,其中病位证素为5个,病性证素为10个。出现频次最高的病性证素为气虚（100%）,其次为痰浊（69.44%）、阴虚（38.89%）。出现频次最高的病位证素为肺（100%）,其次为肾（30.56%）、脾（27.78%）。III（后）期IPF患者,证素总计15个,其中病位证素为5个,病性证素为10个。出现频次最高的病性证素为气虚（100%）,其次为痰浊（72%）、阴虚（72%）。出现频次最高的病位证素为肺（100%）,其次为肾（92%）、脾（72%）。将IPF临床各期患者的病性证素进行比较,其中阴虚、血瘀、阳虚、寒的分布有统计学意义（P＜0.05）。进行I、II、III期病性证素的两两比较,与I期患者相比,II期患者的证素分布均没有统计学意义,III期患者的阴虚、阳虚、血瘀、寒的证素分布有统计学意义（P＜0.05）,较前明显升高。与II期患者相比,IPF临床III期患者的阴虚、阳虚、血瘀的证素分布有统计学意义（P＜0.05）,较前明显升高。将IPF临床各期患者的病位证素进行比较,其中脾、肾的证素分布有统计学意义（P＜0.05）,明显升高。进行I、II、III期病性证素的两两比较,与I期患者相比,IPF临床II期患者的证素分布均没有统计学意义,III期患者的脾、肾的证素分布有统计学意义（P＜0.05）,较前明显升高。与II期患者相比,IPF临床III期患者的脾、肾的证素分布有统计学意义（P＜0.05）。对证素和肺功能的数据进行相关性分析,结果表明在病性证素中,气虚、痰浊、阴虚、血瘀、阳虚、热和燥之间的FEV1%、FVC%、VC%、DLCO%的两两比较结果均没有统计学意义（P＞0.05）。在病位证素中,结果表明肺和脾、脾和肾、脾和心、肾和心之间的FEV1%、FVC%、VC%、DLCO%的比较没有统计学意义（P＞0.05）,肺和肾、肺和心之间的FEV1%、FVC%、VC%比较没有统计学意义（P＞0.05）,肺和肾、肺和心之间的DLCO%比较有统计学意义（P＜0.05）。对证素与T淋巴细胞亚群水平的数据进行相关性分析,结果表明在病性证素中,气虚、痰浊、阴虚、血瘀、热、阳虚和燥之间的CD3+、CD4+、CD8+的两两比较均没有统计学意义（P＞0.05）。在病位证素中,肺、脾、肾和心之间的CD3+、CD4+、CD8+的两两比较均没有统计学意义（P＞0.05）。对证素与肿瘤指标数据进行分析,结果表明在病性证素中,气虚、痰浊、阴虚、血瘀、热和燥之间的CEA、CA125、CA153、CA199的两两比较均没有统计学意义（P＞0.05）,阳虚和气虚、痰浊、阴虚、血瘀、热和燥之间的CA199的比较没有统计学意义（P＞0.05）,阳虚和燥之间CA153的比较没有统计学意义（P＞0.05）,阳虚和气虚、痰浊、阴虚、血瘀、热、燥之间的CEA、CA125的比较有统计学意义（P＜0.05）。在病位证素中,肺、脾、肾和心之间的CEA、CA125、CA153、CA199的两两比较均没有统计学意义（P＞0.05）。结论:（1）气阴两虚,痰浊血瘀为IPF的核心病机。（2）IPF前中期表现为气虚、痰浊较著,至后期阴虚、血瘀、阳虚会占有很重要的地位。（3）病位证素上前中期以肺为主,后期可累及脾肾。当病位累及肾时IPF患者的弥散功能更差。（4）IPF患者的各证素与免疫功能未见相关性。（5）当IPF患者在疾病后期出现阳虚时,提示患者预后不佳。