目的:通过评价养阴活血生津方治疗阴虚津亏、热毒血瘀型干燥综合征的临床疗效，为该法的推广应用提供临床依据。　　方法:采用随机对照研究设计方案，收集60例阴虚津亏、热毒血瘀型PSS患者，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组（每组各30例），两组均以硫酸羟基氯喹、糖皮质激素（选用）作为基础用药，实验组加用养阴活血生津方，两组分别于服药前、服药后3个月、6个月观察临床疗效，检测血沉(ESR)、免疫球蛋白（IgG、IgM、IgA），比较两组中医证候积分、ESSDAI积分、SF36生活质量量表及安全性指标变化情况，评定PSS的疗效结果。　　结果:60例均完成临床研究，无脱落病例。治疗3个月后，治疗组的疗效优于对照组(P＜0.05)，完成治疗6个月后，治疗组的疗效显著优于对照组(P＜0.01)。疗程结束后治疗组患者的血沉、IgG、证候积分、ESSDAI积分及SF36量表较对照组均有明显改善(P＜0.01)。两组在血常规、肝肾功能等安全性指标方面未见明显差异（P＞0.05）。　　结论:养阴活血生津方联合西药治疗阴虚津亏、热毒血瘀型干燥综合征的疗效明显优于单纯西药组，总有效率为86.67％。成为临床治疗干燥综合征的又一有效方法，加快了中医药治疗干燥综合征的探究步伐。